Tislelizumab i kombination med TACE vid avancerad hepatocellulär karcinom

Inklusionskriterier:

1. 18-70 år den dag patienterna frivilligt deltar i studien och undertecknar ICF.
2. Histologisk eller klinisk diagnos av HCC.
3. BCLC stadium C-patienter som inte är berättigade till kirurgisk resektion eller levertransplantation.
4. Ingen tidigare systemisk behandling för HCC (inklusive immunterapi).
5. Ha minst en endimensionell lesion som kan mätas med CT-skanning eller magnetisk resonanstomografi per mRECIST.
6. Child-Pugh A-B7.
7. ECOG PS 0-1.
8. Adekvat hematologisk funktion (absolut neutrofilantal ≥ 1,5 X 109/L, trombocytantal ≥50 X109/L och hemoglobin ≥85 g/L); Adekvat leverfunktion (både ASAT och ALAT ≤ 3 ULN, totalt serumbilirubin ≤ 34,2 umol/L eller 2 mg/dl, serumalbumin ≥ 29g/L); Tillräcklig njurfunktion (eGFR > 30 ml/min/1,73 m2)
9. För patienter med HBV- eller HCV-infektion, HBV-DNA mindre än 500 IE/ml (2500 kopior/ml) eller HCV-RNA detekterbart.
10. förväntad livslängd på mer än 3 månader.
11. Patienter måste kunna förstå och vilja underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
12. Patienter som är lämpliga för TACE-behandling bedöms av utredare.

Exklusions kriterier:

1. Tumörtrombus som involverar huvudstammen på portvenen eller inferior vena cava.
2. Föregående lokal-regional terapi innan studiebehandling påbörjas (kirurgi eller ablation tillåten vid BCLC stadium 0-B) eller strålbehandling mot levercancer.
3. Sjukdomshistoria av grad 2 eller mer leverencefalopati.
4. Extrahepatisk metastasering på baslinjeavbildning.
5. HIV-infektion eller syfilis.
6. Tidigare terapier med något anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 eller anti-CTLA-4 medel.
7. Tumör diffus.