Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kaudal blockering på intraoperativ analsfinktermuskeltonus och postoperativ analgesi under analsfinktersparande procedurer under allmän anestesi

19 oktober 2022 uppdaterad av: Ayman Abougabal, Kasr El Aini Hospital

Effekten av kaudal blockering på intraoperativ analsfinktermuskeltonus och postoperativ analgesi under analsfinktersparande procedurer under allmän anestesi: en randomiserad kontrollprövning

Att komplettera generell anestesi med kaudal analgesi vid sfinktersparande procedurer kan vara användbart eftersom det ger en tillfredsställande kombination av bevarande av sfinktermuskeltonus, god intraoperativ och postoperativ analgesi tillsammans med en minskning av konsumtionen av opioider och anestetika. Så vitt vi vet har denna anestesiteknik inte testats i sfinktersparande procedurer tidigare.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Analfistel, definierad som en onormal koppling mellan den distala matsmältningskanalen och integumentet, är bland de vanligaste sjukdomarna som påverkar analkanalen, med en prevalens på 8,6 fall per 100 000.1 Vanligtvis behandlas anorektalfistlar säkert och tillförlitligt med fistelotomi. En av de vanligaste komplikationerna vid fistulotomi är inkontinens på grund av sfinkterskada, med en incidens som når upp till 12 %2. Dessutom är denna teknik inte väl lämpad för komplexa anala fistlar på grund av den utbredda risken för inkontinens som når upp till 50%2. Detta skapade behovet av att sfinkterbesparande procedurer utvecklas som inte involverar delning av någon del av sfinkterkomplexet, vilket leder till utveckling av en anestesiteknik som skonar närvaron av muskeltonus och ger god postoperativ analgesi.2,3 Valet av anestesiteknik för sfinktersparande procedurer är utmanande. Regionala anestesitekniker såsom sadel, lumbal epidural och kaudala blockeringar anses väl tolererbara och tillförlitliga för anorektal kirurgi. Lumbal epidural lokalbedövning ger inte en enhetlig bedövningseffekt över ryggradssegmenten eftersom den stora storleken på nervrötterna L5 och S1 kan vara resistenta mot lokalbedövningseffekten och Den kraniala spridningen av epidural anestesi i ländryggen är något mer omfattande än kaudal spridning vilket tyder på att starten av blockeringen av de kaudala sakrala segmenten kan vara senare än den för ländryggssegmenten. 4A andra sidan är sadelbedövning den föredragna metoden för de flesta anorektala operationer eftersom det tar bort muskeltonus5; men förlust av muskeltonus ökar följaktligen risken för den yttre analsfinkterskadan i komplexa anala fistlar. Således; sfinkterbesparande procedurer utförs vanligtvis under narkos med utelämnande av neuromuskulära blockerande medel för att bevara sfinktertonus intraoperativt.6 Men valet av allmän anestesi för denna procedur saknar fortfarande adekvat postoperativ smärtlindringsplan.

Caudal blockering är inte en vanlig metod för analgesi hos vuxna på grund av utvecklingen av lumbal epidural blockering5. Införandet av ultraljud för att styra olika block, inklusive kaudal blockering, hade ökat användningen av kaudal block7 särskilt när sakral nervspridning av anestetika föredras framför lumbal nervspridning8. Moderna epidurala doseringsregimer (t.ex. 0,0625 % till 0,1 % bupivakain med 2-4 mcg/ml fentanyl) 6,9 minska den totala lokalanestesidosen som krävs och upplevt motorblockad; potentiellt tillåta patienten att vara ambulant.

Att komplettera generell anestesi med kaudal analgesi vid sfinktersparande procedurer kan därför vara användbart eftersom det ger en tillfredsställande kombination av bevarande av sfinktermuskeltonus, bra intraoperativ och postoperativ analgesi tillsammans med en minskning av konsumtionen av opioider och anestetika. Så vitt vi vet har denna anestesiteknik inte testats i sfinktersparande procedurer tidigare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • CAiro, Egypten, 12566
        • Kasr Alainy medical school

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- med komplex anal fistel -

Exklusions kriterier:

  • känd överkänslighet mot lokalanestetika av amidtyp, kontraindikationer mot kaudal blockering såsom användning av antikoagulantia, lokal infektion på interventionsstället, ökat intrakraniellt tryck, allvarlig aorta- och/eller mitralisklaffstenos och ischemisk hypertrofisk subaortastenos, tillsammans med BMI ( Body mass index) > 35 kg/m2, anatomiska abnormiteter eller tidigare operationer som involverar korsbenet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
morfin för att kontrollera smärta och undvika att använda muskelavslappnande medel
Experimentell: Caudal
kaudal blockering med låg dos bupivicain 0,25 % för att bevara tonen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tiden till första begäran om räddning postoperativt smärtstillande medel
Tidsram: under de första 24 timmarna
tidsintervallet mellan slutet av operationen och den första begäran om postoperativ morfin
under de första 24 timmarna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Digital rektal undersökning poängsystem (DRESS
Tidsram: intraoperativt
Digital rektal undersökning poängsystem för att bedöma analtonen
intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2020

Första postat (Faktisk)

3 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stjärtblock

3
Prenumerera