이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

COVID-19 동안 식량 불안 감소

2023년 4월 25일 업데이트: Boston Medical Center

COVID-19 팬데믹 동안 식량 불안을 줄이기 위한 두 가지 개입의 비교 효과

이 연구는 COVID 전염병 동안 어린 자녀가 있는 저소득 가정의 식량 불안정을 해결하기 위한 두 가지 개입의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 250가구를 대상으로 병렬 그룹 무작위 통제 시험을 실시할 것입니다. 무작위로 할당된 첫 번째 비교자는 보스턴 전역의 모바일 시장과 독립 농민 시장에서 참가자가 신선한 식품 품목을 구매할 수 있도록 보조금을 제공하는 농산물 처방 프로그램인 Fresh Connect입니다. 두 번째 비교 대상은 일반 식료품점에서 사용할 수 있는 식료품점 기프트 카드입니다. 각 비교기에서 참가자는 연속 6개월 동안 매월 $150에 해당하는 금액을 받게 됩니다. 모든 참가자는 12개월 동안 식량 불안(일차), 과일 및 채소 소비, 의료 이용, 사회 서비스 이용 및 신체적/정서적 건강과 관련된 결과를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 0-18개월 된 아이의 부모
  • 어린이는 Boston Medical Center에서 치료를 받습니다.

제외 기준:

  • 12개월 이내에 보스턴 외부로 거주지를 옮길 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Fresh Connect 농산물 처방 프로그램
조사관은 농산물 처방 프로그램(PPR)을 관리하고 모바일 신선 식품 시장을 운영하는 커뮤니티 조직인 About Fresh와 협력할 것입니다. 이 비교자에게 무작위로 배정된 참가자는 보스톤 전역의 모바일 마켓과 독립 파머스 마켓에서 신선 식품을 구매할 수 있는 Fresh Connect PPR에 대한 보조금을 받게 됩니다.
다른: 처방 프로그램 제작
보스톤 전역의 모바일 마켓과 독립 파머스 마켓에서 신선한 식품을 구매할 수 있도록 연속 6개월 동안 참가자에게 매월 150달러의 보조금이 제공됩니다.
다른 이름들:
  • 신선한 연결
활성 비교기: 식료품점 기프트 카드
이 비교자에게 무작위로 배정된 참가자는 일반 식료품점에서 사용할 수 있는 식료품 상품권을 받게 됩니다.
다른: 식료품점 기프트 카드
일반 식료품점에서 사용할 수 있는 월 $150 상당의 식료품점 기프트 카드가 연속 6개월 동안 참가자에게 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식량안보의 변화
기간: 기준선, 등록 후 12개월 동안 매월
30일의 룩백 기간이 있는 USDA 인증 18개 질문 식품 안전 검사 도구로 측정한 자체 보고 식품 안전 상태. 응답은 높은 식량 안보, 한계 식량 안보, 낮은 식량 안보 및 매우 낮은 식량 안보의 네 가지 범주에 해당하는 총점으로 채점됩니다.
기준선, 등록 후 12개월 동안 매월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과일 및 야채 소비의 변화
기간: 기준선, 등록 후 12개월 동안 매월
10개 항목 식이 스크리너 설문 척도로 측정한 지난 30일 동안 과일, 과일 주스 및 채소의 자가 보고 소비 빈도. 각 항목은 "전혀 없음"에서 "하루에 6회 이상"까지 점수가 매겨집니다. 스코어링 알고리즘은 연령 및 성별 계수를 사용하여 빈도 응답을 과일 및 채소의 일일 평균 식이 섭취량의 컵 등가 추정치로 변환합니다. 점수가 높을수록 과일과 채소의 일일 식이 섭취량이 더 많습니다.
기준선, 등록 후 12개월 동안 매월
우울증 증상
기간: 기준선, 등록 후 12개월 동안 매월
우울 증상의 빠른 목록(QIDS SR-16)에 의해 평가됨. 이 척도는 지난 7일 동안의 우울 증상에 대한 16개 항목의 자가 보고 척도입니다. 각 항목은 0~3점(0 = 증상 없음, 3 = 증상 부담 높음)으로 총점 범위는 0~27입니다. 점수 범위가 넓기 때문에 QIDS는 증상이 낮은 집단에서 우울병을 감지하는 데 사용할 수 있습니다. 낮은 점수는 덜 우울한 증상을 반영합니다.
기준선, 등록 후 12개월 동안 매월
증상 완화
기간: 기준선, 등록 후 12개월 동안 매월
Beck Anxiety Inventory(BAI)에 의해 평가됨. 이 척도는 21개 문항으로 구성된 자가 보고식 불안의 정도를 측정하는 척도입니다. 각 항목은 0~3점(0 = 전혀 그렇지 않음, 3 = 심하게 - 나를 많이 괴롭힘)으로 채점하여 총점 범위는 0~63점입니다. 점수가 낮을수록 자기보고 불안이 적습니다.
기준선, 등록 후 12개월 동안 매월
우울증에 대한 행동 활성화의 변화
기간: 기준선, 등록 후 12개월 동안 6개월마다
우울증에 대한 행동 활성화 척도(BADS)로 평가합니다. 이 25개 항목의 자가 보고 척도는 우울증의 기저에 있다고 가정하고 특히 행동 활성화에 의한 변화를 목표로 하는 행동의 변화를 매주 추적하는 데 사용됩니다. BADS 하위 척도에는 활성화, 회피/반추, 직장/학교 장애 및 사회적 장애가 포함됩니다. 각 항목은 0~6점(0=전혀 없음, 6=완전히)으로 채점되어 총점 범위는 0~150입니다. 높은 점수는 더 높은 수준의 활성화를 나타냅니다. 모든 하위 점수에서 높은 점수는 하위 척도 이름과 일치합니다.
기준선, 등록 후 12개월 동안 6개월마다
인지된 스트레스
기간: 기준선, 등록 후 12개월 동안 6개월마다
PSS(Perceived Stress Scale)로 평가합니다. 이 14개 항목의 심리적 도구는 스트레스에 대한 인식과 삶의 상황이 스트레스로 평가되는 정도를 측정합니다. 각 항목은 0-4점으로 채점됩니다(0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 자주). 점수는 먼저 항목 4, 5, 6, 7, 9, 10 및 13의 점수를 뒤집은 다음 역코딩된 항목을 나머지 항목과 합산하여 얻습니다. 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높음을 나타냅니다.
기준선, 등록 후 12개월 동안 6개월마다
사회적 지원
기간: 기준선, 등록 후 12개월 동안 6개월마다
사회적 적응 척도 자가 보고(SAS-SR)로 평가. 이 54개 항목 측정은 다음 6개 영역에서 사회적 및 역할 기능을 검사합니다. 사회 활동; 가족과의 관계; 배우자 또는 파트너 부모의; 가족 단위의 구성원. 항목은 5점 척도로 평가됩니다. 7개의 평균 점수, 6개의 역할 영역 및 1개의 전체 평균이 생성됩니다. 평균 점수는 SAS-SR 프로필 양식에서 표준 T-점수로 변환됩니다. 점수가 높을수록 기능 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선, 등록 후 12개월 동안 6개월마다
의학적 성과 사회적 지원
기간: 기준선, 등록 후 12개월 동안 6개월마다
의학적 결과 조사 사회적 지원(MOSSS)에서 평가합니다. 이 18개 항목 도구는 4가지 기능적 지원 척도(정서적/정보적, 유형적, 애정적 및 긍정적 상호 작용)와 전반적인 사회적 지원 지수로 구성됩니다. 각 항목은 0-5점으로 채점됩니다(0=전혀 없음, 5=항상). 전반적인 사회적 지지 지수가 높을수록 더 많은 지지를 받는다.
기준선, 등록 후 12개월 동안 6개월마다
마스터리 컨트롤
기간: 기준선, 등록 후 12개월 동안 6개월마다
PMS(Pearlin Mastery Scale)로 평가합니다. 이 7개 항목 도구는 개인이 자신의 삶의 기회를 숙명론적으로 지배하기보다는 개인적 통제하에 있다고 여기는 정도를 측정합니다. 각 항목은 1~4점(1=매우 동의함, 4=매우 동의하지 않음)으로 평가되고 값이 추가됩니다. 점수 범위는 7에서 28까지이며 점수가 높을수록 숙련도가 높아집니다.
기준선, 등록 후 12개월 동안 6개월마다
자아 존중감
기간: 기준선, 등록 후 12개월 동안 6개월마다
Rosenberg의 자기 존중 척도(RSES)로 평가합니다. 개인의 자존감을 평가하는 10문항 리커트 척도입니다. 각 항목은 매우 동의함에서 매우 동의하지 않음으로 점수가 매겨집니다. 점수의 합이 높을수록 자존감이 높다.
기준선, 등록 후 12개월 동안 6개월마다
충족되지 않은 요구 사항
기간: 기준선, 등록 후 12개월 동안 3개월마다
WE CARE에서 평가합니다. 이 12개 질문 선별 도구는 부모의 교육 성취도, 고용, 보육, 노숙자 위험, 식량 안보, 가정의 난방 및 전기 등 6개 영역에서 요구 사항을 평가합니다. 개인은 "예", "아니오" 또는 "아마도 나중에"로 응답합니다. 충족되지 않은 요구 사항이 있는 사람들에게는 지역에서 개발된 지역 사회 자원 정보 시트가 제공됩니다.
기준선, 등록 후 12개월 동안 3개월마다
자가 보고 식품 지원 프로그램 참여
기간: 기준선, 등록 후 12개월 동안 6개월마다
EBT(Electronic Benefits Transfer), 푸드 스탬프/SNAP(Supplemental Nutrition Assistance Program)를 포함한 식품 지원 프로그램에 대한 참여를 자가 보고했습니다.
기준선, 등록 후 12개월 동안 6개월마다
자가 보고 건강 상태의 변화
기간: 기준선, 등록 후 12개월 동안 매월
건강 상태 보고서로 측정한 자가 보고 건강 상태(우수, 매우 좋음, 좋음, 보통 또는 나쁨) 및 3개 항목 CDC Healthy Days 모듈로 측정하여 신체 및 정신 건강을 구분합니다.
기준선, 등록 후 12개월 동안 매월
엄마의 태도와 안전한 영유아 관리 관행
기간: 기준선, 등록 후 12개월 동안 6개월마다
PRAMS(임신 위험 평가 모니터링 시스템)에서 평가합니다. 설문 조사는 건강 문제에 대한 고위험 여성 및 유아 그룹을 식별하고 건강 상태의 변화를 모니터링하며 산모 및 유아의 건강 개선 목표를 향한 진행 상황을 측정합니다.
기준선, 등록 후 12개월 동안 6개월마다
COVID-19의 영향
기간: 기준선, 등록 후 12개월 동안 3개월마다
The Epidemic - Pandemic Impacts Inventory(EPII) + 팬데믹이 재정 능력 및 식품 구매/획득 패턴에 미치는 영향에 대한 4개 항목 자체 보고서. EPII는 새로 개발되었으므로 채점 절차는 향후 연구에 의해 결정될 것입니다.
기준선, 등록 후 12개월 동안 3개월마다
프로그램 경험
기간: 등록 후 6개월, 등록 후 12개월
4개 항목 USDA 프로그램 경험 질문으로 평가됩니다. 질문은 회사 유형 사용, 프로그램 사용 용량, 건강 교육 및 프로그램 만족도에 대해 묻습니다.
등록 후 6개월, 등록 후 12개월
성인 급성기 의료이용 추이
기간: 기준선, 등록 후 12개월 동안 6개월마다
청구 데이터 종합 측정(모든 원인 병원 입원 및 응급실 방문, 모든 원인 응급실 방문 총 횟수, IP에서 모든 원인 퇴원 총 횟수).
기준선, 등록 후 12개월 동안 6개월마다
총 성인 환자 수준 치료 비용
기간: 기준선, 등록 후 12개월 동안 6개월마다
청구 데이터를 통해 측정
기준선, 등록 후 12개월 동안 6개월마다
아동의료활용
기간: 기준선, 등록 후 12개월 동안 6개월마다
EPIC 차트 추상화(진료실 방문 횟수, 입원 횟수, 놓친 약속, 예방 접종률)
기준선, 등록 후 12개월 동안 6개월마다
아동 체중
기간: 기준선, 등록 후 12개월 동안 6개월마다
EPIC 차트 추상화(연령에 대한 가중치)
기준선, 등록 후 12개월 동안 6개월마다
어린이 키
기간: 기준선, 등록 후 12개월 동안 6개월마다
EPIC 차트 추상화(연령 대비 높이)
기준선, 등록 후 12개월 동안 6개월마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston Medical Center

협력자

Patient-Centered Outcomes Research Institute
United States Department of Agriculture (USDA)
Krupp Family Foundation
Waldron Charitable Fund

수사관

  • 수석 연구원: Kelsey A Egan, MD MSc, Boston Medical Center Department of Pediatrics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 8일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 13일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • H-41052
  • AD-1603-34662 (기타 보조금/기금 번호: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
  • 6007145 (기타 보조금/기금 번호: United States Department of Agriculture (USDA))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

처방 프로그램 제작에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Russia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다