Тислелизумаб в комбинации с ТАСЕ при распространенной гепатоцеллюлярной карциноме

Критерии включения:

1. 18-70 лет на день добровольное участие пациентов в исследовании и вступление в МКФ.
2. Гистологический или клинический диагноз ГЦК.
3. Пациенты со стадией С BCLC не подходят для хирургической резекции или трансплантации печени.
4. Отсутствие предшествующей системной терапии ГЦК (включая иммунотерапию).
5. Иметь по крайней мере одно одномерное поражение, которое можно измерить с помощью компьютерной томографии или магнитно-резонансной томографии в соответствии с mRECIST.
6. Чайлд-Пью A-B7.
7. ЭКОГ ПС 0-1.
8. Адекватная гематологическая функция (абсолютное количество нейтрофилов ≥ 1,5 X 109/л, количество тромбоцитов ≥ 50 X 109/л и гемоглобин ≥ 85 г/л); Адекватная функция печени (АСТ и АЛТ ≤ 3 ВГН, общий билирубин сыворотки ≤ 34,2 мкмоль/л или 2 мг/дл, альбумин сыворотки ≥ 29 г/л); Адекватная функция почек (рСКФ > 30 мл/мин/1,73 м2)
9. Для пациентов с инфекцией HBV или HCV, уровень ДНК HBV менее 500 МЕ/мл (2500 копий/мл) или определяемая РНК HCV.
10. продолжительность жизни более 3 мес.
11. Пациенты должны быть в состоянии понять и быть готовыми подписать письменный документ информированного согласия.
12. Пациенты, подходящие для терапии ТАХЭ, оценены исследователями.

Критерий исключения:

1. Опухолевой тромб с вовлечением основного ствола воротной вены или нижней полой вены.
2. Предшествующая местно-регионарная терапия перед началом исследуемого лечения (хирургическое вмешательство или абляция разрешены на стадии BCLC 0-B) или лучевая терапия при раке печени.
3. В анамнезе печеночная энцефалопатия 2 степени и выше.
4. Внепеченочные метастазы на исходной визуализации.
5. ВИЧ-инфекция или сифилис.
6. Предшествующая терапия любыми агентами против PD-1, анти-PD-L1, анти-PD-L2 или анти-CTLA-4.
7. Опухоль диффузная.