Réduire l'insécurité alimentaire pendant la COVID-19
25 avril 2023 mis à jour par: Boston Medical Center
Efficacité comparative de deux interventions pour réduire l'insécurité alimentaire pendant la pandémie de COVID-19
Cette étude vise à comparer l'efficacité de deux interventions pour lutter contre l'insécurité alimentaire chez les familles à faible revenu avec de jeunes enfants pendant la pandémie de COVID.
Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé en groupe parallèle de 250 familles.
Le premier comparateur attribué au hasard est Fresh Connect, un programme de prescription de produits qui offre une allocation aux participants pour acheter des produits alimentaires frais sur les marchés mobiles et les marchés de producteurs indépendants de Boston.
Le deuxième comparateur est celui des cartes-cadeaux d'épicerie, échangeables dans les épiceries conventionnelles.
Dans chaque comparateur, les participants recevront l'équivalent de 150 $ sur une base mensuelle pendant six mois consécutifs.
Tous les participants seront suivis pendant 12 mois pour évaluer les résultats qui impliquent l'insécurité alimentaire (primaire), la consommation de fruits et légumes, l'utilisation des soins de santé, l'utilisation des services sociaux et la santé physique/émotionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Parent d'un enfant de 0 à 18 mois
- Un enfant reçoit des soins au Boston Medical Center
Critère d'exclusion:
- Planification de déménager en dehors de Boston dans les 12 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Programme de prescription Fresh Connect Produce
Les enquêteurs s'associeront à une organisation communautaire, About Fresh, qui administre un programme de prescription de produits (PPR) et exploite des marchés mobiles d'aliments frais.
Les participants randomisés dans ce comparateur recevront une allocation à Fresh Connect PPR pour acheter des produits alimentaires frais disponibles sur les marchés mobiles et sur les marchés de producteurs indépendants de Boston.
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Une allocation mensuelle de 150 $ sera versée aux participants pendant 6 mois consécutifs pour acheter des produits alimentaires frais sur les marchés mobiles et les marchés de producteurs indépendants de Boston.
Autres noms:
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Comparateur actif: Cartes-cadeaux d'épicerie
Les participants randomisés à ce comparateur recevront des cartes-cadeaux d'épicerie échangeables dans les épiceries conventionnelles.
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Une valeur mensuelle de 150 $ en cartes-cadeaux d'épicerie échangeables dans les épiceries conventionnelles sera offerte aux participants pendant 6 mois consécutifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la sécurité alimentaire
Délai: Référence, mensuelle pendant 12 mois après l'inscription
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État de sécurité alimentaire autodéclaré mesuré par l'outil de dépistage de l'insécurité alimentaire à 18 questions validé par l'USDA avec une période de rétrospective de 30 jours.
Les réponses sont notées avec des scores totaux correspondant à quatre catégories : sécurité alimentaire élevée, sécurité alimentaire marginale, sécurité alimentaire faible et sécurité alimentaire très faible
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Référence, mensuelle pendant 12 mois après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de la consommation de fruits et légumes
Délai: Baseline, mensuel pendant 12 mois après l'inscription
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Fréquence de consommation auto-déclarée de fruits, de jus de fruits et de légumes au cours des 30 derniers jours, mesurée par l'échelle du questionnaire de dépistage alimentaire en 10 éléments.
Chaque item est noté de "jamais" à "6 fois ou plus par jour".
Les algorithmes de notation convertissent les réponses en fréquence en estimations équivalentes de tasse de l'apport alimentaire quotidien moyen pour les fruits et légumes, en utilisant un coefficient d'âge et de sexe.
Plus le score est élevé, plus l'apport alimentaire quotidien en fruits et légumes est important.
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Baseline, mensuel pendant 12 mois après l'inscription
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Symptômes de la dépression
Délai: Référence, mensuelle pendant 12 mois après l'inscription
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Évalué par le Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS SR-16).
Cette échelle est une mesure d'auto-évaluation en 16 points des symptômes dépressifs au cours des 7 derniers jours.
Chaque élément est noté de 0 à 3 (0 = pas de présence du symptôme ; 3 = fardeau élevé du symptôme), ce qui donne une plage de notes totales de 0 à 27.
En raison de sa large gamme de scores, le QIDS peut être utilisé pour détecter la maladie dépressive dans les populations présentant de faibles symptômes.
Les scores inférieurs reflètent moins de symptômes dépressifs.
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Référence, mensuelle pendant 12 mois après l'inscription
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Soulagement des symptômes
Délai: Référence, mensuelle pendant 12 mois après l'inscription
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Évalué par le Beck Anxiety Inventory (BAI).
Cette échelle est une auto-évaluation en 21 points mesurant la gravité de l'anxiété auto-déclarée.
Chaque élément est noté de 0 à 3 (0 = pas du tout ; 3 = sévèrement - cela m'a beaucoup dérangé), ce qui donne une plage de notes totales de 0 à 63.
Plus le score est bas, moins il y a d'anxiété autodéclarée.
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Référence, mensuelle pendant 12 mois après l'inscription
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Changements d'activation comportementale pour la dépression
Délai: Base de référence, tous les 6 mois pendant 12 mois après l'inscription
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Évalué par l'échelle d'activation comportementale pour la dépression (BADS).
Cette mesure autodéclarée de 25 éléments est utilisée pour suivre les changements hebdomadaires dans les comportements supposés sous-tendre la dépression et spécifiquement ciblés pour le changement par activation comportementale.
Les sous-échelles BADS comprennent l'activation, l'évitement/la rumination, l'altération du travail/de l'école et l'altération sociale.
Chaque élément est noté de 0 à 6 (0 = pas du tout ; 6 = complètement), ce qui donne une plage de notes totales de 0 à 150.
Des scores élevés indiquent des niveaux d'activation plus élevés.
Pour tous les sous-scores, les scores élevés correspondent au nom de la sous-échelle.
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Base de référence, tous les 6 mois pendant 12 mois après l'inscription
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Stress perçu
Délai: Base de référence, tous les 6 mois pendant 12 mois après l'inscription
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Évalué par l'échelle de stress perçu (PSS).
Cet instrument psychologique en 14 items mesure la perception du stress et le degré auquel les situations de la vie sont jugées stressantes.
Chaque item est noté de 0 à 4 (0 = jamais ; 4 = très souvent).
Les scores sont obtenus en inversant d'abord les scores des items 4, 5, 6, 7, 9, 10 et 13, puis en additionnant les items codés inversés avec le reste des items.
Les scores peuvent aller de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
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Base de référence, tous les 6 mois pendant 12 mois après l'inscription
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Aide sociale
Délai: Base de référence, tous les 6 mois pendant 12 mois après l'inscription
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Évalué par l'auto-évaluation de l'échelle d'ajustement social (SAS-SR).
Cette mesure de 54 items examine le fonctionnement social et de rôle dans six domaines : le travail ; activités sociales; relations avec la famille; conjoint ou partenaire ; parent; membre de la cellule familiale.
Les éléments sont notés sur une échelle de 5 points.
Sept scores moyens sont générés, six domaines de rôle et un moyen global.
Les scores moyens sont convertis en scores T standard sur le formulaire de profil SAS-SR.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande altération du fonctionnement.
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Base de référence, tous les 6 mois pendant 12 mois après l'inscription
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Résultats médicaux soutien social
Délai: Base de référence, tous les 6 mois pendant 12 mois après l'inscription
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Évalué par Medical Outcomes Survey Social Support (MOSSS).
Cet outil de 18 items comprend 4 échelles de soutien fonctionnel (émotionnel/informationnel, tangible, affectif et interaction positive) et un indice global de soutien social.
Chaque élément est noté de 0 à 5 (0 = jamais ; 5 = tout le temps).
Plus l'indice global de soutien social est élevé, plus il y a de soutien.
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Base de référence, tous les 6 mois pendant 12 mois après l'inscription
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Contrôle de maîtrise
Délai: Base de référence, tous les 6 mois pendant 12 mois après l'inscription
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Évalué par Pearlin Mastery Scale (PMS).
Cet outil en 7 points mesure la mesure dans laquelle un individu considère ses chances dans la vie comme étant sous son contrôle personnel plutôt que dirigées de manière fataliste.
Chaque élément est noté de 1 à 4 (1=fortement d'accord ; 4=fortement en désaccord) et les valeurs sont additionnées.
Les scores peuvent aller de 7 à 28, les scores les plus élevés reflétant une plus grande maîtrise.
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Base de référence, tous les 6 mois pendant 12 mois après l'inscription
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Amour propre
Délai: Base de référence, tous les 6 mois pendant 12 mois après l'inscription
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Évalué par l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES).
Cette échelle de Likert d'auto-évaluation en 10 items évalue l'estime de soi d'un individu.
Chaque élément est noté de fortement d'accord à fortement en désaccord.
Plus la somme des scores est élevée, plus l'estime de soi est élevée.
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Base de référence, tous les 6 mois pendant 12 mois après l'inscription
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Besoins non satisfaits
Délai: Base de référence, tous les 3 mois pendant 12 mois après l'inscription
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Évalué par WE CARE.
Cet outil de dépistage en 12 questions évalue les besoins dans 6 domaines : le niveau de scolarité des parents, l'emploi, la garde des enfants, le risque d'itinérance, la sécurité alimentaire et le chauffage et l'électricité du ménage.
Les individus répondent par « Oui », « Non » ou « Peut-être plus tard ».
Ceux qui ont des besoins non satisfaits reçoivent une fiche d'information sur les ressources communautaires élaborée localement.
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Base de référence, tous les 3 mois pendant 12 mois après l'inscription
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Participation au programme d'aide alimentaire autodéclarée
Délai: Base de référence, tous les 6 mois pendant 12 mois après l'inscription
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Participation autodéclarée à des programmes d'aide alimentaire, y compris le transfert électronique des avantages (EBT), les coupons alimentaires / le programme d'assistance nutritionnelle supplémentaire (SNAP).
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Base de référence, tous les 6 mois pendant 12 mois après l'inscription
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Changement de l'état de santé autodéclaré
Délai: Référence, mensuelle pendant 12 mois après l'inscription
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État de santé autodéclaré mesuré par un rapport sur l'état de santé comme étant excellent, très bon, bon, passable ou mauvais et mesuré par le module CDC Healthy Days à 3 éléments pour une désarticulation de la santé physique et mentale.
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Référence, mensuelle pendant 12 mois après l'inscription
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Attitudes maternelles et pratiques sécuritaires de soins aux nourrissons
Délai: Base de référence, tous les 6 mois pendant 12 mois après l'inscription
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Évalué par le système de surveillance de l'évaluation des risques de grossesse (PRAMS).
L'enquête identifie les groupes de femmes et de nourrissons à haut risque de problèmes de santé, surveille les changements dans l'état de santé et mesure les progrès vers les objectifs d'amélioration de la santé des mères et des nourrissons.
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Base de référence, tous les 6 mois pendant 12 mois après l'inscription
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Impact de la COVID-19
Délai: Base de référence, tous les 3 mois pendant 12 mois après l'inscription
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The Epidemic - Pandemic Impacts Inventory (EPII) + auto-évaluation en 4 éléments de l'impact de la pandémie sur la capacité financière et les habitudes d'achat/d'acquisition de produits alimentaires.
L'EPII est nouvellement développé, ainsi, les procédures de notation seront déterminées par de futures recherches.
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Base de référence, tous les 3 mois pendant 12 mois après l'inscription
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Expérience du programme
Délai: 6 mois après l'inscription, 12 mois après l'inscription
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Évalué par des questions sur l'expérience du programme USDA en 4 points.
Les questions portent sur l'utilisation du type d'entreprise, la dose d'utilisation du programme, l'éducation sanitaire et la satisfaction du programme.
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6 mois après l'inscription, 12 mois après l'inscription
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Évolution de l'utilisation des soins de santé aigus par les adultes
Délai: Base de référence, tous les 6 mois pendant 12 mois après l'inscription
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Mesure composite des données sur les réclamations (admissions à l'hôpital et visites au service d'urgence toutes causes ; nombre total de visites au service d'urgence toutes causes ; nombre total de sorties toutes causes liées à la PI).
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Base de référence, tous les 6 mois pendant 12 mois après l'inscription
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Coût total des soins au niveau du patient adulte
Délai: Base de référence, tous les 6 mois pendant 12 mois après l'inscription
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Mesuré via les données sur les sinistres
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Base de référence, tous les 6 mois pendant 12 mois après l'inscription
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Utilisation des soins de santé pour les enfants
Délai: Base de référence, tous les 6 mois pendant 12 mois après l'inscription
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Résumés du tableau EPIC (nombre de visites au cabinet, hospitalisations, rendez-vous manqués, taux de vaccination)
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Base de référence, tous les 6 mois pendant 12 mois après l'inscription
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Poids de l'enfant
Délai: Base de référence, tous les 6 mois pendant 12 mois après l'inscription
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Abstractions du graphique EPIC (poids pour l'âge)
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Base de référence, tous les 6 mois pendant 12 mois après l'inscription
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Taille enfant
Délai: Base de référence, tous les 6 mois pendant 12 mois après l'inscription
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Abstractions du tableau EPIC (taille pour l'âge)
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Base de référence, tous les 6 mois pendant 12 mois après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kelsey A Egan, MD MSc, Boston Medical Center Department of Pediatrics
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
13 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
13 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2020
Première publication (Réel)
3 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H-41052
- AD-1603-34662 (Autre subvention/numéro de financement: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
- 6007145 (Autre subvention/numéro de financement: United States Department of Agriculture (USDA))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .