Tislelizumab i kombinasjon med TACE ved avansert hepatocellulært karsinom

Inklusjonskriterier:

1. 18-70 år den dagen pasientene frivillig deltar i studien og signerer på ICF.
2. Histologisk eller klinisk diagnose av HCC.
3. BCLC stadium C-pasienter som ikke er kvalifisert for kirurgisk reseksjon eller levertransplantasjon.
4. Ingen tidligere systemisk behandling for HCC (inkludert immunterapi).
5. Ha minst én endimensjonal lesjon som kan måles ved CT-skanning eller magnetisk resonansavbildning per mRECIST.
6. Child-Pugh A-B7.
7. ECOG PS 0-1.
8. Tilstrekkelig hematologisk funksjon (absolutt nøytrofiltall ≥ 1,5 X 109/L, antall blodplater ≥50 X109/L, og hemoglobin ≥85 g/L); Tilstrekkelig leverfunksjon (både ASAT og ALAT ≤ 3 ULN, total serumbilirubin ≤ 34,2 umol/L eller 2mg/dl, serumalbumin ≥ 29g/L); Tilstrekkelig nyrefunksjon (eGFR > 30 ml/min/1,73 m2)
9. For pasienter med HBV- eller HCV-infeksjon, HBV-DNA mindre enn 500 IE/ml (2500 kopier/ml) eller HCV-RNA påviselig.
10. forventet levealder på mer enn 3 måneder.
11. Pasienter må kunne forstå og være villige til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.
12. Pasienter egnet for TACE-behandling vurdert av etterforskere.

Ekskluderingskriterier:

1. Tumortrombe som involverer hovedstammen til portvenen eller vena cava inferior.
2. Tidligere lokal-regional terapi før start av studiebehandling (kirurgi eller ablasjon tillatt ved BCLC stadium 0-B) eller strålebehandling mot leverkreft.
3. Sykdomshistorie med hepatisk encefalopati av grad 2 eller mer.
4. Ekstrahepatisk metastase ved baseline-avbildning.
5. HIV-infeksjon eller syfilis.
6. Tidligere terapier med anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 eller anti-CTLA-4 midler.
7. Tumor diffus.