Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivinen i.v. Raudan korvaaminen paksusuolensyöpäpotilailla (PREFECO)

keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: Selja Koskensalo, Helsinki University Central Hospital

Preoperatiivinen i.v. Raudan korvaaminen potilailla, joilla on paksusuolen karsinooma ja raudanpuuteanemia

Noin 70 % paksusuolensyöpäpotilaista on aneemisia. Preoperatiivinen anemia kolorektaalisyöpäpotilailla liittyy sekä heikentyneeseen sairaudesta vapaaseen eloonjäämiseen että kokonaiseloonjäämiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata preoperatiivisen suonensisäisen rautasubstituution vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen toipumiseen preoperatiivisesti aneemisilla (miesten Hb <130, naisten Hb <120) ja raudanpuutteellisilla paksusuolensyöpäpotilailla tulevassa kokoonpanossa. Ensisijaisena tuloksena tutkitaan suonensisäisen raudan substituution vaikutusta postoperatiivisiin komplikaatioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu preoperatiivinen raudankorvaushoito potilaalle, jolla on raudanpuuteanemia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

514

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Suvi K Rasilainen, Md, PhD
  • Puhelinnumero: +358504271748 +35894711
  • Sähköposti: suvi.rasilainen@hus.fi

Opiskelupaikat

  • Suomi
    • HUS
      • Espoo, HUS, Suomi, 00029
        • Rekrytointi
        • Jorvi Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Suvi K Rasilainen, Md, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Dg: Kaksoispiste n
  • Suunniteltu toimenpide: paksusuolen resektio
  • Miehet: Hb <130, naiset: Hb <120 ja raudanpuute (kohonnut TfR, alhainen TrFesat tai matala ferritiini)

Poissulkemiskriteerit:

  • ylireaktiivisuus Ferinjectille
  • hemokromatoosi
  • osallistumisen kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rautainen käsivarsi
Puolet potilaista saa i.v. silitä ennen leikkausta
Lääke: Rautakarboksimaltoosi
Rautavarsi käsitelty rautakarboksimaltoosilla, ei-rautavarsi ilman
Muut nimet:
  • Ferinject (suonensisäinen rauta)
Ei väliintuloa: ei-rautainen käsivarsi
Puolet potilaista hoidetaan ilman i.v. raudan korvaaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
Tutkimuksessa arvioidaan käsivarsien välinen ero: Komplikaatiot analysoidaan Clavien-Dindo-luokituksen avulla https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1360123/bin/3TT1.jpg
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Punasolusiirron tarve
Aikaikkuna: 30 päivää
Punasolujen siirron tarpeessa olevien osallistujien määrä käsiä kohti
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helsinki University Central Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Selja K Koskensalo, Md, PhD, Abdominal centre, HUCH

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SKoskensalo

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa