Tislelizumab en combinación con TACE en carcinoma hepatocelular avanzado

Criterios de inclusión:

1. 18-70 años el día en que los pacientes participan voluntariamente en el estudio y se registran en ICF.
2. Diagnóstico histológico o clínico de CHC.
3. Pacientes en estadio C de BCLC que no son elegibles para resección quirúrgica o trasplante de hígado.
4. Sin tratamiento sistémico previo para el CHC (incluida la inmunoterapia).
5. Tener al menos una lesión unidimensional medible mediante tomografía computarizada o resonancia magnética según mRECIST.
6. Niño-Pugh A-B7.
7. ECOG PS 0-1.
8. Función hematológica adecuada (recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1,5 X 109/L, recuento de plaquetas ≥ 50 X 109/L y hemoglobina ≥ 85 g/L); Función hepática adecuada (tanto AST como ALT ≤ 3 ULN, bilirrubina sérica total ≤ 34,2 umol/L o 2 mg/dl, albúmina sérica ≥ 29 g/L); Función renal adecuada (TFGe > 30 ml/min/1,73 m2)
9. Para pacientes con infección por VHB o VHC, ADN del VHB inferior a 500 UI/ml (2500 copias/ml) o ARN del VHC detectable.
10. esperanza de vida de más de 3 meses.
11. Los pacientes deben ser capaces de comprender y estar dispuestos a firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
12. Pacientes aptos para la terapia TACE evaluados por los investigadores.

Criterio de exclusión:

1. Trombo tumoral que afecta el tronco principal de la vena porta o la vena cava inferior.
2. Terapia locorregional previa antes del inicio del tratamiento del estudio (cirugía o ablación permitida en el estadio 0-B de BCLC) o radioterapia en el cáncer de hígado.
3. Antecedentes de enfermedad de encefalopatía hepática de grado 2 o más.
4. Metástasis extrahepática en las imágenes basales.
5. Infección por VIH o sífilis.
6. Terapias previas con cualquier agente anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 o anti-CTLA-4.
7. Tumor difuso.