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수술 전 i.v. 결장암 환자의 철 대체 (PREFECO)

2024년 2월 28일 업데이트: Selja Koskensalo, Helsinki University Central Hospital

수술 전 i.v. 결장암 및 철 결핍성 빈혈 환자의 철 대체

대장암 환자의 약 70%는 빈혈입니다. 결장직장암 환자의 수술 전 빈혈은 무병 생존 및 전체 생존의 장애와 관련이 있습니다. 이 연구의 목적은 전향적 설정에서 수술 전 빈혈(남성 Hb <130, 여성 Hb <120) 및 철분 결핍 결장암 환자의 수술 후 회복에 대한 수술 전 iv 철 대체의 효과를 비교하는 것입니다. 주요 결과로서 수술 후 합병증에 대한 iv-iron 대체의 효과를 조사합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

철 결핍성 빈혈 환자를 위한 무작위 수술 전 철 대체 요법

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

514

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 핀란드
    • HUS
      • Espoo, HUS, 핀란드, 00029
        • 모병
        • Jorvi Hospital
        • 연락하다:
          • Suvi K Rasilainen, Md, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이> 18세
  • Dg: 콜론 ca
  • 계획된 조치: 결장 절제술
  • 남성: Hb <130, 여성: Hb <120 및 철 결핍(TfR 상승, 낮은 TrFesat 또는 낮은 페리틴)

제외 기준:

  • Ferinject에 대한 과민 반응
  • 혈색소증
  • 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아이언 암
환자의 절반이 i.v. 수술 전 철
의약품: 제2철 카르복시말토스
Ferric carboxymaltose로 처리된 Iron-arm,
다른 이름들:
  • 페린젝트(정맥주사)
간섭 없음: 비철 팔
환자의 절반은 i.v. 없이 치료를 받습니다. 철 대체

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증
기간: 30 일
연구에서 팔 간의 차이를 평가합니다. Clavien-Dindo 분류를 사용하여 합병증을 분석합니다 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1360123/bin/3TT1.jpg
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적혈구 수혈이 필요하다
기간: 30 일
팔당 적혈구 수혈이 필요한 참가자 수
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Helsinki University Central Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Selja K Koskensalo, Md, PhD, Abdominal centre, HUCH

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SKoskensalo

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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