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Eficácia do bloqueio caudal no tônus ​​muscular do esfíncter anal intraoperatório e na analgesia pós-operatória durante procedimentos de preservação do esfíncter anal sob anestesia geral

19 de outubro de 2022 atualizado por: Ayman Abougabal, Kasr El Aini Hospital

Eficácia do bloqueio caudal no tônus ​​muscular do esfíncter anal intraoperatório e na analgesia pós-operatória durante procedimentos de preservação do esfíncter anal sob anestesia geral: um estudo de controle randomizado

complementar a anestesia geral com analgesia caudal em procedimentos de preservação do esfíncter pode ser útil, pois fornecerá uma combinação satisfatória de preservação do tônus ​​muscular do esfíncter, boa analgesia intraoperatória e pós-operatória, juntamente com uma redução no consumo de opioides e drogas anestésicas. Até onde sabemos, essa técnica anestésica não foi testada anteriormente em procedimentos de preservação esfincteriana.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As fístulas anais, definidas como uma conexão anormal entre o trato alimentar distal e o tegumento, estão entre as doenças comuns que afetam o canal anal, com taxa de prevalência de 8,6 casos por 100.000.1 Geralmente, as fístulas anorretais são tratadas com segurança e confiabilidade por fistulotomia. Uma das complicações comuns da fistulotomia é a incontinência por lesão esfincteriana, com incidência de até 12%2. Além disso, esta técnica não é adequada para fístulas anais complexas devido ao risco prevalente de incontinência chegar a 50%2. Isso criou a necessidade de evolução dos procedimentos poupadores do esfíncter, que não envolvem a divisão de qualquer porção do complexo esfincteriano, evoluindo assim uma técnica anestésica que poupa a presença do tônus ​​muscular e proporciona boa analgesia pós-operatória.2,3 A escolha da técnica anestésica para procedimentos de preservação esfincteriana é desafiadora. Técnicas anestésicas regionais, como bloqueios em sela, peridural lombar e caudal, são consideradas bem toleráveis ​​e confiáveis ​​para cirurgia anorretal. A anestesia local peridural lombar não produz um efeito anestésico uniforme nos segmentos espinhais, pois o grande tamanho das raízes nervosas L5 e S1 pode ser resistente ao efeito anestésico local e A extensão cranial da anestesia peridural lombar é um pouco mais extensa do que a extensão caudal o que sugere que o início do bloqueio dos segmentos sacrais caudais pode ser posterior ao dos segmentos lombares. 4Por outro lado, a anestesia em sela é a via preferencial para a maioria das cirurgias anorretais, pois abole o tônus ​​muscular5; entretanto, a perda do tônus ​​muscular conseqüentemente aumenta a possibilidade de lesão do esfíncter anal externo em fístulas anais complexas. Desta forma; os procedimentos de preservação do esfíncter geralmente são realizados sob anestesia geral, omitindo agentes bloqueadores neuromusculares para preservar o tônus ​​do esfíncter no intraoperatório.6 No entanto, a escolha da anestesia geral para esse procedimento ainda carece de plano analgésico pós-operatório adequado.

O bloqueio caudal não é uma via comumente utilizada para analgesia em adultos devido à evolução do bloqueio peridural lombar5. A introdução do ultrassom para guiar diferentes bloqueios, incluindo o bloqueio caudal, aumentou o uso do bloqueio caudal7 especialmente quando a distribuição do anestésico pelo nervo sacral é preferida à propagação do nervo lombar8. Regimes de dosagem peridurais modernos (por exemplo, 0,0625% a 0,1% de bupivacaína com 2-4 mcg/ml de fentanil) 6,9 reduzem a dose total de anestésico local necessária e o bloqueio motor experimentado; potencialmente permitindo que o paciente seja ambulatorial.

Portanto, complementar a anestesia geral com analgesia caudal em procedimentos de preservação do esfíncter pode ser útil, pois fornecerá uma combinação satisfatória de preservação do tônus ​​muscular do esfíncter, boa analgesia intra e pós-operatória, além de redução no consumo de opioides e drogas anestésicas. Até onde sabemos, essa técnica anestésica não foi testada anteriormente em procedimentos de preservação esfincteriana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • CAiro, Egito, 12566
        • Kasr Alainy medical school

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 58 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- com fístula anal complexa -

Critério de exclusão:

  • hipersensibilidade conhecida aos anestésicos locais do tipo amida, contraindicações ao bloqueio caudal, como uso de medicação anticoagulante, infecção local no local da intervenção, aumento da pressão intracraniana, estenose valvar aórtica e/ou mitral grave e estenose subaórtica hipertrófica isquêmica, juntamente com IMC ( Índice de massa corporal) > 35 kg/m2 , anormalidades anatômicas ou cirurgias prévias envolvendo o sacro.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ao controle
morfina para controlar a dor e evitar o uso de relaxante muscular
Experimental: Caudal
bloqueio caudal com baixa dose de bupivicaína 0,25% para preservar o tônus

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O tempo até a primeira solicitação de analgésico pós-operatório de resgate
Prazo: nas primeiras 24 horas
o intervalo de tempo entre o término da cirurgia e a primeira solicitação de morfina no pós-operatório
nas primeiras 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema de Pontuação de Exame Retal Digital (DRESS
Prazo: intraoperatório
Sistema de pontuação de exame retal digital para avaliar o tom anal
intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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