전신마취하 항문괄약근 보존술 시 수술 중 항문괄약근 근긴장도 및 수술 후 진통에 미치는 꼬리차단의 효능
전신 마취 하 항문 괄약근 보존술 시 수술 중 항문 괄약근 근긴장도 및 수술 후 진통에 대한 꼬리 차단의 효능: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
원위 소화관과 외피 사이의 비정상적인 연결로 정의되는 항문 누공은 항문관에 영향을 미치는 흔한 질병 중 하나이며 유병률은 100,000명당 8.6건입니다.1 일반적으로 항문직장 누공은 누공 절개술로 안전하고 안정적으로 치료됩니다. 누관 절개술의 일반적인 합병증 중 하나는 괄약근 손상으로 인한 요실금이며 발생률은 최대 12%2입니다. 더욱이 이 기술은 요실금 위험이 최대 50%에 달하기 때문에 복잡한 항문 누공에는 적합하지 않습니다2. 이로 인해 괄약근 복합체의 어떤 부분도 분할하지 않는 괄약근 보존 절차가 필요하게 되었고, 따라서 근긴장의 존재를 방지하고 수술 후 우수한 진통 효과를 제공하는 마취 기법이 발전했습니다.2,3 괄약근 보존 절차를 위한 마취 기법을 선택하는 것은 어려운 일입니다. 안장, 요추 경막 외 및 꼬리 블록과 같은 국소 마취 기술은 항문 직장 수술에 대해 잘 견딜 수 있고 신뢰할 수 있는 것으로 간주됩니다. 요추 경막 외 국소 마취는 L5 및 S1 신경근의 큰 크기가 국소 마취 효과에 저항할 수 있기 때문에 척추 분절에 걸쳐 균일한 마취 효과를 생성하지 않으며 요추 경막 외 마취의 두개골 확산은 꼬리 확산보다 다소 광범위합니다. 이는 꼬리 천골 분절 차단의 시작이 요추 분절의 시작보다 늦을 수 있음을 시사합니다. 4반면, 안장 마취는 근긴장도를 없애기 때문에 대부분의 항문직장 수술에서 선호되는 경로입니다5. 그러나 근긴장도의 상실은 결과적으로 복잡한 항문 누공에서 외부 항문 괄약근 손상의 가능성을 증가시킵니다. 따라서; 괄약근 보존 절차는 일반적으로 수술 중 괄약근 긴장도를 보존하기 위해 신경근 차단제를 생략한 전신 마취 하에서 수행됩니다.6 그러나, 이 절차를 위한 전신 마취의 선택은 여전히 적절한 수술 후 진통제 계획이 부족합니다.
꼬리 차단은 요추 경막외 차단의 진화로 인해 성인의 진통에 일반적으로 사용되는 경로가 아닙니다5. 꼬리 차단을 포함하여 다양한 차단을 유도하기 위한 초음파의 도입은 특히 마취제의 천골 신경 전이가 요추 신경 전이보다 선호될 때 꼬리 차단7의 사용을 증가시켰습니다8. 최신 경막외 투여 요법(예: 0.0625% ~ 0.1% 부피바카인과 2-4mcg/ml 펜타닐) 6,9 필요한 총 국소 마취 용량과 경험한 운동 차단을 줄입니다. 잠재적으로 환자가 걸을 수 있게 합니다.
따라서 괄약근 보존 절차에서 미부 진통제로 전신 마취를 보완하는 것은 괄약근 근긴장도 보존, 우수한 수술 중 및 수술 후 진통 효과, 오피오이드 및 마취제 소비 감소의 만족스러운 조합을 제공하므로 유용할 수 있습니다. 우리가 아는 한, 이 마취 기술은 이전에 괄약근 보존 절차에서 테스트되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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CAiro, 이집트, 12566
- Kasr Alainy Medical School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 복잡한 항문 누공이 있는 경우 -
제외 기준:
- 아미드계 국소마취제에 대한 알려진 과민성, 항응고제 사용과 같은 꼬리 차단에 대한 금기, 개입 부위의 국소 감염, 두개내압 증가, 심한 대동맥 및/또는 승모판 협착증, 허혈성 비대성 대동맥하 협착증, BMI와 함께( 체질량 지수) > 35 kg/m2, 해부학적 이상 또는 천골과 관련된 이전 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
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통증을 조절하고 근육 이완제 사용을 피하는 모르핀
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실험적: 꼬리
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색조를 보존하기 위해 저용량 bupivicaine 0.25%로 꼬리 차단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 진통제 구조를 처음 요청하는 시간
기간: 처음 24시간 동안
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수술 종료와 수술 후 모르핀에 대한 첫 번째 요청 사이의 시간 간격
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처음 24시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디지털 직장 검사 채점 시스템(DRESS)
기간: 수술 중
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항문 톤을 평가하는 디지털 직장 검사 채점 시스템
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N-33-2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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꼬리 차단에 대한 임상 시험
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