쇼그렌 증후군 자가 관리 앱의 파일럿 타당성 조사
2021년 4월 14일 업데이트: Northumbria University
쇼그렌 증후군 환자를 위한 자가 관리 앱의 완전 원격 시험: 무작위 파일럿 및 타당성 조사
이 연구는 쇼그렌 증후군 환자를 위한 자가 관리 스마트폰 애플리케이션의 완전 원격 유효성 평가의 타당성을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 쇼그렌 증후군 환자를 위한 스마트폰 자가 관리 앱의 완전 원격 효과 평가의 실행 가능성을 시험하고 평가하는 것입니다.
완전 원격 평가에는 연구원과의 접촉이 최소화됩니다. 잠재적 참가자는 쇼그렌 증후군 지원 그룹을 위한 소셜 미디어 및 메일링 리스트를 통해 국제적으로 온라인으로 모집됩니다. 광고는 사람들이 앱 스토어(Apple App Store 및 Google Play)에서 자가 관리 앱을 다운로드하도록 안내합니다. 이 앱은 0주, 5주 및 10주에 전송되는 앱 내 설문 조사를 통해 선별, 정보에 입각한 동의, 무작위화 및 결과 데이터 수집과 같은 프로세스를 통해 사용자를 안내하여 모든 연구 절차를 자동화하도록 설계되었습니다. 사용자는 전체 개입 또는 통제를 받도록 무작위로 배정됩니다.
- 개입 그룹: 증상 및 라이프스타일 정보, 에너지 관리, 목표 설정, 어려운 시기 관리, 자기주장 및 의사소통 기술과 같은 여러 행동 구성 요소를 포함하는 정식 버전의 앱입니다.
- 대조군: 증상 및 라이프스타일 정보 구성 요소만 포함하는 앱의 최소 버전입니다.
계획된 방법론의 타당성을 파일럿 및 평가하고 앱의 향후 결정적인 무작위 통제 시험 설계에 정보를 제공하기 위해 이 연구의 주요 목표는 다음과 같습니다. 국제 모집 및 동의율), 테스트 선별, 무작위배정 및 데이터 수집 절차(예: 결과 측정 완료율 및 점수 가변성). 두 번째 목표는 앱 참여 패턴(로그 데이터 사용)과 연구 절차 및 앱의 수용 가능성(원격 반구조화 인터뷰 사용)을 탐색하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
996
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, 영국, NE7 7YR
- Northumbria University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 원발성 또는 이차성 쇼그렌 증후군으로 진단됨(자가 보고)
- iPhone 또는 Android 스마트폰 소유
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 모든 앱 구성 요소가 포함된 전체 앱
사용자는 증상 및 라이프스타일 정보, 에너지 관리, 목표 설정, 어려운 시기 관리, 자기주장 및 의사소통 기술을 포함한 모든 개입 구성 요소가 포함된 앱을 받습니다.
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쇼그렌 증후군 환자를 위한 다양한 인지 및 행동 자기 관리 기술이 포함된 행동 자기 관리 앱입니다.
중재는 피로, 수면 장애, 만성 통증 및 건조함과 같은 몇 가지 주요 증상을 전체적으로 대상으로 하는 여러 구성 요소와 모듈로 구성됩니다.
이 앱은 사용자 중심 방법을 사용하여 개발되었으며 이론 및 증거 기반입니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 정보 구성 요소만으로 최소한의 앱 제어
사용자는 증상 및 라이프스타일 정보만 포함된 앱을 받고 다른 개입 구성 요소는 볼 수 없습니다.
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쇼그렌 증후군 환자를 위한 자가 관리 앱으로 증상 및 생활 정보만 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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앱을 다운로드한 사람 수
기간: 최대 6개월의 데이터 수집 기간 완료까지
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App Store에서 앱을 다운로드한 총 사용자 수
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최대 6개월의 데이터 수집 기간 완료까지
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적격 사용자 비율(분모는 다운로드 수)
기간: 데이터 수집 완료시까지 최대 6개월
|
참여 자격이 있는 앱을 다운로드한 사용자의 비율
|
데이터 수집 완료시까지 최대 6개월
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동의한 사용자의 비율(분모는 적격한 숫자임)
기간: 데이터 수집 완료시까지 최대 6개월
|
연구 참여에 동의한 참여 자격이 있는 사람들의 비율
|
데이터 수집 완료시까지 최대 6개월
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무작위 사용자 비율(분모는 대상자 수임)
기간: 데이터 수집 완료시까지 최대 6개월
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0주차에 모든 설문조사를 완료한 후 자동으로 두 가지 앱 버전 중 하나로 무작위 배정되는 참가 자격이 있는 사람들의 비율입니다.
|
데이터 수집 완료시까지 최대 6개월
|
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5주째에 유지된 사용자의 비율(분모는 동의한 숫자임)
기간: 데이터 수집 완료시까지 최대 6개월
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참여에 동의한 사람 중 5주차에 모든 설문조사를 완료한 사람의 비율
|
데이터 수집 완료시까지 최대 6개월
|
|
10주에 유지된 사용자의 비율(분모는 동의한 숫자임)
기간: 데이터 수집 완료시까지 최대 6개월
|
참여에 동의한 사람 중 10주차에 모든 설문조사를 완료한 사람의 비율
|
데이터 수집 완료시까지 최대 6개월
|
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ICECAP-A 완료율(분모는 동의한 숫자임) 0주 시점
기간: 동의일로부터 0주
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ICECAP-A 설문조사의 5개 질문을 모두 완료한 참여에 동의한 사람의 비율
|
동의일로부터 0주
|
|
ICECAP-A 완료율(분모는 동의한 숫자임) 5주 시점
기간: 동의일로부터 5주
|
ICECAP-A 설문조사의 5개 질문을 모두 완료한 참여에 동의한 사람의 비율
|
동의일로부터 5주
|
|
ICECAP-A 10주 완료율(분모는 동의한 숫자임)
기간: 동의일로부터 10주
|
ICECAP-A 설문조사의 5개 질문을 모두 완료한 참여에 동의한 사람의 비율
|
동의일로부터 10주
|
|
ICECAP-A 0주 평균 점수
기간: 동의일로부터 0주
|
참가자 전체의 "ICECAP-A" 삶의 질 측정에 대한 평균 점수
|
동의일로부터 0주
|
|
ICECAP-A 5주 평균 점수
기간: 동의일로부터 5주
|
참가자 전체의 "ICECAP-A" 삶의 질 측정에 대한 평균 점수
|
동의일로부터 5주
|
|
ICECAP-A 10주 평균 점수
기간: 동의일로부터 10주
|
참가자 전체의 "ICECAP-A" 삶의 질 측정에 대한 평균 점수
|
동의일로부터 10주
|
|
ICECAP-0주 평균 점수의 표준편차
기간: 동의일로부터 0주
|
참가자 전체의 "ICECAP-A" 삶의 질 측정에서 평균 점수 주변의 표준 편차
|
동의일로부터 0주
|
|
ICECAP-5주 평균 점수의 표준편차
기간: 동의일로부터 5주
|
참가자 전체의 "ICECAP-A" 삶의 질 측정에서 평균 점수 주변의 표준 편차
|
동의일로부터 5주
|
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ICECAP-10주 평균 점수의 표준편차
기간: 동의일로부터 10주
|
참가자 전체의 "ICECAP-A" 삶의 질 측정에서 평균 점수 주변의 표준 편차
|
동의일로부터 10주
|
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0주에 ESSPRI 완료율(분모는 숫자 동의)
기간: 동의일로부터 0주
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ESSPRI 증상 심각도 조사(건조, 피로 및 통증 증상 평가)의 3개 질문을 모두 완료한 참여에 동의한 사람들의 비율.
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동의일로부터 0주
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5주차에 ESSPRI 완료율(분모는 숫자 동의)
기간: 동의일로부터 5주
|
ESSPRI 설문조사(건조, 피로 및 통증 증상 평가)의 3개 질문을 모두 완료한 참여에 동의한 사람들의 비율.
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동의일로부터 5주
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10주차에 ESSPRI 완료율(분모는 숫자 동의)
기간: 동의일로부터 10주
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ESSPRI 증상 심각도 조사(건조, 피로 및 통증 증상 평가)의 3개 질문을 모두 완료한 참여에 동의한 사람들의 비율.
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동의일로부터 10주
|
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0주 시점의 ESSPRI 평균 점수
기간: 동의일로부터 0주
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참가자 전체의 "ESSPRI" 증상 심각도 측정에 대한 평균 점수
|
동의일로부터 0주
|
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5주차 ESSPRI 평균 점수
기간: 동의일로부터 5주
|
참가자 전체의 "ESSPRI" 증상 심각도 측정에 대한 평균 점수
|
동의일로부터 5주
|
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10주차 ESSPRI 평균 점수
기간: 동의일로부터 10주
|
참가자 전체의 "ESSPRI" 증상 심각도 측정에 대한 평균 점수
|
동의일로부터 10주
|
|
0주 평균 점수의 ESSPRI 표준편차
기간: 동의일로부터 0주
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참가자 전체의 ESSPRI 증상 심각도 측정에 대한 평균 점수 주변의 표준 편차
|
동의일로부터 0주
|
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5주차 평균 점수의 ESSPRI 표준편차
기간: 동의일로부터 5주
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참가자 전체의 ESSPRI 증상 심각도 측정에 대한 평균 점수 주변의 표준 편차
|
동의일로부터 5주
|
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10주차 평균 점수의 ESSPRI 표준편차
기간: 동의일로부터 10주
|
참가자 전체의 ESSPRI 증상 심각도 측정에 대한 평균 점수 주변의 표준 편차
|
동의일로부터 10주
|
|
0주에 MFIS-5 완료율(분모는 숫자 동의)
기간: 동의일로부터 0주
|
수정된 피로 영향 척도의 5개 질문을 모두 완료한 참여에 동의한 사람의 비율
|
동의일로부터 0주
|
|
5주차에 MFIS-5 완료율(분모는 숫자 동의)
기간: 동의일로부터 5주
|
수정된 피로 영향 척도의 5개 질문을 모두 완료한 참여에 동의한 사람의 비율
|
동의일로부터 5주
|
|
10주차에 MFIS-5 완료율(분모는 숫자 동의)
기간: 동의일로부터 10주
|
수정된 피로 영향 척도의 5개 질문을 모두 완료한 참여에 동의한 사람의 비율
|
동의일로부터 10주
|
|
MFIS-5 0주 평균 점수
기간: 동의일로부터 0주
|
참가자 전체의 MFIS-5 피로 영향 측정에 대한 평균 점수
|
동의일로부터 0주
|
|
MFIS-5 5주 평균 점수
기간: 동의일로부터 5주
|
참가자 전체의 MFIS-5 피로 영향 측정에 대한 평균 점수
|
동의일로부터 5주
|
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MFIS-5 10주 평균 점수
기간: 동의일로부터 10주
|
참가자 전체의 MFIS-5 피로 영향 측정에 대한 평균 점수
|
동의일로부터 10주
|
|
0주에 평균 점수의 MFIS-5 표준편차
기간: 동의일로부터 0주
|
참가자 전체의 MFIS-5 피로 영향 측정에 대한 평균 점수 주변의 표준 편차
|
동의일로부터 0주
|
|
5주차 평균 점수의 MFIS-5 표준편차
기간: 동의일로부터 5주
|
참가자 전체의 MFIS-5 피로 영향 측정에 대한 평균 점수 주변의 표준 편차
|
동의일로부터 5주
|
|
10주차 평균 점수의 MFIS-5 표준편차
기간: 동의일로부터 10주
|
참가자 전체의 MFIS-5 피로 영향 측정에 대한 평균 점수 주변의 표준 편차
|
동의일로부터 10주
|
|
우울증 디지털 시각적 아날로그 척도(VAS) 완료율(분모는 동의한 숫자임) 0주
기간: 동의일로부터 0주
|
우울증의 중증도에 관한 단일 디지털 VAS를 완료하는 데 동의하는 사람들의 비율
|
동의일로부터 0주
|
|
우울증 디지털 시각적 아날로그 척도(VAS) 완료율(분모는 동의한 숫자임) 5주
기간: 동의일로부터 5주
|
우울증의 중증도에 관한 단일 디지털 VAS를 완료하는 데 동의하는 사람들의 비율
|
동의일로부터 5주
|
|
우울증 디지털 시각적 아날로그 척도(VAS) 완료율(분모는 동의한 숫자임) 10주
기간: 동의일로부터 10주
|
우울증의 중증도에 관한 단일 디지털 VAS를 완료하는 데 동의하는 사람들의 비율
|
동의일로부터 10주
|
|
우울증 디지털 시각 아날로그 척도(VAS) 0주 평균 점수
기간: 동의일로부터 0주
|
참가자 전체의 100점 디지털 VAS 평균 점수
|
동의일로부터 0주
|
|
우울증 디지털 시각적 아날로그 척도(VAS) 5주차 평균 점수
기간: 동의일로부터 5주
|
참가자 전체의 100점 디지털 VAS 평균 점수
|
동의일로부터 5주
|
|
우울증 디지털 시각적 아날로그 척도(VAS) 10주차 평균 점수
기간: 동의일로부터 10주
|
참가자 전체의 100점 디지털 VAS 평균 점수
|
동의일로부터 10주
|
|
우울증 디지털 VAS 0주 평균 점수의 표준 편차
기간: 동의일로부터 0주
|
참가자 전체의 우울증 VAS에 대한 평균 점수 주변의 표준 편차
|
동의일로부터 0주
|
|
우울증 디지털 VAS 5주차 평균점수의 표준편차
기간: 동의일로부터 5주
|
참가자 전체의 우울증 VAS에 대한 평균 점수 주변의 표준 편차
|
동의일로부터 5주
|
|
우울증 디지털 VAS 10주 평균 점수의 표준편차
기간: 동의일로부터 10주
|
참가자 전체의 우울증 VAS에 대한 평균 점수 주변의 표준 편차
|
동의일로부터 10주
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불안 디지털 시각적 아날로그 척도(VAS) 완료율(분모는 동의한 숫자임) 0주
기간: 동의일로부터 0주
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불안의 심각도와 관련하여 단일 디지털 VAS를 완료하는 참여에 동의한 사람들의 비율
|
동의일로부터 0주
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불안 디지털 시각적 아날로그 척도(VAS) 완료율(분모는 동의한 숫자임) 5주
기간: 동의일로부터 5주
|
불안의 심각도와 관련하여 단일 디지털 VAS를 완료하는 참여에 동의한 사람들의 비율
|
동의일로부터 5주
|
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불안 디지털 시각적 아날로그 척도(VAS) 완료율(분모는 동의한 숫자임) 10주
기간: 동의일로부터 10주
|
불안의 심각도와 관련하여 단일 디지털 VAS를 완료하는 참여에 동의한 사람들의 비율
|
동의일로부터 10주
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불안 디지털 VAS 0주 평균 점수
기간: 동의일로부터 0주
|
참가자 전체의 100점 디지털 VAS 평균 점수
|
동의일로부터 0주
|
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불안 디지털 VAS 5주 평균 점수
기간: 동의일로부터 5주
|
참가자 전체의 100점 디지털 VAS 평균 점수
|
동의일로부터 5주
|
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불안 디지털 VAS 10주 평균 점수
기간: 동의일로부터 10주
|
참가자 전체의 100점 디지털 VAS 평균 점수
|
동의일로부터 10주
|
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불안 디지털 VAS 0주 평균 점수의 표준 편차
기간: 동의일로부터 0주
|
참가자 전체의 불안 디지털 VAS 평균 점수 주변의 표준 편차
|
동의일로부터 0주
|
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불안 디지털 VAS 5주 평균 점수의 표준 편차
기간: 동의일로부터 5주
|
참가자 전체의 불안 디지털 VAS 평균 점수 주변의 표준 편차
|
동의일로부터 5주
|
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불안 디지털 VAS 10주 평균 점수의 표준 편차
기간: 동의일로부터 10주
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참가자 전체의 불안 디지털 VAS 평균 점수 주변의 표준 편차
|
동의일로부터 10주
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0주에 수면 상태 지수(SCI) 완료율(분모는 동의하는 숫자임)
기간: 동의일로부터 0주
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SCI의 8개 질문을 모두 완료한 참여에 동의한 사람의 비율
|
동의일로부터 0주
|
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5주째 수면 상태 지수(SCI) 완료율(분모는 숫자 동의)
기간: 동의일로부터 5주
|
SCI의 8개 질문을 모두 완료한 참여에 동의한 사람의 비율
|
동의일로부터 5주
|
|
10주 시점의 수면 상태 지수(SCI) 완료율(분모는 숫자 동의)
기간: 동의일로부터 10주
|
SCI의 8개 질문을 모두 완료한 참여에 동의한 사람의 비율
|
동의일로부터 10주
|
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수면 상태 지수(SCI) 0주 평균 점수
기간: 동의일로부터 0주
|
참가자 전체의 SCI 평균 점수
|
동의일로부터 0주
|
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수면 상태 지수(SCI) 5주 평균 점수
기간: 동의일로부터 5주
|
참가자 전체의 SCI 평균 점수
|
동의일로부터 5주
|
|
10주 시점의 수면 상태 지수(SCI) 평균 점수
기간: 동의일로부터 10주
|
참가자 전체의 SCI 평균 점수
|
동의일로부터 10주
|
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수면상태지수(SCI) 0주 평균점수의 표준편차
기간: 동의일로부터 0주
|
참가자 전체의 SCI 평균 점수 주변의 표준 편차
|
동의일로부터 0주
|
|
수면상태지수(SCI) 5주차 평균점수의 표준편차
기간: 동의일로부터 5주
|
참가자 전체의 SCI 평균 점수 주변의 표준 편차
|
동의일로부터 5주
|
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수면상태지수(SCI) 10주차 평균점수의 표준편차
기간: 동의일로부터 10주
|
참가자 전체의 SCI 평균 점수 주변의 표준 편차
|
동의일로부터 10주
|
|
0주에 PAM-10 완료율(분모는 동의하는 숫자임)
기간: 동의일로부터 0주
|
환자 활성화 측정(PAM-10)의 10개 질문을 모두 완료한 참여에 동의한 사람의 비율
|
동의일로부터 0주
|
|
PAM-10 완료율(분모는 숫자 동의) 5주
기간: 동의일로부터 5주
|
환자 활성화 측정(PAM-10)의 10개 질문을 모두 완료한 참여에 동의한 사람의 비율
|
동의일로부터 5주
|
|
PAM-10 완료율(분모는 숫자 동의) 10주
기간: 동의일로부터 10주
|
환자 활성화 측정(PAM-10)의 10개 질문을 모두 완료한 참여에 동의한 사람의 비율
|
동의일로부터 10주
|
|
PAM-10 0주 평균 점수
기간: 동의일로부터 0주
|
참가자 전체의 PAM-10 평균 점수
|
동의일로부터 0주
|
|
PAM-10 5주 평균 점수
기간: 동의일로부터 5주
|
참가자 전체의 PAM-10 평균 점수
|
동의일로부터 5주
|
|
PAM-10 10주 평균 점수
기간: 동의일로부터 10주
|
참가자 전체의 PAM-10 평균 점수
|
동의일로부터 10주
|
|
PAM-10 0주 평균 점수의 표준편차
기간: 동의일로부터 0주
|
참가자 전체의 PAM-10 평균 점수에 대한 표준 편차
|
동의일로부터 0주
|
|
PAM-10 5주 평균 점수의 표준편차
기간: 동의일로부터 5주
|
참가자 전체의 PAM-10 평균 점수에 대한 표준 편차
|
동의일로부터 5주
|
|
PAM-10 10주 평균 점수의 표준편차
기간: 동의일로부터 10주
|
참가자 전체의 PAM-10 평균 점수에 대한 표준 편차
|
동의일로부터 10주
|
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사용자 인구통계
기간: 동의일로부터 0주
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사용자에게 성별(남/여/기타/말하고 싶지 않음), 연령(세), 사용자가 1차 또는 2차 쇼그렌 증후군이 있는지 여부, 진단 이후 연수, 거주 국가 및 기타 사항을 입력하도록 요청하는 연구자 개발 설문지 사용자가 보고하고자 하는 조건.
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동의일로부터 0주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
앱 사용자 유지
기간: 상호 작용 데이터는 각 참가자에 대해 최대 13주 동안 지속적으로 수집됩니다.
|
자동 생성 로그에 기록된 대로 일주일에 한 번 이상 앱을 실행하는 참가자의 비율
|
상호 작용 데이터는 각 참가자에 대해 최대 13주 동안 지속적으로 수집됩니다.
|
|
앱 참여 빈도
기간: 상호 작용 데이터는 각 참가자에 대해 최대 13주 동안 지속적으로 수집됩니다.
|
앱 실행 최대, 최소 및 평균 횟수
|
상호 작용 데이터는 각 참가자에 대해 최대 13주 동안 지속적으로 수집됩니다.
|
|
앱 참여 기간
기간: 상호 작용 데이터는 각 참가자에 대해 최대 13주 동안 지속적으로 수집됩니다.
|
사용자가 앱과 상호 작용하는 최대, 최소 및 평균 시간
|
상호 작용 데이터는 각 참가자에 대해 최대 13주 동안 지속적으로 수집됩니다.
|
|
앱 참여의 깊이
기간: 상호 작용 데이터는 각 참가자에 대해 최대 13주 동안 지속적으로 수집됩니다.
|
사용자가 앱 실행 후 특정 앱 기능과 상호작용한 최대, 최소 및 평균 횟수
|
상호 작용 데이터는 각 참가자에 대해 최대 13주 동안 지속적으로 수집됩니다.
|
|
앱 및 학습 절차의 수용성
기간: 인터뷰는 동의일로부터 10주 동안 사용자가 기기에 앱을 설치한 후 진행됩니다.
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모든 사용자는 원격 질적 인터뷰(최대 60분)에 참여하도록 초대됩니다.
모든 참가자가 참여할 것으로 기대하지 않고 n=20(실험군 10명, 대조군 10명)을 모집하는 것을 목표로 합니다.
관심 있는 사용자에게는 이메일을 통해 연락하여 동의하고 적절한 인터뷰 시간을 정할 것입니다.
반구조화된 인터뷰는 앱 및 연구 절차(예:
감정적 태도, 부담, 앱의 인지된 효율성, 윤리성, 앱 일관성 및 기회 비용) 및 앱의 사용성(시스템 사용성 척도의 항목으로 알려짐).
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인터뷰는 동의일로부터 10주 동안 사용자가 기기에 앱을 설치한 후 진행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katie L Hackett, PhD, Northumbria University
- 연구 의자: Claire H McCallum, PhD, Northumbria University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 6일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 118742
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터 세트(설문지 응답, 스마트폰 상호 작용 데이터 및 질적 인터뷰 데이터 포함)는 Northumbria University에서 향후 학생 프로젝트를 지원하는 데 사용될 수 있지만 이러한 데이터 세트는 공유되기 전에 완전히 익명화됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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