Tislelizumab TACE-val kombinálva előrehaladott májsejt-karcinómában

Bevételi kritériumok:

1. 18-70 éves korig azon a napon, amikor a betegek önkéntesen részt vesznek a vizsgálatban, és aláírják az ICF-et.
2. A HCC szövettani vagy klinikai diagnózisa.
3. BCLC C stádiumú betegek, akik nem alkalmasak sebészeti reszekcióra vagy májátültetésre.
4. Nincs előzetes szisztémás HCC terápia (beleértve az immunterápiát is).
5. Minden mRECIST-en legyen legalább egy CT-vizsgálattal vagy mágneses rezonancia képalkotással mérhető egydimenziós elváltozás.
6. Child-Pugh A-B7.
7. ECOG PS 0-1.
8. Megfelelő hematológiai funkció (abszolút neutrofilszám ≥ 1,5 x 109/l, vérlemezkeszám ≥50 x 109/l és hemoglobin ≥85 g/l); Megfelelő májfunkció (az AST és az ALT is ≤ 3 ULN, szérum összbilirubin ≤ 34,2 umol/L vagy 2mg/dl, szérum albumin ≥ 29g/L); Megfelelő veseműködés (eGFR > 30 ml/perc/1,73 m2)
9. HBV vagy HCV fertőzésben szenvedő betegeknél 500 NE/ml-nél (2500 kópia/ml) vagy HCV RNS-nél kisebb HBV DNS kimutatható.
10. a várható élettartam több mint 3 hónap.
11. A betegeknek képesnek kell lenniük az írásos beleegyező nyilatkozat megértésére és aláírására.
12. A vizsgálók által értékelt TACE-terápiára alkalmas betegek.

Kizárási kritériumok:

1. A portális véna fő törzsét vagy a vena cava inferiort érintő daganatos trombus.
2. Előzetes helyi-regionális terápia a vizsgálati kezelés megkezdése előtt (a BCLC 0-B stádiumában engedélyezett a műtét vagy abláció) vagy a májrák sugárkezelése.
3. 2. vagy annál magasabb fokozatú hepatikus encephalopathia anamnézisében.
4. Extrahepatikus metasztázis az alapvonal képalkotáson.
5. HIV-fertőzés vagy szifilisz.
6. Korábbi terápiák bármely anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 vagy anti-CTLA-4 szerrel.
7. A daganat diffúz.