Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние каудальной блокады на интраоперационный мышечный тонус анального сфинктера и послеоперационное обезболивание во время операций по сохранению анального сфинктера под общей анестезией

19 октября 2022 г. обновлено: Ayman Abougabal, Kasr El Aini Hospital

Влияние каудальной блокады на тонус мышц анального сфинктера во время операции и послеоперационное обезболивание во время операций по сохранению анального сфинктера под общей анестезией: рандомизированное контрольное исследование

Дополнение общей анестезии каудальной анальгезией при операциях с сохранением сфинктера может быть полезным, поскольку это обеспечит удовлетворительное сочетание сохранения тонуса мышц сфинктера, хорошей интраоперационной и послеоперационной анальгезии наряду со снижением потребления опиоидов и анестетиков. Насколько нам известно, этот метод анестезии ранее не тестировался в операциях с сохранением сфинктера.

Обзор исследования

Подробное описание

Анальные свищи, определяемые как аномальное соединение между дистальным отделом пищеварительного тракта и наружным покровом, относятся к числу распространенных заболеваний, поражающих анальный канал, с частотой 8,6 случаев на 100 000 населения1. Обычно аноректальные свищи безопасно и надежно лечатся с помощью фистулотомии. Одним из частых осложнений фистулотомии является недержание мочи из-за повреждения сфинктера, частота которого достигает 12%2. Кроме того, этот метод не очень хорошо подходит для сложных анальных свищей из-за распространенного риска недержания мочи, достигающего 50%2. Это создало потребность в разработке щадящих сфинктер процедур, которые не включают в себя разделение какой-либо части сфинктерного комплекса, что привело к развитию техники анестезии, которая сохраняет наличие мышечного тонуса и обеспечивает хорошую послеоперационную анальгезию.2,3 Выбор метода анестезии для операций с сохранением сфинктера является сложной задачей. Регионарные методы анестезии, такие как седловая, поясничная эпидуральная и каудальная блокада, считаются хорошо переносимыми и надежными при аноректальной хирургии. Поясничная эпидуральная местная анестезия не дает равномерного анестетического эффекта на сегменты позвоночника, так как большой размер нервных корешков L5 и S1 может быть устойчивым к местному анестезирующему эффекту. что предполагает, что начало блокады каудальных крестцовых сегментов может быть позже, чем блокада поясничных сегментов. 4 С другой стороны, седловидная анестезия является предпочтительным путем для большинства операций на аноректальной области, поскольку она убирает мышечный тонус 5; однако потеря мышечного тонуса, следовательно, увеличивает вероятность повреждения наружного анального сфинктера при сложных анальных свищах. Таким образом; Операции с сохранением сфинктера обычно выполняются под общей анестезией без использования миорелаксантов, чтобы сохранить тонус сфинктера во время операции. Однако при выборе общей анестезии для этой процедуры по-прежнему отсутствует адекватный послеоперационный обезболивающий план.

Каудальная блокада не является широко используемым путем обезболивания у взрослых из-за развития поясничной эпидуральной блокады5. Внедрение ультразвука для проведения различных блокад, включая каудальную блокаду, увеличило использование каудальной блокады7, особенно когда распространение анестетиков по крестцовому нерву предпочтительнее, чем по поясничному8. Современные эпидуральные режимы дозирования (например, от 0,0625% до 0,1% бупивакаина с 2-4 мкг/мл фентанила) 6,9 снижают общую требуемую дозу местного анестетика и моторный блок; потенциально позволяет пациенту быть амбулаторным.

Таким образом, дополнение общей анестезии каудальной анальгезией в операциях с сохранением сфинктера может быть полезным, поскольку это обеспечит удовлетворительное сочетание сохранения тонуса мышц сфинктера, хорошей интраоперационной и послеоперационной анальгезии наряду со снижением потребления опиоидов и анестетиков. Насколько нам известно, этот метод анестезии ранее не тестировался в операциях с сохранением сфинктера.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • CAiro, Египет, 12566
        • Kasr Alainy medical school

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- при сложных анальных свищах -

Критерий исключения:

  • известная гиперчувствительность к местным анестетикам амидного типа, противопоказания к каудальной блокаде, такие как использование антикоагулянтов, локальная инфекция в месте вмешательства, повышенное внутричерепное давление, тяжелый аортальный и/или митральный стеноз и ишемический гипертрофический субаортальный стеноз, наряду с ИМТ. индекс массы тела) > 35 кг/м2, анатомические аномалии или предшествующие операции на крестце.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
морфин, чтобы контролировать боль и избегать использования миорелаксантов
Экспериментальный: Каудальный
каудальная блокада бупивикаином в низкой дозе 0,25% для сохранения тонуса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до первого запроса экстренного послеоперационного анальгетика
Временное ограничение: в первые 24 часа
временной интервал между окончанием операции и первой заявкой на послеоперационный морфин
в первые 24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цифровая система оценки ректального исследования (DRESS
Временное ограничение: интраоперационный
Цифровая система оценки ректального исследования для оценки анального тонуса
интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться