Tislelizumab in combinatie met TACE bij gevorderd hepatocellulair carcinoom

Inclusiecriteria:

1. 18-70 jaar oud op de dag dat de patiënten vrijwillig deelnemen aan de studie en zich aanmelden bij ICF.
2. Histologische of klinische diagnose van HCC.
3. BCLC-stadium C-patiënten komen niet in aanmerking voor chirurgische resectie of levertransplantatie.
4. Geen eerdere systemische therapie voor HCC (inclusief immunotherapie).
5. Ten minste één unidimensionale laesie hebben die meetbaar is met CT-scan of magnetische resonantiebeeldvorming per mRECIST.
6. Kind-Pugh A-B7.
7. ECOG PS 0-1.
8. Adequate hematologische functie (absoluut aantal neutrofielen ≥ 1,5 x 109/l, aantal bloedplaatjes ≥ 50 x 109/l en hemoglobine ≥ 85 g/l); Adequate leverfunctie (zowel ASAT als ALAT ≤ 3 ULN, serum totaal bilirubine ≤ 34,2 umol/L of 2 mg/dl, serum albumine ≥ 29 g/L); Adequate nierfunctie (eGFR > 30 ml/min/1,73 m²)
9. Voor patiënten met een HBV- of HCV-infectie, HBV DNA minder dan 500 IE/ml (2500 kopieën/ml) of HCV RNA aantoonbaar.
10. levensverwachting van meer dan 3 maanden.
11. Patiënten moeten een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument kunnen begrijpen en willen ondertekenen.
12. Patiënten geschikt voor TACE-therapie beoordeeld door onderzoekers.

Uitsluitingscriteria:

1. Tumortrombus waarbij de hoofdader van de poortader of inferieure vena cava betrokken is.
2. Voorafgaande lokaal-regionale therapie vóór aanvang van de studiebehandeling (chirurgie of ablatie toegestaan ​​in BCLC stadium 0-B) of radiotherapie bij leverkanker.
3. Ziektegeschiedenis van graad 2 of meer hepatische encefalopathie.
4. Extrahepatische metastase op baseline beeldvorming.
5. HIV-infectie of syfilis.
6. Eerdere therapieën met anti-PD-1-, anti-PD-L1-, anti-PD-L2- of anti-CTLA-4-middelen.
7. Tumor diffuus.