Tislelizumab in Kombination mit TACE bei fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom

Einschlusskriterien:

1. 18–70 Jahre alt an dem Tag, an dem sich die Patienten bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen und sich im ICF zu unterzeichnen.
2. Histologische oder klinische Diagnose von HCC.
3. Patienten im BCLC-Stadium C, die für eine chirurgische Resektion oder Lebertransplantation nicht in Frage kommen.
4. Keine vorherige systemische Therapie des HCC (einschließlich Immuntherapie).
5. Mindestens eine eindimensionale Läsion haben, die per CT-Scan oder Magnetresonanztomographie pro mRECIST messbar ist.
6. Child-Pugh A-B7.
7. ECOG PS 0-1.
8. Angemessene hämatologische Funktion (absolute Neutrophilenzahl ≥ 1,5 x 109/l, Thrombozytenzahl ≥ 50 x 109/l und Hämoglobin ≥ 85 g/l); Ausreichende Leberfunktion (sowohl AST als auch ALT ≤ 3 ULN, Gesamtbilirubin im Serum ≤ 34,2 umol/L oder 2 mg/dl, Serumalbumin ≥ 29 g/L); Ausreichende Nierenfunktion (eGFR > 30 ml/min/1,73 m2)
9. Bei Patienten mit HBV- oder HCV-Infektion: HBV-DNA weniger als 500 IE/ml (2500 Kopien/ml) oder HCV-RNA nachweisbar.
10. Lebenserwartung von mehr als 3 Monaten.
11. Die Patienten müssen in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen.
12. Von Prüfärzten beurteilte Patienten, die für eine TACE-Therapie geeignet sind.

Ausschlusskriterien:

1. Tumorthrombus, der den Hauptstamm der Pfortader oder der unteren Hohlvene betrifft.
2. Vorherige lokal-regionale Therapie vor Beginn der Studienbehandlung (Operation oder Ablation zulässig im BCLC-Stadium 0-B) oder Strahlentherapie bei Leberkrebs.
3. Vorgeschichte einer hepatischen Enzephalopathie Grad 2 oder höher.
4. Extrahepatische Metastasierung bei Baseline-Bildgebung.
5. HIV-Infektion oder Syphilis.
6. Vorherige Therapien mit Anti-PD-1-, Anti-PD-L1-, Anti-PD-L2- oder Anti-CTLA-4-Wirkstoffen.
7. Tumor diffus.