Pilotti toteutettavuustutkimus Sjögrenin oireyhtymän itsehallintasovelluksesta
keskiviikko 14. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Northumbria University
Itsehallintasovelluksen täysin etäkokeilu Sjögrenin oireyhtymää sairastaville: satunnaistettu pilotti ja toteutettavuustutkimus
Tämä tutkimus tutkii Sjögrenin oireyhtymää sairastavien henkilöiden itsehallinnan älypuhelinsovelluksen tehokkuuden täysin etäarvioinnin toteutettavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on pilotoida ja arvioida Sjogrenin oireyhtymää sairastavien älypuhelinten itsehallintasovelluksen tehokkuuden etäarvioinnin toteutettavuutta.
Täysin etäarviointi edellyttää minimaalista kontaktia tutkijoihin. Potentiaaliset osallistujat rekrytoidaan kansainvälisesti verkossa sosiaalisen median ja Sjogrenin oireyhtymän tukiryhmien postituslistojen kautta. Mainokset ohjaavat ihmisiä lataamaan itsehallintasovelluksen sovelluskaupoista (Apple App Store ja Google Play). Sovellus on suunniteltu automatisoimaan kaikki tutkimustoimenpiteet ohjaamalla käyttäjiä seuraavien prosessien läpi: seulonta, tietoinen suostumus, satunnaistaminen ja tulostietojen kerääminen sovelluksen sisäisillä kyselyillä, jotka lähetetään 0, 5 ja 10 viikon välein. Käyttäjät satunnaistetaan saamaan täyden toimenpiteen tai kontrollin:
- Interventioryhmä: sovelluksen täysi versio, joka sisältää useita käyttäytymiskomponentteja: oire- ja elämäntapatiedot, energianhallinta, tavoitteiden asettaminen, vaikeiden aikojen hallinta, itsevarmuutta ja kommunikaatiotaidot.
- Ohjausryhmä: sovelluksen vähimmäisversio, joka sisältää vain oire- ja elämäntapatiedot -komponentin.
Pilotoida ja arvioida suunnitellun metodologian toteutettavuutta ja informoida tulevaa sovelluksen lopullista satunnaistettua kontrollikokeilua, tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat: karakterisoida käyttäjiä (esim. kansainväliset rekrytointi- ja suostumusasteet) sekä testiseulonta-, satunnaistaminen- ja tiedonkeruumenettelyt (esim. tulos mittaa valmistumisastetta ja pistemäärän vaihtelua). Toissijaisina tavoitteina on tutkia sovellusten sitouttamismalleja (lokidatan avulla) sekä tutkimusmenetelmien ja sovelluksen hyväksyttävyyttä (puolittain strukturoitujen etähaastattelujen avulla).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
996
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7YR
- Northumbria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Diagnoosi joko primaarinen tai sekundaarinen Sjogrenin oireyhtymä (itseraportti)
- Omista iPhone- tai Android-älypuhelin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Täydellinen sovellus kaikilla sovelluksen komponenteilla
Käyttäjät saavat sovelluksen, joka sisältää kaikki interventiokomponentit, mukaan lukien: tiedot oireista ja elämäntavoista, energianhallinnasta, tavoitteiden asettamisesta, vaikeiden aikojen hallinnasta, itsevarmuudesta ja viestintätaidot.
|
Käyttäytymisen itsehallinnan sovellus, joka sisältää useita kognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä itsehallintatekniikoita Sjögrenin oireyhtymää sairastaville.
Interventio koostuu useista komponenteista ja moduuleista, jotka kohdistavat kokonaisvaltaisesti useita keskeisiä oireita: väsymys, unihäiriöt, krooninen kipu ja kuivuus.
Sovellus on kehitetty käyttäjälähtöisin menetelmin, ja se on teoria- ja näyttöpohjainen.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hallitse minimaalista sovellusta vain tietokomponentilla
Käyttäjät saavat sovelluksen, joka sisältää vain oire- ja elämäntapatietoja, eivätkä näe muita interventiokomponentteja.
|
itsehallintasovellus niille, joilla on Sjögrenin oireyhtymä, sisältää vain oire- ja elämäntapatiedot.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sovelluksen lataavien ihmisten määrä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukauden tiedonkeruujakson loppuun asti
|
Sovelluksen App Storesta ladaneiden ihmisten kokonaismäärä
|
Jopa 6 kuukauden tiedonkeruujakson loppuun asti
|
|
Kelpoisten käyttäjien prosenttiosuus (nimittäjä on latausnumero)
Aikaikkuna: Tiedonkeruujakson loppuun asti enintään 6 kuukautta
|
Sovelluksen lataaneiden käyttäjien osuus, jotka ovat oikeutettuja osallistumaan
|
Tiedonkeruujakson loppuun asti enintään 6 kuukautta
|
|
Suostuneiden käyttäjien prosenttiosuus (nimittäjä on kelvollinen numero)
Aikaikkuna: Tiedonkeruujakson loppuun asti enintään 6 kuukautta
|
Niiden osallistumiskelpoisten osuus, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
|
Tiedonkeruujakson loppuun asti enintään 6 kuukautta
|
|
Satunnaistettujen käyttäjien prosenttiosuus (nimittäjä on kelvollinen numero)
Aikaikkuna: Tiedonkeruujakson loppuun asti enintään 6 kuukautta
|
Niiden osallistumiskelpoisten osuus, jotka täyttävät kaikki kyselyt viikolla 0 ja satunnaistetaan sitten automaattisesti johonkin kahdesta sovellusversiosta.
|
Tiedonkeruujakson loppuun asti enintään 6 kuukautta
|
|
Säilytettyjen käyttäjien prosenttiosuus (nimittäjä on numero, joka suostuu) 5 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Tiedonkeruujakson loppuun asti enintään 6 kuukautta
|
Niiden, jotka suostuvat osallistumaan, osuus kaikista kyselyistä 5 viikon kuluttua
|
Tiedonkeruujakson loppuun asti enintään 6 kuukautta
|
|
Säilytettyjen käyttäjien prosenttiosuus (nimittäjä on numero, joka suostuu) 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Tiedonkeruujakson loppuun asti enintään 6 kuukautta
|
Niiden, jotka suostuvat osallistumaan, osuus kaikista kyselyistä 10 viikon kohdalla
|
Tiedonkeruujakson loppuun asti enintään 6 kuukautta
|
|
ICECAP-A Valmistumisaste (nimittäjä on numero, joka sallii) 0 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 0 viikkoa suostumuksesta
|
Niiden, jotka suostuvat osallistumaan, prosenttiosuus, jotka täyttävät kaikki ICECAP-A-kyselyn viisi kysymystä
|
0 viikkoa suostumuksesta
|
|
ICECAP-A Valmistumisaste (nimittäjä on numero, joka sallii) 5 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 5 viikkoa suostumuksesta
|
Niiden, jotka suostuvat osallistumaan, prosenttiosuus, jotka täyttävät kaikki ICECAP-A-kyselyn viisi kysymystä
|
5 viikkoa suostumuksesta
|
|
ICECAP-A Valmistumisaste (nimittäjä on numero, joka sallii) 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 10 viikkoa suostumuksesta
|
Niiden, jotka suostuvat osallistumaan, prosenttiosuus, jotka täyttävät kaikki ICECAP-A-kyselyn viisi kysymystä
|
10 viikkoa suostumuksesta
|
|
ICECAP-A Keskimääräinen pistemäärä 0 viikolla
Aikaikkuna: 0 viikkoa suostumuksesta
|
Keskimääräinen pistemäärä "ICECAP-A" -elämänlaatumittarissa osallistujien kesken
|
0 viikkoa suostumuksesta
|
|
ICECAP-A Keskimääräinen pistemäärä 5 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 5 viikkoa suostumuksesta
|
Keskimääräinen pistemäärä "ICECAP-A" -elämänlaatumittarissa osallistujien kesken
|
5 viikkoa suostumuksesta
|
|
ICECAP-A Keskimääräinen pistemäärä 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 10 viikkoa suostumuksesta
|
Keskimääräinen pistemäärä "ICECAP-A" -elämänlaadun mittauksessa osallistujien kesken
|
10 viikkoa suostumuksesta
|
|
ICECAP-A Keskimääräisen pisteen keskihajonta viikon 0 kohdalla
Aikaikkuna: 0 viikkoa suostumuksesta
|
Keskihajonta "ICECAP-A" -elämänlaatumittarin keskiarvopisteen ympärillä osallistujien kesken
|
0 viikkoa suostumuksesta
|
|
ICECAP-A Keskimääräisen pisteen keskihajonta 5 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 5 viikkoa suostumuksesta
|
Keskihajonta "ICECAP-A" -elämänlaatumittarin keskiarvopisteen ympärillä osallistujien kesken
|
5 viikkoa suostumuksesta
|
|
ICECAP-A Keskimääräisen pistemäärän keskihajonta 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 10 viikkoa suostumuksesta
|
Keskihajonta "ICECAP-A" -elämänlaatumittarin keskiarvopisteen ympärillä osallistujien kesken
|
10 viikkoa suostumuksesta
|
|
ESSPRI:n valmistumisaste (nimittäjä on numero, joka sallii) 0 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 0 viikkoa suostumuksesta
|
Niiden, jotka suostuvat osallistumaan, prosenttiosuus, jotka täyttävät kaikki 3 ESSPRI-oireiden vakavuustutkimuksen kysymystä (arvioimalla kuivuuden, väsymyksen ja kipuoireita).
|
0 viikkoa suostumuksesta
|
|
ESSPRI:n valmistumisaste (nimittäjä on numero, joka sallii) 5 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 5 viikkoa suostumuksesta
|
Prosenttiosuus niistä, jotka suostuvat osallistumaan, täyttävät kaikki 3 ESSPRI-kyselyn kysymystä (kuivuuden, väsymyksen ja kipuoireiden arviointi).
|
5 viikkoa suostumuksesta
|
|
ESSPRI:n valmistumisaste (nimittäjä on numero, joka sallii) 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 10 viikkoa suostumuksesta
|
Niiden, jotka suostuvat osallistumaan, prosenttiosuus, jotka täyttävät kaikki 3 ESSPRI-oireiden vakavuustutkimuksen kysymystä (arvioimalla kuivuuden, väsymyksen ja kipuoireita).
|
10 viikkoa suostumuksesta
|
|
ESSPRI Keskimääräinen pistemäärä 0 viikolla
Aikaikkuna: 0 viikkoa suostumuksesta
|
Keskimääräinen pistemäärä "ESSPRI"-oireiden vakavuuden mittauksessa osallistujien kesken
|
0 viikkoa suostumuksesta
|
|
ESSPRI Keskimääräinen pistemäärä 5 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 5 viikkoa suostumuksesta
|
Keskimääräinen pistemäärä "ESSPRI"-oireiden vakavuuden mittauksessa osallistujien kesken
|
5 viikkoa suostumuksesta
|
|
ESSPRI Keskimääräinen pistemäärä 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 10 viikkoa suostumuksesta
|
Keskimääräinen pistemäärä "ESSPRI"-oireiden vakavuuden mittauksessa osallistujien kesken
|
10 viikkoa suostumuksesta
|
|
ESSPRI:n keskihajonna 0 viikolla
Aikaikkuna: 0 viikkoa suostumuksesta
|
Keskihajonta ESSPRI:n oireiden vakavuuden mittauksessa osallistujien kesken
|
0 viikkoa suostumuksesta
|
|
ESSPRI:n keskihajonta 5 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 5 viikkoa suostumuksesta
|
Keskihajonta ESSPRI:n oireiden vakavuuden mittauksessa osallistujien kesken
|
5 viikkoa suostumuksesta
|
|
ESSPRI:n keskihajonta 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 10 viikkoa suostumuksesta
|
Keskihajonta ESSPRI:n oireiden vakavuuden mittauksessa osallistujien kesken
|
10 viikkoa suostumuksesta
|
|
MFIS-5 Valmistumisaste (nimittäjä on numero, joka sallii) 0 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 0 viikkoa suostumuksesta
|
Niiden prosenttiosuus, jotka suostuvat osallistumaan ja jotka täyttävät kaikki 5 modifioidun väsymysvaikutusasteikon kysymystä
|
0 viikkoa suostumuksesta
|
|
MFIS-5 Valmistumisaste (nimittäjä on numero, joka sallii) 5 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 5 viikkoa suostumuksesta
|
Niiden prosenttiosuus, jotka suostuvat osallistumaan ja jotka täyttävät kaikki 5 modifioidun väsymysvaikutusasteikon kysymystä
|
5 viikkoa suostumuksesta
|
|
MFIS-5 Valmistumisaste (nimittäjä on numero, joka sallii) 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 10 viikkoa suostumuksesta
|
Niiden prosenttiosuus, jotka suostuvat osallistumaan ja jotka täyttävät kaikki 5 modifioidun väsymysvaikutusasteikon kysymystä
|
10 viikkoa suostumuksesta
|
|
MFIS-5 Keskimääräinen pistemäärä 0 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 0 viikkoa suostumuksesta
|
Keskimääräinen pistemäärä MFIS-5-väsymysvaikutusmittauksessa osallistujien kesken
|
0 viikkoa suostumuksesta
|
|
MFIS-5 Keskimääräinen pistemäärä 5 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 5 viikkoa suostumuksesta
|
Keskimääräinen pistemäärä MFIS-5-väsymysvaikutusmittauksessa osallistujien kesken
|
5 viikkoa suostumuksesta
|
|
MFIS-5 Keskimääräinen pistemäärä 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 10 viikkoa suostumuksesta
|
Keskimääräinen pistemäärä MFIS-5-väsymysvaikutusmittauksessa osallistujien kesken
|
10 viikkoa suostumuksesta
|
|
MFIS-5 Keskihajonna 0 viikolla
Aikaikkuna: 0 viikkoa suostumuksesta
|
Keskihajonta MFIS-5-väsymysvaikutusten keskiarvon ympärillä osallistujien kesken
|
0 viikkoa suostumuksesta
|
|
MFIS-5 keskimääräisen pisteen keskihajonta 5 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 5 viikkoa suostumuksesta
|
Keskihajonta MFIS-5-väsymysvaikutusten keskiarvon ympärillä osallistujien kesken
|
5 viikkoa suostumuksesta
|
|
MFIS-5 keskimääräisen pisteen keskihajonta 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 10 viikkoa suostumuksesta
|
Keskihajonta MFIS-5-väsymysvaikutusten keskiarvon ympärillä osallistujien kesken
|
10 viikkoa suostumuksesta
|
|
Depression Digital Visual Analogue Scale (VAS) - valmistumisaste (nimittäjä on numero, joka sallii) 0 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 0 viikkoa suostumuksesta
|
Niiden, jotka suostuvat osallistumaan, prosenttiosuus, joka suorittaa yhden digitaalisen VAS:n masennuksen vakavuuden osalta
|
0 viikkoa suostumuksesta
|
|
Depression Digital Visual Analogue Scale (VAS) - valmistumisaste (nimittäjä on numero, joka suostuu) 5 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 5 viikkoa suostumuksesta
|
Niiden, jotka suostuvat osallistumaan, prosenttiosuus, joka suorittaa yhden digitaalisen VAS:n masennuksen vakavuuden osalta
|
5 viikkoa suostumuksesta
|
|
Depression Digital Visual Analogue Scale (VAS) - valmistumisaste (nimittäjä on numero, joka sallii) 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 10 viikkoa suostumuksesta
|
Niiden, jotka suostuvat osallistumaan, prosenttiosuus, joka suorittaa yhden digitaalisen VAS:n masennuksen vakavuuden osalta
|
10 viikkoa suostumuksesta
|
|
Depression Digital Visual Analogue Scale (VAS) -keskiarvo 0 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 0 viikkoa suostumuksesta
|
Keskimääräinen pistemäärä 100 pisteen digitaalisesta VAS:sta osallistujien kesken
|
0 viikkoa suostumuksesta
|
|
Depression Digital Visual Analogue Scale (VAS) -keskiarvopisteet 5 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 5 viikkoa suostumuksesta
|
Keskimääräinen pistemäärä 100 pisteen digitaalisesta VAS:sta osallistujien kesken
|
5 viikkoa suostumuksesta
|
|
Depression Digital Visual Analogue Scale (VAS) -keskiarvopisteet 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 10 viikkoa suostumuksesta
|
Keskimääräinen pistemäärä 100 pisteen digitaalisesta VAS:sta osallistujien kesken
|
10 viikkoa suostumuksesta
|
|
Depression Digital VAS Keskimääräisen pistemäärän standardipoikkeama 0 viikolla
Aikaikkuna: 0 viikkoa suostumuksesta
|
Keskihajonta masennuksen VAS:n keskiarvopisteen ympärillä osallistujien kesken
|
0 viikkoa suostumuksesta
|
|
Depression Digital VAS Keskiarvojen keskihajonta 5 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 5 viikkoa suostumuksesta
|
Keskihajonta masennuksen VAS:n keskiarvopisteen ympärillä osallistujien kesken
|
5 viikkoa suostumuksesta
|
|
Depression Digital VAS Keskiarvojen keskihajonta 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 10 viikkoa suostumuksesta
|
Keskihajonta masennuksen VAS:n keskiarvopisteen ympärillä osallistujien kesken
|
10 viikkoa suostumuksesta
|
|
Ahdistuneisuuden digitaalisen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) valmistumisaste (nimittäjä on numero, joka suostuu) 0 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 0 viikkoa suostumuksesta
|
Niiden, jotka suostuvat osallistumaan, prosenttiosuus, jotka suorittavat yhden digitaalisen VAS:n, koskien ahdistuksen vakavuutta
|
0 viikkoa suostumuksesta
|
|
Ahdistuneisuuden digitaalisen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) valmistumisaste (nimittäjä on numero, joka suostuu) 5 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 5 viikkoa suostumuksesta
|
Niiden, jotka suostuvat osallistumaan, prosenttiosuus, jotka suorittavat yhden digitaalisen VAS:n, koskien ahdistuksen vakavuutta
|
5 viikkoa suostumuksesta
|
|
Ahdistuneisuuden digitaalisen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) valmistumisaste (nimittäjä on numero hyväksyvä) 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 10 viikkoa suostumuksesta
|
Niiden, jotka suostuvat osallistumaan, prosenttiosuus, jotka suorittavat yhden digitaalisen VAS:n, koskien ahdistuksen vakavuutta
|
10 viikkoa suostumuksesta
|
|
Ahdistuneisuuden digitaalinen VAS-keskiarvo 0 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 0 viikkoa suostumuksesta
|
Keskimääräinen pistemäärä 100 pisteen digitaalisesta VAS:sta osallistujien kesken
|
0 viikkoa suostumuksesta
|
|
Ahdistus Digital VAS -keskiarvopisteet 5 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 5 viikkoa suostumuksesta
|
Keskimääräinen pistemäärä 100 pisteen digitaalisesta VAS:sta osallistujien kesken
|
5 viikkoa suostumuksesta
|
|
Anxiety Digital VAS -keskiarvopisteet 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 10 viikkoa suostumuksesta
|
Keskimääräinen pistemäärä 100 pisteen digitaalisesta VAS:sta osallistujien kesken
|
10 viikkoa suostumuksesta
|
|
Ahdistuneisuus digitaalisen VAS:n keskimääräisen pistemäärän standardipoikkeama 0 viikolla
Aikaikkuna: 0 viikkoa suostumuksesta
|
Keskihajonta osallistujien Anxiety Digital VAS:n keskiarvopisteen ympärillä
|
0 viikkoa suostumuksesta
|
|
Ahdistuneisuus digitaalisen VAS:n keskiarvon keskihajonta 5 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 5 viikkoa suostumuksesta
|
Keskihajonta osallistujien Anxiety Digital VAS:n keskiarvopisteen ympärillä
|
5 viikkoa suostumuksesta
|
|
Ahdistuneisuus digitaalisen VAS:n keskiarvon keskihajonta 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 10 viikkoa suostumuksesta
|
Keskihajonta osallistujien Anxiety Digital VAS:n keskiarvopisteen ympärillä
|
10 viikkoa suostumuksesta
|
|
Unen kuntoindeksin (SCI) valmistumisaste (nimittäjä on numero, joka sallii) 0 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 0 viikkoa suostumuksesta
|
Niiden prosenttiosuus, jotka suostuvat osallistumaan, täyttävät kaikki 8 SCI:n kysymystä
|
0 viikkoa suostumuksesta
|
|
Unen kuntoindeksin (SCI) valmistumisaste (nimittäjä on numero, joka sallii) 5 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 5 viikkoa suostumuksesta
|
Niiden prosenttiosuus, jotka suostuvat osallistumaan, täyttävät kaikki 8 SCI:n kysymystä
|
5 viikkoa suostumuksesta
|
|
Unen kuntoindeksin (SCI) valmistumisaste (nimittäjä on numero, joka sallii) 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 10 viikkoa suostumuksesta
|
Niiden prosenttiosuus, jotka suostuvat osallistumaan, täyttävät kaikki 8 SCI:n kysymystä
|
10 viikkoa suostumuksesta
|
|
Sleep Condition Index (SCI) -keskiarvo 0 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 0 viikkoa suostumuksesta
|
SCI:n keskimääräinen pistemäärä osallistujien kesken
|
0 viikkoa suostumuksesta
|
|
Sleep Condition Index (SCI) -keskimääräinen pistemäärä 5 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 5 viikkoa suostumuksesta
|
SCI:n keskimääräinen pistemäärä osallistujien kesken
|
5 viikkoa suostumuksesta
|
|
Sleep Condition Index (SCI) -keskimääräinen pistemäärä 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 10 viikkoa suostumuksesta
|
SCI:n keskimääräinen pistemäärä osallistujien kesken
|
10 viikkoa suostumuksesta
|
|
Sleep Condition Index (SCI) -keskimääräisen pisteen standardipoikkeama viikolla 0
Aikaikkuna: 0 viikkoa suostumuksesta
|
Keskihajonta SCI:n keskiarvojen ympärillä osallistujien kesken
|
0 viikkoa suostumuksesta
|
|
Sleep Condition Index (SCI) -keskiarvon keskihajonta 5 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 5 viikkoa suostumuksesta
|
Keskihajonta SCI:n keskiarvojen ympärillä osallistujien kesken
|
5 viikkoa suostumuksesta
|
|
Sleep Condition Index (SCI) -keskiarvon keskihajonta 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 10 viikkoa suostumuksesta
|
Keskihajonta SCI:n keskiarvojen ympärillä osallistujien kesken
|
10 viikkoa suostumuksesta
|
|
PAM-10 Valmistumisaste (nimittäjä on numero, joka sallii) 0 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 0 viikkoa suostumuksesta
|
Prosenttiosuus niistä, jotka suostuvat osallistumaan, täyttävät kaikki 10 Potilaan aktivointitoimenpiteen (PAM-10) kysymystä
|
0 viikkoa suostumuksesta
|
|
PAM-10 Valmistumisaste (nimittäjä on numero, joka sallii) 5 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 5 viikkoa suostumuksesta
|
Prosenttiosuus niistä, jotka suostuvat osallistumaan, täyttävät kaikki 10 Potilaan aktivointitoimenpiteen (PAM-10) kysymystä
|
5 viikkoa suostumuksesta
|
|
PAM-10 Valmistumisaste (nimittäjä on numero, joka sallii) 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 10 viikkoa suostumuksesta
|
Prosenttiosuus niistä, jotka suostuvat osallistumaan, täyttävät kaikki 10 Potilaan aktivointitoimenpiteen (PAM-10) kysymystä
|
10 viikkoa suostumuksesta
|
|
PAM-10 Keskimääräinen pistemäärä 0 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 0 viikkoa suostumuksesta
|
PAM-10:n keskimääräinen pistemäärä osallistujien kesken
|
0 viikkoa suostumuksesta
|
|
PAM-10 Keskimääräinen pistemäärä 5 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 5 viikkoa suostumuksesta
|
PAM-10:n keskimääräinen pistemäärä osallistujien kesken
|
5 viikkoa suostumuksesta
|
|
PAM-10 Keskimääräinen pistemäärä 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 10 viikkoa suostumuksesta
|
PAM-10:n keskimääräinen pistemäärä osallistujien kesken
|
10 viikkoa suostumuksesta
|
|
PAM-10 Keskihajonna 0 viikolla
Aikaikkuna: 0 viikkoa suostumuksesta
|
Keskihajonta PAM-10:n keskiarvopisteen ympärillä osallistujien kesken
|
0 viikkoa suostumuksesta
|
|
PAM-10 Keskiarvon keskihajonta 5 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 5 viikkoa suostumuksesta
|
Keskihajonta PAM-10:n keskiarvopisteen ympärillä osallistujien kesken
|
5 viikkoa suostumuksesta
|
|
PAM-10 Keskiarvon keskihajonta 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 10 viikkoa suostumuksesta
|
Keskihajonta PAM-10:n keskiarvopisteen ympärillä osallistujien kesken
|
10 viikkoa suostumuksesta
|
|
Käyttäjien demografiset tiedot
Aikaikkuna: 0 viikkoa suostumuksesta
|
Tutkijan kehittämä kyselylomake, jossa käyttäjiä pyydetään syöttämään sukupuolensa (M/F/Other/Ei halua sanoa), ikänsä (vuodet), onko käyttäjillä primaarinen vai toissijainen Sjogrenin oireyhtymä, vuosien määrä diagnoosista, asuinmaa ja mikä tahansa muu olosuhteet, joista käyttäjät haluavat ilmoittaa.
|
0 viikkoa suostumuksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sovelluksen käyttäjien säilyttäminen
Aikaikkuna: Vuorovaikutustietoja kerätään jatkuvasti enintään 13 viikon ajan jokaisesta osallistujasta.
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka käynnistävät sovelluksen vähintään kerran viikossa, automaattisesti luotujen lokien mukaan
|
Vuorovaikutustietoja kerätään jatkuvasti enintään 13 viikon ajan jokaisesta osallistujasta.
|
|
Sovellukseen sitoutumisen tiheys
Aikaikkuna: Vuorovaikutustietoja kerätään jatkuvasti enintään 13 viikon ajan jokaisesta osallistujasta.
|
Sovelluksen käynnistyskertojen enimmäis-, vähimmäis- ja keskimääräinen määrä
|
Vuorovaikutustietoja kerätään jatkuvasti enintään 13 viikon ajan jokaisesta osallistujasta.
|
|
Sovellukseen sitoutumisen kesto
Aikaikkuna: Vuorovaikutustietoja kerätään jatkuvasti enintään 13 viikon ajan jokaisesta osallistujasta.
|
Suurin, vähimmäis- ja keskimääräinen aika, jonka käyttäjät ovat vuorovaikutuksessa sovelluksen kanssa
|
Vuorovaikutustietoja kerätään jatkuvasti enintään 13 viikon ajan jokaisesta osallistujasta.
|
|
Sovelluksen sitoutumisen syvyys
Aikaikkuna: Vuorovaikutustietoja kerätään jatkuvasti enintään 13 viikon ajan jokaisesta osallistujasta.
|
Suurin, vähimmäis- ja keskimääräinen määrä, jolloin käyttäjät ovat vuorovaikutuksessa tiettyjen sovellusominaisuuksien kanssa sovelluksen käynnistämisen jälkeen
|
Vuorovaikutustietoja kerätään jatkuvasti enintään 13 viikon ajan jokaisesta osallistujasta.
|
|
Sovellusten ja tutkimusmenetelmien hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Haastattelut suoritetaan sen jälkeen, kun käyttäjät ovat olleet asentaneet sovelluksen laitteelleen 10 viikon ajan suostumuksen päivämäärästä
|
Kaikki käyttäjät kutsutaan osallistumaan laadulliseen etähaastatteluun (enintään 60 minuuttia).
Emme odota kaikkien osallistujien osallistuvan, vaan pyrimme rekrytoimaan n=20 (10 koeryhmässä, 10 kontrolliryhmässä).
Kiinnostuneisiin käyttäjiin ollaan yhteydessä sähköpostitse suostumuksen saamiseksi ja sopivan haastatteluajan sopimiseksi.
Puolistrukturoiduissa haastatteluissa selvitetään sovelluksen ja tutkimusmenetelmien hyväksyttävyyttä (esim.
affektiivinen asenne, taakka, sovelluksen koettu tehokkuus, eettisyys, sovelluksen johdonmukaisuus ja vaihtoehtoiset kustannukset) ja sovelluksen käytettävyys (järjestelmän käytettävyysasteikon kohteiden perusteella).
|
Haastattelut suoritetaan sen jälkeen, kun käyttäjät ovat olleet asentaneet sovelluksen laitteelleen 10 viikon ajan suostumuksen päivämäärästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katie L Hackett, PhD, Northumbria University
- Opintojen puheenjohtaja: Claire H McCallum, PhD, Northumbria University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Silmäsairaudet
- Sairaus
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Niveltulehdus
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Kyynellaitteiston sairaudet
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Kserostomia
- Sylkirauhasten sairaudet
- Kuivan silmän oireyhtymät
- Oireyhtymä
- Sjogrenin syndrooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 118742
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojoukkoja (mukaan lukien vastaukset kyselylomakkeisiin, älypuhelinten vuorovaikutustiedot ja laadulliset haastattelutiedot) voidaan käyttää tukemaan tulevia Northumbrian yliopiston opiskelijaprojekteja, mutta nämä tietojoukot anonymisoidaan täysin ennen jakamista.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .