Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité du bloc caudal sur le tonus musculaire du sphincter anal peropératoire et l'analgésie postopératoire pendant les procédures d'épargne du sphincter anal sous anesthésie générale

19 octobre 2022 mis à jour par: Ayman Abougabal, Kasr El Aini Hospital

Efficacité du bloc caudal sur le tonus musculaire du sphincter anal peropératoire et l'analgésie postopératoire pendant les procédures d'épargne du sphincter anal sous anesthésie générale : un essai contrôlé randomisé

Le complément de l'anesthésie générale par une analgésie caudale dans les procédures d'épargne sphinctérienne pourrait être utile car il fournira une combinaison satisfaisante de préservation du tonus musculaire du sphincter, une bonne analgésie peropératoire et postopératoire ainsi qu'une réduction de la consommation d'opioïdes et de médicaments anesthésiques. À notre connaissance, cette technique d'anesthésie n'a pas été testée auparavant dans des procédures d'épargne sphinctérienne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les fistules anales, définies comme une connexion anormale entre le tube digestif distal et le tégument, font partie des maladies courantes affectant le canal anal, avec un taux de prévalence de 8,6 cas pour 100 000.1 Habituellement, les fistules anorectales sont traitées de manière sûre et fiable par fistulotomie. L'une des complications courantes de la fistulotomie est l'incontinence due à une lésion du sphincter, avec une incidence pouvant atteindre 12 %2. De plus, cette technique n'est pas bien adaptée aux fistules anales complexes en raison du risque prévalent d'incontinence atteignant jusqu'à 50%2. Cela a créé le besoin de faire évoluer les procédures d'épargne sphinctérienne qui n'impliquent la division d'aucune partie du complexe sphinctérien, donc l'évolution d'une technique d'anesthésie qui épargne la présence de tonus musculaire et fournit une bonne analgésie postopératoire.2,3 Le choix de la technique d'anesthésie pour les procédures d'épargne sphinctérienne est difficile. Les techniques d'anesthésie régionale telles que la selle, la péridurale lombaire et les blocs caudaux sont considérées comme bien tolérables et fiables pour la chirurgie anorectale. L'anesthésie locale péridurale lombaire ne produit pas un effet anesthésique uniforme sur les segments de la colonne vertébrale car la grande taille des racines nerveuses L5 et S1 peut être résistante à l'effet anesthésique local et la propagation crânienne de l'anesthésie péridurale lombaire est un peu plus étendue que la propagation caudale qui suggèrent que le début du bloc des segments caudaux sacrés peut être plus tardif que celui des segments lombaires. 4En revanche, l'anesthésie en selle est la voie privilégiée pour la plupart des chirurgies anorectales car elle abolit le tonus musculaire5 ; cependant, la perte du tonus musculaire augmente par conséquent la possibilité de lésion du sphincter anal externe dans les fistules anales complexes. Ainsi; les procédures d'épargne du sphincter sont généralement réalisées sous anesthésie générale en omettant les agents de blocage neuromusculaire afin de préserver le tonus du sphincter pendant l'opération.6 Cependant, le choix de l'anesthésie générale pour cette procédure manque encore de plan antalgique postopératoire adéquat.

Le bloc caudal n'est pas une voie couramment utilisée pour l'analgésie chez l'adulte en raison de l'évolution du bloc épidural lombaire5. L'introduction de l'échographie pour guider différents blocs, y compris le bloc caudal, a augmenté l'utilisation du bloc caudal7, en particulier lorsque la propagation du nerf sacré des anesthésiques est préférée à la propagation du nerf lombaire8. Les schémas posologiques périduraux modernes (par ex. 0,0625 % à 0,1 % de bupivacaïne avec 2-4 mcg/ml de fentanyl) 6,9 réduisent la dose totale d'anesthésique local requise et le bloc moteur ressenti ; permettant potentiellement au patient d'être ambulatoire.

Par conséquent, compléter l'anesthésie générale avec une analgésie caudale dans les procédures d'épargne du sphincter pourrait être utile car il fournira une combinaison satisfaisante de préservation du tonus musculaire du sphincter, une bonne analgésie peropératoire et postopératoire ainsi qu'une réduction de la consommation d'opioïdes et de médicaments anesthésiques. À notre connaissance, cette technique d'anesthésie n'a pas été testée auparavant dans des procédures d'épargne sphinctérienne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • CAiro, Egypte, 12566
        • Kasr Alainy medical school

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- avec fistule anale complexe -

Critère d'exclusion:

  • hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux de type amide, contre-indications au bloc caudal telles que l'utilisation de médicaments anticoagulants, infection locale au site d'intervention, augmentation de la pression intracrânienne, sténose aortique et/ou mitrale sévère et sténose sous-aortique hypertrophique ischémique, ainsi que l'IMC ( Indice de masse corporelle) > 35 kg/m2, anomalies anatomiques ou chirurgies antérieures impliquant le sacrum.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôler
morphine pour contrôler la douleur et éviter d'utiliser des relaxants musculaires
Expérimental: Caudal
bloc caudal avec de la bupivicaïne à faible dose 0,25 % pour préserver le tonus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le délai de première demande d'analgésie postopératoire de secours
Délai: dans les premières 24 heures
l'intervalle de temps entre la fin de l'intervention chirurgicale et la première demande de morphine postopératoire
dans les premières 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système numérique de notation du toucher rectal (DRESS
Délai: peropératoire
Système numérique de notation de l'examen rectal pour évaluer le tonus anal
peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2020

Première publication (Réel)

3 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner