Ruokaturvan vähentäminen COVID-19:n aikana
tiistai 25. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Boston Medical Center
Kahden elintarviketurvan vähentämiseen tähtäävän toimenpiteen vertaileva tehokkuus COVID-19-pandemian aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahden toimenpiteen tehokkuutta pienituloisten pienten lapsiperheiden ruokaturvaan puuttumiseksi COVID-pandemian aikana.
Tutkijat suorittavat rinnakkaisen, satunnaistetun kontrolloidun 250 perheen ryhmätutkimuksen.
Ensimmäinen satunnaisesti määritetty vertailuohjelma on Fresh Connect, reseptiohjelma, joka tarjoaa osallistujille stipendin ostaakseen tuoreita elintarvikkeita mobiilimarkkinoilta ja riippumattomilta viljelijöiltä eri puolilla Bostonia.
Toinen vertailukohta on ruokakaupan lahjakortit, jotka voidaan lunastaa perinteisissä ruokakaupoissa.
Jokaisessa vertailussa osallistujat saavat 150 dollaria kuukausittain kuuden peräkkäisen kuukauden ajan.
Kaikkia osallistujia seurataan 12 kuukauden ajan arvioidakseen tuloksia, jotka liittyvät elintarviketurvaan (ensisijainen), hedelmien ja vihannesten kulutukseen, terveydenhuollon käyttöön, sosiaalipalvelujen käyttöön ja fyysiseen/emotionaaliseen terveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0-18 kuukauden ikäisen lapsen vanhempi
- Lapsi saa hoitoa Boston Medical Centerissä
Poissulkemiskriteerit:
- Suunnittelevat muuttoa Bostonin ulkopuolelle 12 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Fresh Connect Produce Reseptiohjelma
Tutkijat tekevät yhteistyötä About Fresh -yhteisöjärjestön kanssa, joka hallinnoi reseptiohjelmaa (PPR) ja ylläpitää mobiilituoretuotteiden markkinoita.
Tähän vertailuryhmään satunnaistetut osallistujat saavat Fresh Connect PPR:n stipendin ostaakseen tuoreita elintarvikkeita, joita on saatavilla mobiilimarkkinoilta ja riippumattomilta viljelijöiltä kaikkialla Bostonissa.
|
Osallistujille maksetaan kuukausittainen 150 dollarin stipendi kuuden peräkkäisen kuukauden ajan, jotta he voivat ostaa tuoreita elintarvikkeita mobiilimarkkinoilta ja riippumattomilta viljelijöiltä eri puolilla Bostonia.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ruokakaupan lahjakortit
Tähän vertailuryhmään satunnaistetut osallistujat saavat päivittäistavarakaupan lahjakortteja, jotka voidaan lunastaa perinteisissä ruokakaupoissa.
|
Osallistujille tarjotaan kuukausittainen arvo 150 dollaria perinteisissä ruokakaupoissa lunastettavia ruokakaupan lahjakortteja kuuden peräkkäisen kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elintarviketurvassa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausittain 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Itseraportoitu elintarviketurvan tila mitattuna USDA:n validoidulla 18 kysymyksellä elintarviketurvallisuuden seulontatyökalulla 30 päivän katsauskaudella.
Vastaukset pisteytetään kokonaispisteillä, jotka vastaavat neljää kategoriaa: korkea elintarviketurva, marginaalinen elintarviketurva, alhainen elintarviketurva ja erittäin alhainen elintarviketurva.
|
Perustaso, kuukausittain 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hedelmien ja vihannesten kulutuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausittain 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Hedelmien, hedelmämehujen ja vihannesten itse ilmoittama kulutustiheys viimeisen 30 päivän aikana mitattuna 10-osaisen Dietary Screener Questionnaire -asteikolla.
Jokainen kohde pisteytetään "ei koskaan" - "6 tai useammin päivässä".
Pisteytysalgoritmit muuntaa taajuusvasteet kuppia vastaaviksi arvioiksi hedelmien ja vihannesten keskimääräisestä päivittäisestä ruokavaliosta ikä- ja sukupuolikerrointa käyttämällä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän hedelmien ja vihannesten päivittäinen saanti.
|
Perustaso, kuukausittain 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausittain 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Arvioitu Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS SR-16) perusteella.
Tämä asteikko on 16 kohdan itseraportin mitta masennusoireista viimeisen 7 päivän ajalta.
Jokainen kohta pisteytetään 0-3 (0 = ei oiretta; 3 = suuri oireiden kuormitus), jolloin kokonaispistemäärä on 0 - 27.
Laajan pisteytysalueensa ansiosta QIDS:ää voidaan käyttää masennussairauden havaitsemiseen vähäoireisissa populaatioissa.
Pienemmät pisteet heijastavat vähemmän masennusoireita.
|
Perustaso, kuukausittain 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Oireiden lievitys
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausittain 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Arvioi Beck Anxiety Inventory (BAI).
Tämä asteikko on 21 pisteen itsearviointi, joka mittaa itse ilmoittaman ahdistuksen vakavuutta.
Jokainen kohde saa pisteet 0-3 (0 = ei ollenkaan; 3 = vakavasti - se vaivasi minua paljon), jolloin kokonaispistemäärä on 0-63.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä vähemmän itse ilmoittanut ahdistuneisuus.
|
Perustaso, kuukausittain 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Muutokset käyttäytymisen aktivoinnissa masennukseen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukauden välein 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Arvioitu Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) -asteikolla.
Tätä 25-kohtaista itseraportoitua mittaa käytetään seuraamaan viikoittain muutoksia käyttäytymisessä, jonka oletetaan olevan masennuksen taustalla ja jotka on erityisesti suunnattu muutokseen käyttäytymisaktivoinnin avulla.
BADS-ala-asteikot sisältävät aktivoinnin, välttämisen/märehtimisen, työ-/kouluvammaisuuden ja sosiaalisen heikkenemisen.
Jokainen kohta saa pisteet 0-6 (0 = ei ollenkaan; 6 = täysin), jolloin kokonaispistemäärä on 0 - 150.
Korkeat pisteet osoittavat suurempaa aktivointitasoa.
Kaikkien alapisteiden korkeat pisteet vastaavat ala-asteikon nimeä.
|
Perustaso, 6 kuukauden välein 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukauden välein 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Arvioitu PSS (Perceived Stress Scale) -asteikolla.
Tämä 14-osainen psykologinen instrumentti mittaa stressin havaitsemista ja sitä, missä määrin elämäntilanteet arvioidaan stressaaviksi.
Jokainen kohde saa pisteet 0-4 (0 = ei koskaan; 4 = hyvin usein).
Pisteet saadaan kääntämällä ensin pisteet 4, 5, 6, 7, 9, 10 ja 13 pisteet toisinpäin ja sitten summaamalla käänteisesti koodatut kohteet muiden kohteiden kanssa.
Pisteet voivat vaihdella 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
Perustaso, 6 kuukauden välein 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukauden välein 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Arvioitu Social Adjustment Scale Self-Reportin (SAS-SR) mukaan.
Tämä 54 kohtainen mitta tarkastelee sosiaalista ja roolitoimintaa kuudella alueella: työ; sosiaaliset aktiviteetit; suhteet perheeseen; puoliso tai kumppani; vanhempi; perheyksikön jäsen.
Kohteet arvostetaan 5 pisteen asteikolla.
Seitsemän keskiarvopistettä luodaan, kuuden roolin alueet ja yksi kokonaisarvo.
Keskimääräiset pisteet muunnetaan standardi T-pisteiksi SAS-SR-profiililomakkeella.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia toimintahäiriöitä.
|
Perustaso, 6 kuukauden välein 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Lääketieteellisten tulosten sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukauden välein 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Arvioi Medical Outcomes Survey Social Support (MOSS).
Tämä 18 kohdan työkalu sisältää 4 toiminnallista tukiasteikkoa (emotionaalinen/tietoinen, konkreettinen, hellä ja positiivinen vuorovaikutus) ja yleisen sosiaalisen tuen indeksin.
Jokainen esine saa pisteet 0-5 (0 = ei koskaan; 5 = koko ajan).
Mitä korkeampi yleinen sosiaalisen tuen indeksi, sitä enemmän tukea.
|
Perustaso, 6 kuukauden välein 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Mastery Control
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukauden välein 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Arvioi Pearlin Mastery Scale (PMS).
Tämä 7 kohdan työkalu mittaa, missä määrin yksilö pitää elämänmahdollisuuksiaan henkilökohtaisen hallinnan alaisina eikä fatalistisesti hallittuina.
Jokainen kohta saa pisteet 1-4 (1 = täysin samaa mieltä; 4 = täysin eri mieltä) ja arvot lasketaan yhteen.
Pisteet voivat vaihdella välillä 7-28, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa mestaruutta.
|
Perustaso, 6 kuukauden välein 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukauden välein 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Arvioitu Rosenbergin itsetunto-asteikolla (RSES).
Tämä 10-kohdan itseraportin likert-asteikko arvioi yksilön itsetuntoa.
Jokainen kohta pisteytetään vahvasti samaa mieltä täysin eri mieltä.
Mitä korkeampi pisteiden summa, sitä korkeampi itsetunto.
|
Perustaso, 6 kuukauden välein 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Täyttämättömät tarpeet
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
WE CARE:n arvioima.
Tämä 12 kysymyksen seulontatyökalu arvioi tarpeita kuudella alalla: vanhempien koulutustaso, työllisyys, lastenhoito, kodittomuuden riski, ruokaturva sekä kotitalouksien lämpö ja sähkö.
Yksilöt vastaavat "kyllä", "ei" tai "ehkä myöhemmin".
Niille, joilla on tyydyttämättömiä tarpeita, toimitetaan paikallisesti kehitetty yhteisön resurssitietolomake.
|
Perustaso, 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Omatoimisesti ilmoittama ruoka-apuohjelman osallistuminen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukauden välein 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Itse ilmoittama osallistuminen ruoka-apuohjelmiin, mukaan lukien sähköinen etuuksien siirto (EBT), ruokaleimat/lisäravitsemusapuohjelma (SNAP).
|
Perustaso, 6 kuukauden välein 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Muutos itse ilmoittamassa terveydentilassa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausittain 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Itseraportoitu terveydentila mitattuna terveydentilaraportilla erinomaisena, erittäin hyvänä, hyvänä, kohtuullisena tai huonona ja mitattuna 3-kohdan CDC Healthy Days -moduulilla fyysisen ja henkisen terveyden disartikulaatiosta.
|
Perustaso, kuukausittain 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Äitien asenteet ja turvalliset vauvanhoidon käytännöt
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukauden välein 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Raskausriskin arviointijärjestelmän (PRAMS) arvioima.
Kyselyssä tunnistetaan korkean terveysongelmien riskiryhmiä naisia ja vauvoja, seurataan terveydentilan muutoksia ja mitataan edistymistä äitien ja vauvojen terveyden parantamisessa.
|
Perustaso, 6 kuukauden välein 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
|
COVID-19:n vaikutus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
The Epidemic - Pandemic Impacts Inventory (EPII) + 4-kohtainen itseraportti pandemian vaikutuksista taloudelliseen kapasiteettiin ja elintarvikkeiden osto-/hankintatapoihin.
EPII on vasta kehitetty, joten pisteytysmenettelyt määräytyvät tulevan tutkimuksen mukaan.
|
Perustaso, 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Ohjelmakokemus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Arvioidaan neljän kohdan USDA-ohjelman kokemuskysymyksillä.
Kysymykset koskevat yritystyyppien käyttöä, ohjelman käytön määrää, terveyskasvatusta ja ohjelmatyytyväisyyttä.
|
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Muutos aikuisten akuutissa terveydenhuollon käytössä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukauden välein 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Vaatimustietojen yhdistelmämitta (kaikki syyt sairaalahoitoon ja ED-käynnit; Kaikkien syiden ED-käyntien kokonaismäärä; IP-potilaiden kaikista syistä kotiutumien kokonaismäärä).
|
Perustaso, 6 kuukauden välein 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Aikuisten potilaiden hoidon kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukauden välein 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Korvaustietojen perusteella mitattuna
|
Perustaso, 6 kuukauden välein 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Lasten terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukauden välein 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
EPIC-kaavion abstraktiot (toimistokäyntien määrä, sairaalahoidot, poissaolevat tapaamiset, rokotusasteet)
|
Perustaso, 6 kuukauden välein 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Lapsen paino
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukauden välein 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
EPIC-kaavion abstraktiot (paino iän mukaan)
|
Perustaso, 6 kuukauden välein 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Lapsen korkeus
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukauden välein 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
EPIC-kaavion abstraktiot (korkeus iän mukaan)
|
Perustaso, 6 kuukauden välein 12 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kelsey A Egan, MD MSc, Boston Medical Center Department of Pediatrics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-41052
- AD-1603-34662 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
- 6007145 (Muu apuraha/rahoitusnumero: United States Department of Agriculture (USDA))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .