Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kaudal blokering på intraoperativ analsfinktermuskeltonus og postoperativ analgesi under anal sphinctersparende procedurer under generel anæstesi

19. oktober 2022 opdateret af: Ayman Abougabal, Kasr El Aini Hospital

Effekten af ​​caudal blokering på intraoperativ anal sphincter muskeltonus og postoperativ analgesi under anal sphincter sparing procedurer under generel anæstesi: et randomiseret kontrolforsøg

at supplere generel anæstesi med kaudal analgesi i lukkemuskelbesparende procedurer kan være nyttig, da det vil give en tilfredsstillende kombination af bevarelse af sphinctermuskeltonus, god intraoperativ og postoperativ analgesi sammen med en reduktion i forbruget af opioider og anæstetika. Så vidt vi ved, blev denne bedøvelsesteknik ikke testet i sphincterbesparende procedurer før.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Analfistler, defineret som en unormal forbindelse mellem den distale fordøjelseskanal og integumentet, er blandt de almindelige sygdomme, der påvirker analkanalen, med en prævalensrate på 8,6 tilfælde pr. 100.000.1 Normalt behandles anorektale fistler sikkert og pålideligt ved fistulotomi. En af de almindelige komplikationer ved fistulotomi er inkontinens på grund af lukkemuskelskade, med en forekomst på op til 12%2. Desuden er denne teknik ikke velegnet til komplekse analfistler på grund af den fremherskende risiko for inkontinens, der når op til 50%2. Det skabte behovet for at udvikle lukkemuskelbesparende procedurer, som ikke involverer opdeling af nogen del af sphincterkomplekset, og dermed udvikling af en anæstesiteknik, som skåner tilstedeværelsen af ​​muskeltonus og giver god postoperativ analgesi.2,3 Valget af bedøvelsesteknik til sphincterbesparende procedurer er udfordrende. Regionale anæstesiteknikker såsom sadel, lumbal epidural og kaudale blokeringer anses for at være godt tolerable og pålidelige til anorektal kirurgi. Lumbal epidural lokalbedøvelse giver ikke en ensartet bedøvende effekt på tværs af spinalsegmenterne, da den store størrelse af L5 og S1 nerverødderne kan være modstandsdygtige over for den lokalbedøvende effekt og Den kraniale spredning af lumbal epidural anæstesi er noget mere omfattende end den kaudale spredning hvilket tyder på, at starten af ​​blokeringen af ​​de kaudale sakrale segmenter kan være senere end den af ​​lændesegmenterne. 4På den anden side er sadelbedøvelse den foretrukne vej til de fleste anorektale operationer, da den ophæver muskeltonus5; men tab af muskeltonus øger følgelig muligheden for den ydre anale lukkemuskelskade i komplekse anale fistler. Dermed; lukkemuskelbesparende procedurer udføres normalt under generel anæstesi uden neuromuskulære blokerende midler for at bevare sphinctertonus intraoperativt.6 Valget af generel anæstesi til denne procedure mangler dog stadig en passende postoperativ analgetisk plan.

Caudal blokering er ikke en almindeligt anvendt metode til analgesi hos voksne på grund af udviklingen af ​​lumbal epidural blokade5. Introduktionen af ​​ultralyd til vejledning af forskellige blokke, herunder kaudal blokering, havde øget brugen af ​​kaudal blok7, især når sakral nervespredning af anæstetika foretrækkes frem for lumbal nervespredning8. Moderne epidurale doseringsregimer (f.eks. 0,0625 % til 0,1 % bupivacain med 2-4 mcg/ml fentanyl) 6,9 reducerer den totale krævede lokalbedøvelsesdosis og opleves motorisk blokering; potentielt tillader patienten at være ambulant.

Derfor kan det være nyttigt at supplere generel anæstesi med kaudal analgesi i lukkemuskelbesparende procedurer, da det vil give en tilfredsstillende kombination af bevarelse af sphinctermuskeltonus, god intraoperativ og postoperativ analgesi sammen med en reduktion i forbruget af opioider og anæstetika. Så vidt vi ved, blev denne bedøvelsesteknik ikke testet i sphincterbesparende procedurer før.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • CAiro, Egypten, 12566
        • Kasr Alainy medical school

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- med kompleks anal fistel -

Ekskluderingskriterier:

  • kendt overfølsomhed over for lokalbedøvelsesmidler af amidtypen, kontraindikationer for kaudal blokering såsom brug af antikoagulerende medicin, lokal infektion på interventionsstedet, øget intrakranielt tryk, svær aorta- og/eller mitralklapstenose og iskæmisk hypertrofisk sub aortastenose, sammen med BMI ( Body mass index) > 35 kg/m2, anatomiske abnormiteter eller tidligere operationer, der involverer korsbenet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
morfin for at kontrollere smerter og undgå at bruge muskelafslappende midler
Eksperimentel: Caudal
kaudal blokering med lavdosis bupivicain 0,25 % for at bevare tonen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tiden til første anmodning om redningspostoperativt smertestillende middel
Tidsramme: i de første 24 timer
tidsintervallet mellem afslutningen af ​​operationen og den første anmodning om postoperativ morfin
i de første 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Digital rektal undersøgelsesscoresystem (DRESS
Tidsramme: intraoperativt
Digital rektal undersøgelsesscoresystem til vurdering af analtone
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2020

Først opslået (Faktiske)

3. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caudal blok

3
Abonner