Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedselonzekerheid verminderen tijdens COVID-19

25 april 2023 bijgewerkt door: Boston Medical Center

Vergelijkende effectiviteit van twee interventies om voedselonzekerheid tijdens de COVID-19-pandemie te verminderen

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te vergelijken van twee interventies om voedselonzekerheid aan te pakken bij gezinnen met lage inkomens met jonge kinderen tijdens de COVID-pandemie. De onderzoekers zullen een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen uitvoeren bij 250 families. De eerste willekeurig toegewezen vergelijker is Fresh Connect, een productreceptprogramma dat deelnemers een toelage biedt om verse etenswaren te kopen op mobiele markten en onafhankelijke boerenmarkten in heel Boston. De tweede vergelijker zijn cadeaubonnen van supermarkten, inwisselbaar bij conventionele supermarkten. In elke comparator krijgen deelnemers gedurende zes opeenvolgende maanden maandelijks het equivalent van $ 150. Alle deelnemers worden gedurende 12 maanden gevolgd om resultaten te beoordelen op het gebied van voedselonzekerheid (primair), groente- en fruitconsumptie, gebruik van gezondheidszorg, gebruik van sociale voorzieningen en fysieke/emotionele gezondheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder van een kind van 0-18 maanden
  • Kind krijgt zorg in het Boston Medical Center

Uitsluitingscriteria:

  • Van plan om binnen 12 maanden buiten Boston te verhuizen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Fresh Connect Produce-receptprogramma
Onderzoekers zullen samenwerken met een gemeenschapsorganisatie, About Fresh, die een productreceptprogramma (PPR) beheert en mobiele markten voor vers voedsel beheert. Deelnemers gerandomiseerd naar deze comparator ontvangen een stipendium voor Fresh Connect PPR om verse etenswaren te kopen die beschikbaar zijn op mobiele markten en op onafhankelijke boerenmarkten in heel Boston.
Ander: Maak een receptprogramma
Een maandelijkse toelage van $ 150 wordt gedurende 6 opeenvolgende maanden aan deelnemers verstrekt om verse etenswaren te kopen op mobiele markten en onafhankelijke boerenmarkten in heel Boston.
Andere namen:
  • Verse verbinding
Actieve vergelijker: Cadeaubonnen van supermarkten
Deelnemers gerandomiseerd naar deze comparator ontvangen cadeaubonnen voor boodschappen die kunnen worden ingewisseld bij conventionele supermarkten.
Ander: Cadeaubonnen van supermarkten
Een maandelijkse waarde van $ 150 aan cadeaubonnen voor supermarkten, inwisselbaar bij conventionele supermarkten, wordt gedurende 6 opeenvolgende maanden aan deelnemers verstrekt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in voedselzekerheid
Tijdsspanne: Baseline, maandelijks gedurende 12 maanden na inschrijving
Zelfgerapporteerde voedselzekerheidsstatus gemeten door USDA gevalideerde screeningtool voor voedselonzekerheid met 18 vragen en een terugblikperiode van 30 dagen. Antwoorden worden gescoord met totaalscores die overeenkomen met vier categorieën: hoge voedselzekerheid, marginale voedselzekerheid, lage voedselzekerheid en zeer lage voedselzekerheid
Baseline, maandelijks gedurende 12 maanden na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in groente- en fruitconsumptie
Tijdsspanne: Baseline, maandelijks gedurende 12 maanden na inschrijving
Zelfgerapporteerde consumptiefrequentie van fruit, vruchtensappen en groenten in de afgelopen 30 dagen, gemeten met een 10-item Dietary Screener Questionnaire-schaal. Elk item wordt gescoord van "nooit" tot "6 of meer keer per dag". Scoringsalgoritmen zetten frequentieresponsen om in cup-equivalente schattingen van de gemiddelde dagelijkse inname via de voeding van fruit en groenten, met behulp van een leeftijds- en geslachtscoëfficiënt. Hoe hoger de score, hoe meer dagelijkse inname van groenten en fruit via de voeding.
Baseline, maandelijks gedurende 12 maanden na inschrijving
Depressie Symptomen
Tijdsspanne: Baseline, maandelijks gedurende 12 maanden na inschrijving
Beoordeeld door de snelle inventarisatie van depressieve symptomen (QIDS SR-16). Deze schaal is een zelfrapportage met 16 items van depressieve symptomen in de afgelopen 7 dagen. Elk item wordt gescoord met een score van 0-3 (0 = geen aanwezigheid van het symptoom; 3 = hoge belasting van het symptoom), wat resulteert in een totaal scorebereik van 0 tot 27. Vanwege het brede scorebereik kan de QIDS worden gebruikt om depressieve aandoeningen op te sporen in populaties met lage symptomen. Lagere scores weerspiegelen minder depressieve symptomen.
Baseline, maandelijks gedurende 12 maanden na inschrijving
Symptoomverlichting
Tijdsspanne: Baseline, maandelijks gedurende 12 maanden na inschrijving
Beoordeeld door de Beck Anxiety Inventory (BAI). Deze schaal is een zelfgerapporteerde schaal met 21 items die de ernst van zelfgerapporteerde angst meet. Elk item krijgt een score van 0-3 (0 = helemaal niet; 3 = ernstig - ik had er veel last van), wat een totaalscorebereik oplevert van 0 tot 63. Hoe lager de score, hoe minder zelfgerapporteerde angst.
Baseline, maandelijks gedurende 12 maanden na inschrijving
Veranderingen van gedragsactivatie voor depressie
Tijdsspanne: Baseline, elke 6 maanden gedurende 12 maanden na inschrijving
Beoordeeld door de Behavioral Activation for Depression Scale (BADS). Deze zelfgerapporteerde meting van 25 items wordt gebruikt om wekelijkse veranderingen bij te houden in het gedrag waarvan verondersteld wordt dat het ten grondslag ligt aan depressie en specifiek gericht is op verandering door gedragsactivering. De BADS-subschalen omvatten activering, vermijding/herkauwen, werk-/schoolstoornissen en sociale beperkingen. Elk item krijgt een score van 0-6 (0=helemaal niet; 6=helemaal), wat resulteert in een totaalscorebereik van 0 tot 150. Hoge scores duiden op meer activering. Voor alle subscores komen hoge scores overeen met de naam van de subschaal.
Baseline, elke 6 maanden gedurende 12 maanden na inschrijving
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: Baseline, elke 6 maanden gedurende 12 maanden na inschrijving
Beoordeeld door de waargenomen stressschaal (PSS). Dit psychologische instrument met 14 items meet de perceptie van stress en de mate waarin situaties in iemands leven als stressvol worden beoordeeld. Elk item krijgt een score van 0-4 (0=nooit; 4=heel vaak). De scores worden verkregen door eerst de scores op items 4, 5, 6, 7, 9, 10 en 13 om te draaien en vervolgens de omgekeerd gecodeerde items bij de rest van de items op te tellen. De scores kunnen variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op meer ervaren stress.
Baseline, elke 6 maanden gedurende 12 maanden na inschrijving
Sociale steun
Tijdsspanne: Baseline, elke 6 maanden gedurende 12 maanden na inschrijving
Beoordeeld door Social Adjustment Scale Self-Report (SAS-SR). Deze meting van 54 items onderzoekt sociaal en rolfunctioneren op zes gebieden: werk; sociale activiteiten; relaties met familie; echtgenoot of partner; ouder; lid van de gezinseenheid. Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal. Er worden zeven gemiddelde scores gegenereerd, zes rolgebieden en één algemeen gemiddelde. De gemiddelde scores worden omgezet in standaard T-scores op het SAS-SR-profielformulier. Hogere scores duiden op een grotere beperking van het functioneren.
Baseline, elke 6 maanden gedurende 12 maanden na inschrijving
Medische uitkomsten sociale ondersteuning
Tijdsspanne: Baseline, elke 6 maanden gedurende 12 maanden na inschrijving
Beoordeeld door Medical Outcomes Survey Social Support (MOSSS). Deze tool met 18 items bestaat uit 4 functionele ondersteuningsschalen (emotioneel/informatief, tastbaar, aanhankelijk en positieve interactie) en een algemene sociale ondersteuningsindex. Elk item krijgt een score van 0-5 (0=nooit; 5=altijd). Hoe hoger de algemene sociale steunindex, hoe meer steun.
Baseline, elke 6 maanden gedurende 12 maanden na inschrijving
Meesterschap controle
Tijdsspanne: Baseline, elke 6 maanden gedurende 12 maanden na inschrijving
Beoordeeld door Pearlin Mastery Scale (PMS). Deze tool met 7 items meet de mate waarin een individu zijn levenskansen beschouwt als zijnde onder zijn eigen controle in plaats van als fatalistisch geregeerd. Elk item krijgt een score van 1-4 (1=helemaal mee eens; 4=helemaal mee oneens) en de waarden worden opgeteld. De scores kunnen variëren van 7 tot 28, waarbij hogere scores meer beheersing weerspiegelen.
Baseline, elke 6 maanden gedurende 12 maanden na inschrijving
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Baseline, elke 6 maanden gedurende 12 maanden na inschrijving
Beoordeeld door Rosenberg's Self-Esteem Scale (RSES). Deze zelfrapportage Likert-schaal met 10 items evalueert iemands zelfrespect. Elk item wordt gescoord van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens. Hoe hoger de som van de scores, hoe hoger het gevoel van eigenwaarde.
Baseline, elke 6 maanden gedurende 12 maanden na inschrijving
Onvervulde behoeften
Tijdsspanne: Baseline, elke 3 maanden gedurende 12 maanden na inschrijving
Beoordeeld door WE CARE. Deze screeningtool met 12 vragen beoordeelt de behoeften in 6 domeinen: opleidingsniveau van de ouders, werk, kinderopvang, risico op dakloosheid, voedselzekerheid en verwarming en elektriciteit in het huishouden. Individuen reageren met "Ja", "Nee" of "Misschien later". Degenen met onvervulde behoeften krijgen een lokaal ontwikkeld informatieblad met gemeenschapsbronnen.
Baseline, elke 3 maanden gedurende 12 maanden na inschrijving
Zelfgerapporteerde deelname aan het voedselhulpprogramma
Tijdsspanne: Baseline, elke 6 maanden gedurende 12 maanden na inschrijving
Zelfgerapporteerde deelname aan voedselhulpprogramma's, waaronder Electronic Benefits Transfer (EBT), Food Stamps/Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP).
Baseline, elke 6 maanden gedurende 12 maanden na inschrijving
Verandering in zelfgerapporteerde gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Baseline, maandelijks gedurende 12 maanden na inschrijving
Zelfgerapporteerde gezondheidsstatus gemeten door een rapport van de gezondheidsstatus als uitstekend, zeer goed, goed, redelijk of slecht en gemeten door de 3-item CDC Healthy Days-module voor een disarticulatie van fysieke en mentale gezondheid.
Baseline, maandelijks gedurende 12 maanden na inschrijving
Maternale attitudes en veilige praktijken voor babyverzorging
Tijdsspanne: Baseline, elke 6 maanden gedurende 12 maanden na inschrijving
Beoordeeld door het Pregnancy Risk Assessment Monitoring System (PRAMS). Het onderzoek identificeert groepen vrouwen en baby's met een hoog risico op gezondheidsproblemen, volgt veranderingen in de gezondheidstoestand en meet de voortgang in de richting van doelen om de gezondheid van moeders en baby's te verbeteren.
Baseline, elke 6 maanden gedurende 12 maanden na inschrijving
Gevolgen van COVID-19
Tijdsspanne: Baseline, elke 3 maanden gedurende 12 maanden na inschrijving
The Epidemic - Pandemic Impacts Inventory (EPII) + 4-item zelfrapportage van de impact van de pandemie op de financiële capaciteit en voedselaankoop-/acquisitiepatronen. De EPII is nieuw ontwikkeld, dus de scoreprocedures zullen worden bepaald door toekomstig onderzoek.
Baseline, elke 3 maanden gedurende 12 maanden na inschrijving
Programma ervaring
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving, 12 maanden na inschrijving
Beoordeeld door 4-item USDA-programma-ervaringsvragen. De vragen gaan over het gebruik van het bedrijfstype, de dosis programmagebruik, gezondheidsvoorlichting en tevredenheid over het programma.
6 maanden na inschrijving, 12 maanden na inschrijving
Verandering in acuut zorggebruik door volwassenen
Tijdsspanne: Baseline, elke 6 maanden gedurende 12 maanden na inschrijving
Samengestelde meting van claimgegevens (ziekenhuisopnames en SEH-bezoeken door alle oorzaken; totaal aantal SEH-bezoeken door alle oorzaken; totaal aantal ontslagen door IP door alle oorzaken).
Baseline, elke 6 maanden gedurende 12 maanden na inschrijving
Totale zorgkosten voor volwassen patiënten
Tijdsspanne: Baseline, elke 6 maanden gedurende 12 maanden na inschrijving
Gemeten via schadegegevens
Baseline, elke 6 maanden gedurende 12 maanden na inschrijving
Gebruik van de jeugdgezondheidszorg
Tijdsspanne: Baseline, elke 6 maanden gedurende 12 maanden na inschrijving
EPIC-diagramabstracties (aantal kantoorbezoeken, ziekenhuisopnames, gemiste afspraken, immunisatiepercentages)
Baseline, elke 6 maanden gedurende 12 maanden na inschrijving
Gewicht van het kind
Tijdsspanne: Baseline, elke 6 maanden gedurende 12 maanden na inschrijving
EPIC-diagramabstracties (gewicht voor leeftijd)
Baseline, elke 6 maanden gedurende 12 maanden na inschrijving
Hoogte kind
Tijdsspanne: Baseline, elke 6 maanden gedurende 12 maanden na inschrijving
EPIC-diagramabstracties (lengte voor leeftijd)
Baseline, elke 6 maanden gedurende 12 maanden na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Medical Center

Medewerkers

Patient-Centered Outcomes Research Institute
United States Department of Agriculture (USDA)
Krupp Family Foundation
Waldron Charitable Fund

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kelsey A Egan, MD MSc, Boston Medical Center Department of Pediatrics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • H-41052
  • AD-1603-34662 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
  • 6007145 (Ander subsidie-/financieringsnummer: United States Department of Agriculture (USDA))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maak een receptprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren