Tislelitsumabi yhdistelmänä TACE:n kanssa pitkälle edenneessä hepatosellulaarisessa karsinoomassa

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18-70-vuotiaat sinä päivänä, jolloin potilaat vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen ja allekirjoittavat ICF:n.
2. HCC:n histologinen tai kliininen diagnoosi.
3. BCLC-vaiheen C potilaat, jotka eivät kelpaa kirurgiseen resektioon tai maksansiirtoon.
4. Ei aikaisempaa systeemistä HCC-hoitoa (mukaan lukien immunoterapia).
5. Sinulla on vähintään yksi yksiulotteinen leesio, joka on mitattavissa TT-skannauksella tai magneettikuvauksella mRECISTiä kohden.
6. Child-Pugh A-B7.
7. ECOG PS 0-1.
8. Riittävä hematologinen toiminta (absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1,5 x 109/l, verihiutaleiden määrä ≥ 50 x 109/l ja hemoglobiini ≥ 85 g/l); Riittävä maksan toiminta (sekä ASAT että ALT ≤ 3 ULN, seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 34,2 umol/l tai 2 mg/dl, seerumin albumiini ≥ 29 g/l); Riittävä munuaisten toiminta (eGFR > 30 ml/min/1,73 m2)
9. Potilailla, joilla on HBV- tai HCV-infektio, HBV-DNA:ta alle 500 IU/ml (2500 kopiota/ml) tai HCV-RNA:ta havaittavissa.
10. elinajanodote yli 3 kuukautta.
11. Potilaiden tulee ymmärtää kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja ja olla halukkaita allekirjoittamaan.
12. Potilaat, jotka soveltuvat TACE-hoitoon tutkijoiden arvioimina.

Poissulkemiskriteerit:

1. Kasvaintukos, johon liittyy porttilaskimon päärunko tai ala-onttolaskimo.
2. Aiempi paikallinen aluehoito ennen tutkimushoidon aloittamista (leikkaus tai ablaatio sallittu BCLC-vaiheessa 0-B) tai sädehoito maksasyövän hoidossa.
3. Sairaushistoria, jossa on 2. asteen tai sitä korkeampi hepaattinen enkefalopatia.
4. Ekstrahepaattinen metastaasi peruskuvauksessa.
5. HIV-infektio tai kuppa.
6. Aiemmat hoidot millä tahansa anti-PD-1-, anti-PD-L1-, anti-PD-L2- tai anti-CTLA-4-aineella.
7. Kasvain diffuusi.