全身麻酔下での肛門括約筋温存処置中の術中肛門括約筋緊張および術後鎮痛に対する尾側ブロックの有効性
全身麻酔下での肛門括約筋温存処置中の術中肛門括約筋緊張および術後鎮痛に対する尾側ブロックの有効性：無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
遠位消化管と外皮の間の異常な接続として定義される肛門瘻は、肛門管に影響を与える一般的な病気の 1 つであり、有病率は 100,000 人あたり 8.6 例です。 フィスチュロトミーの一般的な合併症の 1 つは、括約筋損傷による失禁であり、その発生率は最大 12% に達します 2。 さらに、この手法は、最大 50% に達する失禁の一般的なリスクがあるため、複雑な肛門瘻にはあまり適していません 2。 そのため、括約筋複合体のいかなる部分の分割も伴わない、進化する括約筋温存術の必要性が生まれました。したがって、筋肉緊張の存在を避け、良好な術後鎮痛を提供する麻酔技術の進化.2,3 括約筋温存処置のための麻酔技術の選択は困難です。 サドルブロック、腰部硬膜外ブロック、尾部ブロックなどの局所麻酔法は、肛門直腸手術で十分に耐えられ、信頼できると考えられています。 腰部硬膜外局所麻酔は、L5 および S1 神経根の大きなサイズが局所麻酔効果に抵抗する可能性があるため、脊椎セグメント全体で均一な麻酔効果を生み出しません。これは、尾側仙骨セグメントのブロックの開始が腰セグメントのブロックの開始よりも遅い可能性があることを示唆しています。 一方、サドル麻酔は、筋肉の緊張をなくすため、ほとんどの肛門直腸手術に適した方法です5。しかし、筋緊張の喪失は、その結果、複雑な肛門瘻における外肛門括約筋損傷の可能性を高めます。 したがって;括約筋温存処置は通常、術中の括約筋緊張を維持するために、神経筋遮断剤を省略して全身麻酔下で行われます.6 ただし、この手順のための全身麻酔の選択には、まだ十分な術後鎮痛計画がありません。
尾部ブロックは、腰部硬膜外ブロックの進化により、成人の鎮痛に一般的に使用されるルートではありません。 尾部ブロックを含むさまざまなブロックを誘導するための超音波の導入により、特に腰部神経の拡大よりも仙骨神経への麻酔薬の拡散が好まれる場合に、尾部ブロックの使用が増加しました8。 最新の硬膜外投与レジメン (例: 0.0625% から 0.1% のブピバカインと 2 ～ 4 mcg/ml のフェンタニル) 6,9患者が歩行できるようになる可能性があります。
したがって、括約筋温存手術で全身麻酔を尾側鎮痛で補うことは、オピオイドと麻酔薬の消費量の削減とともに、括約筋の緊張の維持、術中および術後の良好な鎮痛の満足のいく組み合わせを提供するため、有用である可能性があります。 私たちの知る限り、この麻酔技術は括約筋温存手術でテストされていません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
CAiro、エジプト、12566
- Kasr Alainy Medical School
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
～複雑肛門瘻あり～
除外基準:
- アミド型局所麻酔薬に対する既知の過敏症、抗凝固薬の使用などの尾側ブロックの禁忌、介入部位での局所感染、頭蓋内圧の上昇、重度の大動脈および/または僧帽弁狭窄症、虚血性肥大性大動脈下狭窄症、BMI (体格指数) > 35 kg/m2 、解剖学的異常または仙骨を含む以前の手術。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：コントロール
|
痛みをコントロールし、筋弛緩薬の使用を避けるためのモルヒネ
|
|
実験的：尾側
|
低用量ブピビカイン 0.25% による尾側ブロックで緊張を維持
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
レスキュー術後鎮痛薬の最初の要求までの時間
時間枠：最初の 24 時間で
|
手術終了から術後モルヒネの最初の要求までの時間間隔
|
最初の 24 時間で
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
デジタル直腸検査スコアリングシステム (DRESS
時間枠：術中
|
肛門の調子を評価するデジタル直腸検査採点システム
|
術中
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
尾側ブロックの臨床試験
-
Cairo Universityわからない
-
Erzurum Regional Training & Research Hospital完了
-
Chinese PLA General Hospitalまだ募集していません痛み、術後 | 局所麻酔 | 腹横筋面ブロック（TAPブロック）