Az élelmiszer-ellátás bizonytalanságának csökkentése a COVID-19 idején
2023. április 25. frissítette: Boston Medical Center
Két, az élelmiszer-ellátás bizonytalanságának csökkentésére irányuló beavatkozás összehasonlító hatékonysága a COVID-19 világjárvány idején
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa két olyan beavatkozás hatékonyságát, amelyek az alacsony jövedelmű kisgyermekes családok élelmezésbizonytalanságának kezelésére szolgálnak a COVID-járvány idején.
A kutatók párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek 250 család részvételével.
Az első véletlenszerűen kiválasztott összehasonlító eszköz a Fresh Connect, egy vényköteles termékprogram, amely ösztöndíjat biztosít a résztvevőknek, hogy friss élelmiszereket vásároljanak a mobil piacokon és a független termelői piacokon Boston-szerte.
A második összehasonlító elem az élelmiszerbolti ajándékkártyák, amelyek a hagyományos élelmiszerboltokban válthatók be.
Minden összehasonlító programban a résztvevők havi 150 dollárnak megfelelő összeget kapnak hat egymást követő hónapon keresztül.
Minden résztvevőt 12 hónapig követnek, hogy felmérjék azokat az eredményeket, amelyek magukban foglalják az élelmiszer-ellátás bizonytalanságát (elsődleges), a gyümölcs- és zöldségfogyasztást, az egészségügyi ellátás igénybevételét, a szociális szolgáltatások igénybevételét, valamint a fizikai/érzelmi egészséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
250
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 0-18 hónapos gyermek szülője
- A gyermeket a Boston Medical Centerben ápolják
Kizárási kritériumok:
- Azt tervezi, hogy 12 hónapon belül Bostonon kívülre költözik
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Fresh Connect Produce vényköteles program
A nyomozók partnerek lesznek egy közösségi szervezettel, az About Fresh-sel, amely egy vényköteles termékprogramot (PPR) adminisztrál, és mobil friss élelmiszerpiacokat üzemeltet.
Az ehhez az összehasonlításhoz véletlenszerűen kiválasztott résztvevők Fresh Connect PPR ösztöndíjat kapnak, hogy megvásárolhassák a mobil piacokon és a független termelői piacokon Boston egész területén elérhető friss élelmiszereket.
|
A résztvevők havi 150 dolláros ösztöndíjat kapnak 6 egymást követő hónapon keresztül, hogy friss élelmiszereket vásároljanak a mobil piacokon és a független termelői piacokon Boston-szerte.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Élelmiszerbolti ajándékkártyák
Az ehhez az összehasonlításhoz véletlenszerűen kiválasztott résztvevők élelmiszerboltokban beváltható élelmiszer-ajándékkártyákat kapnak.
|
A résztvevők 6 egymást követő hónapon keresztül havi 150 dollár értékű élelmiszerbolt-ajándékkártyát kapnak, amely hagyományos élelmiszerboltokban váltható be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az élelmezésbiztonságban
Időkeret: Alapállapot, havonta a beiratkozást követő 12 hónapig
|
Az USDA által hitelesített, 18 kérdésből álló élelmiszer-biztonsági szűrőeszköz által mért önbevallott élelmezésbiztonsági állapot 30 napos visszatekintési időszakkal.
A válaszokat négy kategóriába tartozó összpontszámmal értékelik: magas élelmezésbiztonság, marginális élelmezésbiztonság, alacsony élelmezésbiztonság és nagyon alacsony élelmiszerbiztonság
|
Alapállapot, havonta a beiratkozást követő 12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a zöldség-gyümölcs fogyasztásban
Időkeret: Alapállapot, havonta a beiratkozást követő 12 hónapig
|
Gyümölcsök, gyümölcslevek és zöldségek önbevallásos fogyasztási gyakorisága az elmúlt 30 napban, 10 tételes Dietary Screener Questionnaire skálán mérve.
Minden elem „soha”-tól „napi 6-szor vagy többször”-ig terjed.
A pontozási algoritmusok a gyakorisági válaszokat a gyümölcsök és zöldségek átlagos napi étkezési bevitelének csészével egyenértékű becslésére konvertálják, kor és nemi együttható használatával.
Minél magasabb a pontszám, annál több gyümölcs és zöldség napi étkezési bevitele.
|
Alapállapot, havonta a beiratkozást követő 12 hónapig
|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: Alapállapot, havonta a beiratkozást követő 12 hónapig
|
A depressziós tünetek gyors jegyzéke (QIDS SR-16) alapján értékelték.
Ez a skála egy 16 tételből álló önbeszámoló mérőszám a depressziós tünetekről az elmúlt 7 napban.
Minden elemet 0-3-ig értékelnek (0 = a tünet hiánya; 3 = a tünet magas terhelése), így a teljes pontszám 0 és 27 között van.
Széles pontozási tartománya miatt a QIDS használható depressziós betegségek kimutatására alacsony tünetekkel rendelkező populációkban.
Az alacsonyabb pontszámok kevésbé depressziós tüneteket tükröznek.
|
Alapállapot, havonta a beiratkozást követő 12 hónapig
|
|
Tünet enyhülés
Időkeret: Alapállapot, havonta a beiratkozást követő 12 hónapig
|
A Beck Anxiety Inventory (BAI) által értékelt.
Ez a skála egy 21 tételből álló önbevallás, amely az önbeszámoló szorongás súlyosságát méri.
Minden elemet 0-3-ig értékelnek (0 = egyáltalán nem; 3 = súlyosan – ez nagyon zavart), így a teljes pontszám 0 és 63 között van.
Minél alacsonyabb a pontszám, annál kevesebb az önbeszámoló szorongás.
|
Alapállapot, havonta a beiratkozást követő 12 hónapig
|
|
A depresszió viselkedési aktiválásának változásai
Időkeret: Alapállapot, 6 havonta a beiratkozást követő 12 hónapban
|
A Depresszió Viselkedési Aktiválása Skála (BADS) által értékelve.
Ezt a 25 elemből álló, önbeszámolt mérőszámot arra használják, hogy nyomon kövessék a depresszió hátterében feltételezett viselkedésmódokban bekövetkezett változásokat, amelyek kifejezetten a viselkedési aktiválás általi változásra irányulnak.
A BADS alskálák magukban foglalják az aktiválást, az elkerülést/kérődzést, a munkahelyi/iskolai károsodást és a szociális károsodást.
Minden elemet 0-6 pontra értékelnek (0 = egyáltalán nem; 6 = teljesen), így a teljes pontszám 0 és 150 között van.
A magas pontszámok magasabb szintű aktiválást jeleznek.
Az összes részpontszámnál a magas pontszámok összhangban vannak az alskála nevével.
|
Alapállapot, 6 havonta a beiratkozást követő 12 hónapban
|
|
Érzékelt stressz
Időkeret: Alapállapot, 6 havonta a beiratkozást követő 12 hónapban
|
Az észlelt stressz skála (PSS) alapján értékelve.
Ez a 14 elemből álló pszichológiai műszer a stressz észlelését méri, és azt, hogy az élethelyzeteket milyen mértékben értékelik stresszesnek.
Minden elem 0-4 pontozást kap (0 = soha; 4 = nagyon gyakran).
A pontszámokat úgy kapjuk meg, hogy először megfordítjuk a 4., 5., 6., 7., 9., 10. és 13. tétel pontszámait, majd a fordított kódolású tételeket összeadjuk a többi elemmel.
A pontszámok 0 és 40 között változhatnak, a magasabb pontszám pedig magasabb észlelt stresszt jelez.
|
Alapállapot, 6 havonta a beiratkozást követő 12 hónapban
|
|
Szociális támogatás
Időkeret: Alapállapot, 6 havonta a beiratkozást követő 12 hónapban
|
Társadalmi kiigazítási skála önjelentése (SAS-SR) alapján értékelve.
Ez az 54 tételes intézkedés hat területen vizsgálja a társadalmi és szerepműködést: munka; szociális tevékenységek; kapcsolatok a családdal; házastárs vagy élettárs; szülő; családi egység tagja.
A tételek értékelése 5 fokú skálán történik.
Hét átlagos pontszám jön létre, hat szerepkör és egy általános átlag.
Az átlagos pontszámokat a SAS-SR Profile Form szabványos T-pontszámokká alakítja át.
A magasabb pontszámok nagyobb mértékű működési zavart jeleznek.
|
Alapállapot, 6 havonta a beiratkozást követő 12 hónapban
|
|
Orvosi eredmények szociális támogatása
Időkeret: Alapállapot, 6 havonta a beiratkozást követő 12 hónapban
|
A Medical Outcomes Survey Social Support (MOSSS) által értékelt.
Ez a 18 elemből álló eszköz 4 funkcionális támogatási skálát (érzelmi/információs, kézzelfogható, szeretetteljes és pozitív interakció) és egy általános szociális támogatási indexet tartalmaz.
Minden elemet 0-5 ponttal értékelnek (0=egyszer sem; 5=mindig).
Minél magasabb az általános szociális támogatottsági index, annál nagyobb a támogatottság.
|
Alapállapot, 6 havonta a beiratkozást követő 12 hónapban
|
|
Mastery Control
Időkeret: Alapállapot, 6 havonta a beiratkozást követő 12 hónapban
|
A Pearlin Mastery Scale (PMS) értékelése.
Ez a 7 elemből álló eszköz azt méri, hogy az egyén mennyiben tekinti életesélyeit személyes ellenőrzése alatt állónak, nem pedig fatális irányításnak.
Minden elemet 1-től 4-ig pontoznak (1 = teljes mértékben egyetértek; 4 = határozottan nem értek egyet), és az értékeket összeadják.
A pontszámok 7 és 28 között változhatnak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb mesteri tudást tükröznek.
|
Alapállapot, 6 havonta a beiratkozást követő 12 hónapban
|
|
Önbecsülés
Időkeret: Alapállapot, 6 havonta a beiratkozást követő 12 hónapban
|
Rosenberg önértékelési skálája (RSES) alapján értékeli.
Ez a 10 tételes önbeszámoló likert skála az egyén önbecsülését értékeli.
Minden elem pontozása a határozottan egyetértéstől a határozottan nem értőig terjed.
Minél magasabb a pontszámok összege, annál magasabb az önbecsülés.
|
Alapállapot, 6 havonta a beiratkozást követő 12 hónapban
|
|
Kielégítetlen igények
Időkeret: Alapállapot, 3 havonta a beiratkozást követő 12 hónapban
|
A WE CARE által értékelt.
Ez a 12 kérdésből álló szűrőeszköz 6 területen méri fel az igényeket: a szülők iskolai végzettsége, foglalkoztatás, gyermekgondozás, hajléktalanság kockázata, élelmezésbiztonság, valamint háztartási hő- és elektromos áram.
Az egyének "Igen", "Nem" vagy "Talán később" választ adnak.
A kielégítetlen szükségletekkel rendelkezők helyben kidolgozott közösségi forrás tájékoztatót kapnak.
|
Alapállapot, 3 havonta a beiratkozást követő 12 hónapban
|
|
Saját bevallású Élelmezési Segítségnyújtási Programban való részvétel
Időkeret: Alapállapot, 6 havonta a beiratkozást követő 12 hónapban
|
Saját bevallású részvétel élelmiszersegély-programokban, beleértve az elektronikus juttatások átutalását (EBT), az élelmiszerbélyegeket/kiegészítő táplálkozási segélyprogramot (SNAP).
|
Alapállapot, 6 havonta a beiratkozást követő 12 hónapban
|
|
Változás az önbevallott egészségügyi állapotban
Időkeret: Alapállapot, havonta a beiratkozást követő 12 hónapig
|
Saját bevallású egészségi állapot, amelyet a kiváló, nagyon jó, jó, megfelelő vagy rossz egészségi állapot jelentésével mértek, és a CDC Egészséges Napok 3 elemes moduljával mérve a testi és lelki egészség diszartikulációját.
|
Alapállapot, havonta a beiratkozást követő 12 hónapig
|
|
Anyai attitűdök és biztonságos csecsemőgondozási gyakorlatok
Időkeret: Alapállapot, 6 havonta a beiratkozást követő 12 hónapban
|
A terhességi kockázatértékelési rendszer (PRAMS) által értékelt.
A felmérés azonosítja a nők és csecsemők olyan csoportjait, akiknél magas az egészségügyi problémák kockázata, figyelemmel kíséri az egészségi állapot változásait, és méri az anyák és csecsemők egészségének javítása terén elért eredményeket.
|
Alapállapot, 6 havonta a beiratkozást követő 12 hónapban
|
|
A COVID-19 hatása
Időkeret: Alapállapot, 3 havonta a beiratkozást követő 12 hónapban
|
The Epidemic - Pandemic Impacts Inventory (EPII) + 4 tételes önjelentés a világjárvány pénzügyi kapacitásra és élelmiszer-vásárlási/beszerzési szokásokra gyakorolt hatásáról.
Az EPII új fejlesztésű, így a pontozási eljárásokat a jövőbeli kutatások határozzák meg.
|
Alapállapot, 3 havonta a beiratkozást követő 12 hónapban
|
|
Program tapasztalat
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után, 12 hónappal a beiratkozás után
|
4 elemből álló USDA program tapasztalati kérdésekkel értékelve.
A kérdések a cégtípus használatára, a programhasználat dózisára, az egészségnevelésre és a programmal való elégedettségre vonatkoznak.
|
6 hónappal a beiratkozás után, 12 hónappal a beiratkozás után
|
|
Változás a felnőttkori akut egészségügyi ellátás igénybevételében
Időkeret: Alapállapot, 6 havonta a beiratkozást követő 12 hónapban
|
A kárigényekre vonatkozó adatok összetett mérőszáma (minden ok miatti kórházi felvétel és ED-látogatás; a minden okból kifolyólagos ED-látogatás teljes száma; az IP-ből minden okból történő elbocsátások száma).
|
Alapállapot, 6 havonta a beiratkozást követő 12 hónapban
|
|
Az ellátás teljes felnőtt betegszintű költsége
Időkeret: Alapállapot, 6 havonta a beiratkozást követő 12 hónapban
|
A kárigényadatok alapján mérve
|
Alapállapot, 6 havonta a beiratkozást követő 12 hónapban
|
|
Gyermekegészségügyi ellátás igénybevétele
Időkeret: Alapállapot, 6 havonta a beiratkozást követő 12 hónapban
|
EPIC diagram absztrakciók (hivatali látogatások száma, kórházi kezelések, elmulasztott időpontok, védőoltások aránya)
|
Alapállapot, 6 havonta a beiratkozást követő 12 hónapban
|
|
Gyermek súlya
Időkeret: Alapállapot, 6 havonta a beiratkozást követő 12 hónapban
|
EPIC diagram absztrakciók (súly az életkor szerint)
|
Alapállapot, 6 havonta a beiratkozást követő 12 hónapban
|
|
Gyermek magasság
Időkeret: Alapállapot, 6 havonta a beiratkozást követő 12 hónapban
|
EPIC diagram absztrakciók (magasság életkor szerint)
|
Alapállapot, 6 havonta a beiratkozást követő 12 hónapban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kelsey A Egan, MD MSc, Boston Medical Center Department of Pediatrics
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 25.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-41052
- AD-1603-34662 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
- 6007145 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: United States Department of Agriculture (USDA))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .