Tislelizumabe em Combinação com TACE em Carcinoma Hepatocelular Avançado

Critério de inclusão:

1. 18-70 anos de idade no dia em que os pacientes forem voluntários em participar do estudo e assinarem o TCLE.
2. Diagnóstico histológico ou clínico de CHC.
3. Pacientes em estágio C da BCLC não elegíveis para ressecção cirúrgica ou transplante de fígado.
4. Nenhuma terapia sistêmica prévia para CHC (incluindo imunoterapia).
5. Ter pelo menos uma lesão unidimensional mensurável por tomografia computadorizada ou ressonância magnética por mRECIST.
6. Child-Pugh A-B7.
7. ECOGPS 0-1.
8. Função hematológica adequada (contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1,5 X 109/L, contagem de plaquetas ≥50 X109/L e hemoglobina ≥85 g/L); Função hepática adequada (tanto AST quanto ALT ≤ 3 LSN, bilirrubina total sérica ≤ 34,2 umol/L ou 2mg/dl, albumina sérica ≥ 29g/L); Função renal adequada (eGFR > 30 ml/min/1,73 m2)
9. Para pacientes com infecção por HBV ou HCV, HBV DNA inferior a 500 UI/ml (2500 cópias/ml) ou HCV RNA detectável.
10. expectativa de vida superior a 3 meses.
11. Os pacientes devem ser capazes de entender e estar dispostos a assinar um documento de consentimento informado por escrito.
12. Pacientes adequados para terapia TACE avaliados pelos investigadores.

Critério de exclusão:

1. Trombo tumoral envolvendo o tronco principal da veia porta ou veia cava inferior.
2. Terapia local-regional anterior antes do início do tratamento do estudo (cirurgia ou ablação permitida no estágio 0-B de BCLC) ou radioterapia em câncer de fígado.
3. História de doença de grau 2 ou mais encefalopatia hepática.
4. Metástase extra-hepática na imagem de base.
5. infecção por HIV ou sífilis.
6. Terapias anteriores com quaisquer agentes anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 ou anti-CTLA-4.
7. Tumor difuso.