Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszanie braku bezpieczeństwa żywnościowego podczas COVID-19

25 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Boston Medical Center

Porównawcza skuteczność dwóch interwencji w celu zmniejszenia braku bezpieczeństwa żywnościowego podczas pandemii COVID-19

Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności dwóch interwencji w celu rozwiązania problemu braku bezpieczeństwa żywnościowego wśród rodzin o niskich dochodach z małymi dziećmi podczas pandemii COVID. Badacze przeprowadzą równoległą, randomizowaną, kontrolowaną próbę z udziałem 250 rodzin. Pierwszym losowo przydzielonym komparatorem jest Fresh Connect, program na receptę na produkty, który zapewnia uczestnikom stypendium na zakup świeżej żywności na targowiskach mobilnych i niezależnych targowiskach rolników w całym Bostonie. Drugim komparatorem są karty podarunkowe do sklepów spożywczych, które można zrealizować w tradycyjnych sklepach spożywczych. W każdym komparatorze uczestnicy otrzymają równowartość 150 dolarów miesięcznie przez sześć kolejnych miesięcy. Wszyscy uczestnicy będą obserwowani przez 12 miesięcy, aby ocenić wyniki, które obejmują brak bezpieczeństwa żywnościowego (podstawowy), spożycie owoców i warzyw, korzystanie z opieki zdrowotnej, korzystanie z usług społecznych oraz zdrowie fizyczne/emocjonalne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzic dziecka w wieku 0-18 miesięcy
  • Dziecko otrzymuje opiekę w Boston Medical Center

Kryteria wyłączenia:

  • Planuje przenieść miejsce zamieszkania poza Boston w ciągu 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Program recept na produkty Fresh Connect
Śledczy będą współpracować z organizacją społeczną About Fresh, która zarządza programem przepisywania produktów (PPR) i obsługuje mobilne rynki świeżej żywności. Uczestnicy przydzieleni losowo do tego komparatora otrzymają stypendium do Fresh Connect PPR na zakup świeżych artykułów spożywczych dostępnych na rynkach mobilnych i na niezależnych targowiskach rolników w całym Bostonie.
Inny: Opracuj program recept
Miesięczne stypendium w wysokości 150 USD będzie przyznawane uczestnikom przez 6 kolejnych miesięcy na zakup świeżej żywności na targowiskach mobilnych i targowiskach niezależnych rolników w całym Bostonie.
Inne nazwy:
  • Świeże połączenie
Aktywny komparator: Karty podarunkowe do sklepu spożywczego
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego komparatora otrzymają karty podarunkowe na artykuły spożywcze, które można wymienić w konwencjonalnych sklepach spożywczych.
Inny: Karty podarunkowe do sklepu spożywczego
Miesięczna wartość 150 USD w kartach upominkowych do sklepów spożywczych, które można wymienić w tradycyjnych sklepach spożywczych, zostanie przekazana uczestnikom przez 6 kolejnych miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w bezpieczeństwie żywnościowym
Ramy czasowe: Linia bazowa, co miesiąc przez 12 miesięcy po rejestracji
Samodzielnie zgłaszany stan bezpieczeństwa żywnościowego mierzony za pomocą zatwierdzonego przez USDA narzędzia do badania braku bezpieczeństwa żywnościowego składającego się z 18 pytań z 30-dniowym okresem wstecznym. Odpowiedzi są punktowane za pomocą łącznej punktacji odpowiadającej czterem kategoriom: wysokie bezpieczeństwo żywnościowe, marginalne bezpieczeństwo żywnościowe, niskie bezpieczeństwo żywnościowe i bardzo niskie bezpieczeństwo żywnościowe
Linia bazowa, co miesiąc przez 12 miesięcy po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana spożycia owoców i warzyw
Ramy czasowe: Linia bazowa, co miesiąc przez 12 miesięcy po rejestracji
Zgłaszana przez siebie częstotliwość spożycia owoców, soków owocowych i warzyw w ciągu ostatnich 30 dni mierzona za pomocą 10-itemowej skali kwestionariusza dietetycznego. Każda pozycja jest oceniana od „nigdy” do „6 lub więcej razy dziennie”. Algorytmy punktacji przekształcają odpowiedzi częstotliwościowe w ekwiwalent kubków szacunkowych średniego dziennego spożycia owoców i warzyw przy użyciu współczynnika wieku i płci. Im wyższy wynik, tym większe dzienne spożycie owoców i warzyw.
Linia bazowa, co miesiąc przez 12 miesięcy po rejestracji
Objawy depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa, co miesiąc przez 12 miesięcy po rejestracji
Oceniane za pomocą Szybkiego Inwentarza Objawów Depresyjnych (QIDS SR-16). Ta skala jest 16-punktową miarą samooceny objawów depresyjnych w ciągu ostatnich 7 dni. Każda pozycja jest oceniana w skali 0-3 (0 = brak obecności objawu; 3 = duże nasilenie objawów), co daje całkowity zakres punktacji od 0 do 27. Ze względu na szeroki zakres punktacji, QIDS może być stosowany do wykrywania chorób depresyjnych w populacjach z niskimi objawami. Niższe wyniki odzwierciedlają mniej objawów depresyjnych.
Linia bazowa, co miesiąc przez 12 miesięcy po rejestracji
Złagodzenie objawów
Ramy czasowe: Linia bazowa, co miesiąc przez 12 miesięcy po rejestracji
Oceniane za pomocą Inwentarza Lęku Becka (BAI). Ta skala jest 21-itemowym samoopisem mierzącym nasilenie zgłaszanego przez siebie lęku. Każda pozycja jest oceniana w skali 0-3 (0 = wcale; 3 = poważnie — bardzo mi to przeszkadzało), co daje całkowity zakres punktacji od 0 do 63. Im niższy wynik, tym mniej zgłaszanych przez siebie lęków.
Linia bazowa, co miesiąc przez 12 miesięcy po rejestracji
Zmiany aktywacji behawioralnej dla depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa, co 6 miesięcy w ciągu 12 miesięcy po rejestracji
Oceniane za pomocą Skali Aktywacji Behawioralnej dla Depresji (BADS). Ta 25-punktowa samoocena służy do śledzenia cotygodniowych zmian w zachowaniach, które przypuszczalnie leżą u podstaw depresji i są specjalnie ukierunkowane na zmianę poprzez aktywację behawioralną. Podskale BADS obejmują aktywację, unikanie/przeżuwanie, upośledzenie w pracy/szkole oraz upośledzenie społeczne. Każda pozycja jest oceniana w skali 0-6 (0=wcale; 6=całkowicie), co daje całkowity zakres punktacji od 0 do 150. Wysokie wyniki wskazują na wyższy poziom aktywacji. We wszystkich podskalach wysokie wyniki są zgodne z nazwą podskali.
Linia bazowa, co 6 miesięcy w ciągu 12 miesięcy po rejestracji
Postrzegany stres
Ramy czasowe: Linia bazowa, co 6 miesięcy w ciągu 12 miesięcy po rejestracji
Oceniane za pomocą Skali Odczuwanego Stresu (PSS). Ten 14-itemowy instrument psychologiczny mierzy postrzeganie stresu i stopień, w jakim sytuacje życiowe są oceniane jako stresujące. Każda pozycja jest oceniana w skali 0-4 (0=nigdy; 4=bardzo często). Punktację uzyskuje się, najpierw odwracając wyniki pozycji 4, 5, 6, 7, 9, 10 i 13, a następnie sumując odwrotnie zakodowane pozycje z resztą pozycji. Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy odczuwany stres.
Linia bazowa, co 6 miesięcy w ciągu 12 miesięcy po rejestracji
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Linia bazowa, co 6 miesięcy w ciągu 12 miesięcy po rejestracji
Oceniane za pomocą Self-Report Skali Przystosowania Społecznego (SAS-SR). Ta 54-punktowa miara bada funkcjonowanie społeczne i role w sześciu obszarach: praca; działania społeczne; relacje z rodziną; małżonek lub partner; rodzic; członek jednostki rodzinnej. Pozycje są oceniane w 5-stopniowej skali. Generowanych jest siedem średnich wyników, sześć obszarów ról i jedna średnia ogólna. Średnie wyniki są konwertowane na standardowe wyniki T w formularzu profilu SAS-SR. Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcjonowania.
Linia bazowa, co 6 miesięcy w ciągu 12 miesięcy po rejestracji
Wsparcie socjalne efektów medycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa, co 6 miesięcy w ciągu 12 miesięcy po rejestracji
Ocenione przez Medical Outcomes Survey Social Support (MOSSS). To narzędzie składające się z 18 pozycji obejmuje 4 skale wsparcia funkcjonalnego (emocjonalne/informacyjne, namacalne, serdeczne i pozytywne interakcje) oraz ogólny wskaźnik wsparcia społecznego. Każda pozycja jest oceniana w skali 0-5 (0=żadny czas; 5=cały czas). Im wyższy ogólny wskaźnik poparcia społecznego, tym większe poparcie.
Linia bazowa, co 6 miesięcy w ciągu 12 miesięcy po rejestracji
Kontrola mistrzostwa
Ramy czasowe: Linia bazowa, co 6 miesięcy w ciągu 12 miesięcy po rejestracji
Oceniane za pomocą Pearlin Mastery Scale (PMS). To 7-punktowe narzędzie mierzy stopień, w jakim dana osoba postrzega swoje szanse życiowe jako znajdujące się pod jej osobistą kontrolą, a nie fatalistycznie rządzone. Każda pozycja jest oceniana w skali 1-4 (1=zdecydowanie się zgadzam; 4=zdecydowanie się nie zgadzam), a wartości są sumowane. Wyniki mogą wahać się od 7 do 28, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe mistrzostwo.
Linia bazowa, co 6 miesięcy w ciągu 12 miesięcy po rejestracji
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: Linia bazowa, co 6 miesięcy w ciągu 12 miesięcy po rejestracji
Oceniane za pomocą Skali Samooceny Rosenberga (RSES). Ta 10-itemowa samoopisowa skala Likerta ocenia samoocenę jednostki. Każda pozycja jest oceniana od zdecydowanie zgadzam się do zdecydowanie się nie zgadzam. Im wyższa suma wyników, tym wyższa samoocena.
Linia bazowa, co 6 miesięcy w ciągu 12 miesięcy po rejestracji
Niezaspokojone potrzeby
Ramy czasowe: Linia bazowa, co 3 miesiące w ciągu 12 miesięcy po rejestracji
Ocenione przez WE CARE. To narzędzie przesiewowe składające się z 12 pytań ocenia potrzeby w 6 domenach: poziom wykształcenia rodziców, zatrudnienie, opieka nad dziećmi, ryzyko bezdomności, bezpieczeństwo żywnościowe oraz ciepło i elektryczność w gospodarstwach domowych. Osoby odpowiadają „Tak”, „Nie” lub „Może później”. Osoby o niezaspokojonych potrzebach otrzymują lokalnie opracowany arkusz informacyjny dotyczący zasobów społeczności.
Linia bazowa, co 3 miesiące w ciągu 12 miesięcy po rejestracji
Zgłoszony przez siebie udział w programie pomocy żywnościowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, co 6 miesięcy w ciągu 12 miesięcy po rejestracji
Zgłoszony przez siebie udział w programach pomocy żywnościowej, w tym w elektronicznym transferze świadczeń (EBT), bonach żywnościowych/programie dodatkowej pomocy żywieniowej (SNAP).
Linia bazowa, co 6 miesięcy w ciągu 12 miesięcy po rejestracji
Zmiana w zgłaszanym przez siebie stanie zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa, co miesiąc przez 12 miesięcy po rejestracji
Samodzielnie zgłaszany stan zdrowia mierzony na podstawie raportu o stanie zdrowia jako doskonały, bardzo dobry, dobry, zadowalający lub zły i mierzony za pomocą 3-punktowego modułu CDC Healthy Days w celu wyodrębnienia zdrowia fizycznego i psychicznego.
Linia bazowa, co miesiąc przez 12 miesięcy po rejestracji
Postawy macierzyńskie i praktyki bezpiecznej opieki nad niemowlęciem
Ramy czasowe: Linia bazowa, co 6 miesięcy w ciągu 12 miesięcy po rejestracji
Oceniane przez System Monitorowania Oceny Ryzyka Ciąży (PRMS). Badanie identyfikuje grupy kobiet i niemowląt o wysokim ryzyku wystąpienia problemów zdrowotnych, monitoruje zmiany stanu zdrowia oraz mierzy postępy w realizacji celów w zakresie poprawy zdrowia matek i niemowląt.
Linia bazowa, co 6 miesięcy w ciągu 12 miesięcy po rejestracji
Wpływ COVID-19
Ramy czasowe: Linia bazowa, co 3 miesiące w ciągu 12 miesięcy po rejestracji
Epidemic - Pandemic Impacts Inventory (EPII) + 4-punktowa samoocena wpływu pandemii na możliwości finansowe i wzorce zakupów/nabywania żywności. EPII jest nowo opracowany, dlatego procedury oceniania zostaną określone przez przyszłe badania.
Linia bazowa, co 3 miesiące w ciągu 12 miesięcy po rejestracji
Doświadczenie programowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji, 12 miesięcy po rejestracji
Oceniane na podstawie 4-punktowych pytań dotyczących doświadczenia w programie USDA. Pytania dotyczą użycia typu firmy, dawki wykorzystania programu, edukacji zdrowotnej i zadowolenia z programu.
6 miesięcy po rejestracji, 12 miesięcy po rejestracji
Zmiana w korzystaniu z doraźnej opieki zdrowotnej u dorosłych
Ramy czasowe: Linia bazowa, co 6 miesięcy w ciągu 12 miesięcy po rejestracji
Złożona miara danych o roszczeniach (przyjęcia do szpitala i wizyty na SOR ze wszystkich przyczyn; Całkowita liczba wizyt na SOR z dowolnej przyczyny; Całkowita liczba wypisów z IP z dowolnej przyczyny).
Linia bazowa, co 6 miesięcy w ciągu 12 miesięcy po rejestracji
Całkowity koszt opieki na poziomie dorosłego pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa, co 6 miesięcy w ciągu 12 miesięcy po rejestracji
Mierzone na podstawie danych dotyczących roszczeń
Linia bazowa, co 6 miesięcy w ciągu 12 miesięcy po rejestracji
Wykorzystanie opieki zdrowotnej nad dziećmi
Ramy czasowe: Linia bazowa, co 6 miesięcy w ciągu 12 miesięcy po rejestracji
Abstrakcje wykresów EPIC (liczba wizyt w gabinecie, hospitalizacje, nieodebrane wizyty, wskaźniki szczepień)
Linia bazowa, co 6 miesięcy w ciągu 12 miesięcy po rejestracji
Waga dziecka
Ramy czasowe: Linia bazowa, co 6 miesięcy w ciągu 12 miesięcy po rejestracji
Abstrakcje wykresów EPIC (waga dla wieku)
Linia bazowa, co 6 miesięcy w ciągu 12 miesięcy po rejestracji
Wzrost dziecka
Ramy czasowe: Linia bazowa, co 6 miesięcy w ciągu 12 miesięcy po rejestracji
Abstrakcje wykresów EPIC (wzrost dla wieku)
Linia bazowa, co 6 miesięcy w ciągu 12 miesięcy po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Medical Center

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute
United States Department of Agriculture (USDA)
Krupp Family Foundation
Waldron Charitable Fund

Śledczy

  • Główny śledczy: Kelsey A Egan, MD MSc, Boston Medical Center Department of Pediatrics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-41052
  • AD-1603-34662 (Inny numer grantu/finansowania: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
  • 6007145 (Inny numer grantu/finansowania: United States Department of Agriculture (USDA))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opracuj program recept

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj