Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotförstudie av en självhanteringsapp för Sjögrens syndrom

14 april 2021 uppdaterad av: Northumbria University

Testa en självförvaltningsapp helt på distans för de som lever med Sjögrens syndrom: randomiserad pilot- och genomförbarhetsstudie

Denna studie undersöker genomförbarheten av en helt fjärrstyrd effektivitetsutvärdering av en smartphone-applikation för självhantering för personer med Sjögrens syndrom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att pilotera och utvärdera genomförbarheten av en helt fjärrstyrd effektivitetsutvärdering av en smartphone-app för självhantering för personer som lever med Sjögrens syndrom.

Den fullständiga distansutvärderingen kommer att innebära minimal kontakt med forskare. Potentiella deltagare kommer att rekryteras internationellt online via sociala medier och e-postlistor för stödgrupper för Sjögrens syndrom. Annonser kommer att uppmana människor att ladda ner appen för självförvaltning i appbutiker (Apple App Store och Google Play). Appen har utformats för att automatisera alla studieprocedurer genom att vägleda användare genom följande processer: screening, informerat samtycke, randomisering och insamling av resultatdata genom enkäter i appen som skickas efter 0, 5 och 10 veckor. Användare kommer att randomiseras för att få hela interventionen eller en kontroll:

  • Interventionsgrupp: fullständig version av appen som innehåller flera beteendekomponenter: Symtom- och livsstilsinformation, energihantering, målsättning, hantering av svåra tider, självsäkerhet och kommunikationsförmåga.
  • Kontrollgrupp: minimal version av appen som endast innehåller symptom- och livsstilsinformationskomponenten.

För att pilotera och bedöma genomförbarheten av den planerade metoden, och informera utformningen av en framtida definitiv randomiserad kontrollstudie av appen, är de primära målen för denna studie att: karakterisera användare (dvs. internationell rekrytering och samtyckesfrekvenser), och testscreening, randomisering och datainsamlingsprocedurer (dvs. utfall mäter slutförandefrekvens och poängvariabilitet). De sekundära målen är att utforska appens engagemangsmönster (med hjälp av loggdata) och acceptansen av studieprocedurerna och appen (med hjälp av fjärrstyrda semistrukturerade intervjuer).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

996

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Storbritannien, NE7 7YR
        • Northumbria University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år
  • Diagnostiserats med antingen primärt eller sekundärt Sjögrens syndrom (självrapportering)
  • Äg en iPhone eller Android-smartphone

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Fullständig app med alla appkomponenter
Användare får app som innehåller alla interventionskomponenter inklusive: Symtom- och livsstilsinformation, energihantering, målsättning, hantering av svåra tider, självsäkerhet och kommunikationsförmåga.
Beteende: Självförvaltningsapp med alla interventionskomponenter
En beteendemässig självförvaltningsapp, som innehåller flera kognitiva och beteendemässiga självhanteringstekniker för dem som lever med Sjögrens syndrom. Interventionen består av flera komponenter och moduler som holistiskt inriktar sig på flera nyckelsymptom: trötthet, sömnstörningar, kronisk smärta och torrhet. Appen har utvecklats med användarcentrerade metoder, och är teori- och evidensbaserad.
Andra namn:
  • Sjogo app
ACTIVE_COMPARATOR: Styr minimal app med endast informationskomponent
Användare får appar som endast innehåller symptom och livsstilsinformation och kan inte se andra interventionskomponenter.
Beteende: Självhanteringsapp med endast informationskomponent
självhanteringsapp för dem med Sjögrens syndrom, innehåller endast symptom och livsstilsinformation.
Andra namn:
  • Sjogo app_information endast

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal personer som laddar ner appen
Tidsram: Fram till slutförandet av datainsamlingsperioden på upp till 6 månader
Totalt antal personer som laddar ner appen från App Stores
Fram till slutförandet av datainsamlingsperioden på upp till 6 månader
Andel kvalificerade användare (nämnaren är nedladdning av siffror)
Tidsram: Fram till slutförandet av datainsamlingsperioden upp till 6 månader
Andel användare som har laddat ner appen som är berättigade att delta
Fram till slutförandet av datainsamlingsperioden upp till 6 månader
Andel användare med samtycke (nämnaren är kvalificerad för antal)
Tidsram: Fram till slutförandet av datainsamlingsperioden upp till 6 månader
Andel av de som är berättigade att delta som samtyckt till att delta i studien
Fram till slutförandet av datainsamlingsperioden upp till 6 månader
Andel randomiserade användare (nämnaren är kvalificerad för antal)
Tidsram: Fram till slutförandet av datainsamlingsperioden upp till 6 månader
Andel av de som är berättigade att delta som fyller i alla undersökningar vid vecka 0 och sedan automatiskt randomiserade till en av två appversioner.
Fram till slutförandet av datainsamlingsperioden upp till 6 månader
Andel behållna användare (nämnaren är antal samtycke) vid 5 veckor
Tidsram: Fram till slutförandet av datainsamlingsperioden upp till 6 månader
Andel av de som de som samtycker till att delta som fyller i alla undersökningar vid 5 veckor
Fram till slutförandet av datainsamlingsperioden upp till 6 månader
Andel behållna användare (nämnaren är antal samtycke) efter 10 veckor
Tidsram: Fram till slutförandet av datainsamlingsperioden upp till 6 månader
Andel av de som de som samtycker till att delta som fyller i alla undersökningar vid 10 veckor
Fram till slutförandet av datainsamlingsperioden upp till 6 månader
ICECAP-A Genomförandegrad (nämnaren är nummersamtyckande) vid 0 veckor
Tidsram: 0 veckor från datum för samtycke
Andel av de som samtycker till att delta som fyller i alla fem frågorna i ICECAP-A-undersökningen
0 veckor från datum för samtycke
ICECAP-A Genomförandegrad (nämnaren är nummersamtycke) vid 5 veckor
Tidsram: 5 veckor från datum för samtycke
Andel av de som samtycker till att delta som fyller i alla fem frågorna i ICECAP-A-undersökningen
5 veckor från datum för samtycke
ICECAP-A Genomförandegrad (nämnaren är nummersamtycke) vid 10 veckor
Tidsram: 10 veckor från datum för samtycke
Andel av de som samtycker till att delta som fyller i alla fem frågorna i ICECAP-A-undersökningen
10 veckor från datum för samtycke
ICECAP-A medelpoäng vid 0 veckor
Tidsram: 0 veckor från datum för samtycke
Genomsnittlig poäng på "ICECAP-A" livskvalitetsmått för deltagare
0 veckor från datum för samtycke
ICECAP-A medelpoäng vid 5 veckor
Tidsram: 5 veckor från datum för samtycke
Genomsnittlig poäng på "ICECAP-A" livskvalitetsmått för deltagare
5 veckor från datum för samtycke
ICECAP-A medelpoäng vid 10 veckor
Tidsram: 10 veckor från datum för samtycke
Genomsnittlig poäng på "ICECAP-A" livskvalitetsmått för deltagare
10 veckor från datum för samtycke
ICECAP-A standardavvikelse av medelpoäng vid 0 veckor
Tidsram: 0 veckor från datum för samtycke
Standardavvikelse kring medelpoäng på "ICECAP-A" livskvalitet Mät över deltagare
0 veckor från datum för samtycke
ICECAP-A Standard Deviation of Mean Score vid 5 veckor
Tidsram: 5 veckor från datum för samtycke
Standardavvikelse kring medelpoäng på "ICECAP-A" livskvalitet Mät över deltagare
5 veckor från datum för samtycke
ICECAP-A Standard Deviation of Mean Score vid 10 veckor
Tidsram: 10 veckor från datum för samtycke
Standardavvikelse kring medelpoäng på "ICECAP-A" livskvalitet Mät över deltagare
10 veckor från datum för samtycke
ESSPRI Completion Rate (nämnaren är nummersamtyckande) vid 0 veckor
Tidsram: 0 veckor från datum för samtycke
Andel av de som samtycker till att delta som fyller i alla tre frågorna i ESSPRIs symtomsvårighetsundersökning (utvärdering av torrhet, trötthet och smärtsymtom).
0 veckor från datum för samtycke
ESSPRI Completion Rate (nämnaren är nummersamtycke) vid 5 veckor
Tidsram: 5 veckor från datum för samtycke
Andel av de som samtycker till att delta som fyller i alla tre frågorna i ESSPRI-undersökningen (bedömer torrhet, trötthet och smärtsymtom).
5 veckor från datum för samtycke
ESSPRI Completion Rate (nämnaren är nummersamtycke) vid 10 veckor
Tidsram: 10 veckor från datum för samtycke
Andel av de som samtycker till att delta som fyller i alla tre frågorna i ESSPRIs symtomsvårighetsundersökning (utvärdering av torrhet, trötthet och smärtsymtom).
10 veckor från datum för samtycke
ESSPRIs medelpoäng vid 0 veckor
Tidsram: 0 veckor från datum för samtycke
Genomsnittlig poäng på "ESSPRI" symtomsvårighetsmått för deltagare
0 veckor från datum för samtycke
ESSPRI medelpoäng vid 5 veckor
Tidsram: 5 veckor från datum för samtycke
Genomsnittlig poäng på "ESSPRI" symtomsvårighetsmått för deltagare
5 veckor från datum för samtycke
ESSPRIs medelpoäng vid 10 veckor
Tidsram: 10 veckor från datum för samtycke
Genomsnittlig poäng på "ESSPRI" symtomsvårighetsmått för deltagare
10 veckor från datum för samtycke
ESSPRI standardavvikelse för medelpoäng vid 0 veckor
Tidsram: 0 veckor från datum för samtycke
Standardavvikelse kring medelpoäng på ESSPRI symtomsvårighetsmått för deltagare
0 veckor från datum för samtycke
ESSPRI standardavvikelse av medelpoäng efter 5 veckor
Tidsram: 5 veckor från datum för samtycke
Standardavvikelse kring medelpoäng på ESSPRI symtomsvårighetsmått för deltagare
5 veckor från datum för samtycke
ESSPRI Standard Deviation of Mean Score vid 10 veckor
Tidsram: 10 veckor från datum för samtycke
Standardavvikelse kring medelpoäng på ESSPRI symtomsvårighetsmått för deltagare
10 veckor från datum för samtycke
MFIS-5 Färdigställandefrekvens (nämnaren är nummersamtyckande) vid 0 veckor
Tidsram: 0 veckor från datum för samtycke
Andel av de som samtycker till att delta som fyller i alla 5 frågorna i Modified Fatigue Impact Scale
0 veckor från datum för samtycke
MFIS-5 slutförandefrekvens (nämnaren är nummersamtycke) vid 5 veckor
Tidsram: 5 veckor från datum för samtycke
Andel av de som samtycker till att delta som fyller i alla 5 frågorna i Modified Fatigue Impact Scale
5 veckor från datum för samtycke
MFIS-5 slutförandefrekvens (nämnaren är nummersamtycke) vid 10 veckor
Tidsram: 10 veckor från datum för samtycke
Andel av de som samtycker till att delta som fyller i alla 5 frågorna i Modified Fatigue Impact Scale
10 veckor från datum för samtycke
MFIS-5 medelpoäng vid 0 veckor
Tidsram: 0 veckor från datum för samtycke
Genomsnittlig poäng på MFIS-5 utmattningspåverkansmåttet, över deltagare
0 veckor från datum för samtycke
MFIS-5 medelpoäng vid 5 veckor
Tidsram: 5 veckor från datum för samtycke
Genomsnittlig poäng på MFIS-5 utmattningspåverkansmåttet, över deltagare
5 veckor från datum för samtycke
MFIS-5 medelpoäng vid 10 veckor
Tidsram: 10 veckor från datum för samtycke
Genomsnittlig poäng på MFIS-5 utmattningspåverkansmåttet, över deltagare
10 veckor från datum för samtycke
MFIS-5 standardavvikelse för medelpoäng efter 0 veckor
Tidsram: 0 veckor från datum för samtycke
Standardavvikelse kring medelpoäng på MFIS-5 utmattningspåverkansmätning för deltagare
0 veckor från datum för samtycke
MFIS-5 standardavvikelse av medelpoäng efter 5 veckor
Tidsram: 5 veckor från datum för samtycke
Standardavvikelse kring medelpoäng på MFIS-5 utmattningspåverkansmätning för deltagare
5 veckor från datum för samtycke
MFIS-5 standardavvikelse av medelpoäng efter 10 veckor
Tidsram: 10 veckor från datum för samtycke
Standardavvikelse kring medelpoäng på MFIS-5 utmattningspåverkansmätning för deltagare
10 veckor från datum för samtycke
Depression Digital Visual Analogue Scale (VAS) Färdigställandefrekvens (nämnaren är siffersamtyckande) vid 0 veckor
Tidsram: 0 veckor från datum för samtycke
Andel av de som samtycker till att delta som fullföljer den enda digitala VAS angående svårighetsgraden av depression
0 veckor från datum för samtycke
Depression Digital Visual Analogue Scale (VAS) Färdigställandefrekvens (nämnaren är nummersamtycke) vid 5 veckor
Tidsram: 5 veckor från datum för samtycke
Andel av de som samtycker till att delta som fullföljer den enda digitala VAS angående svårighetsgraden av depression
5 veckor från datum för samtycke
Depression Digital Visual Analogue Scale (VAS) Färdigställandefrekvens (nämnaren är nummersamtyckande) vid 10 veckor
Tidsram: 10 veckor från datum för samtycke
Andel av de som samtycker till att delta som fullföljer den enda digitala VAS angående svårighetsgraden av depression
10 veckor från datum för samtycke
Depression Digital Visual Analogue Scale (VAS) medelpoäng vid 0 veckor
Tidsram: 0 veckor från datum för samtycke
Genomsnittlig poäng på 100 poäng digital VAS för deltagare
0 veckor från datum för samtycke
Depression Digital Visual Analogue Scale (VAS) medelpoäng vid 5 veckor
Tidsram: 5 veckor från datum för samtycke
Genomsnittlig poäng på 100 poäng digital VAS för deltagare
5 veckor från datum för samtycke
Depression Digital Visual Analogue Scale (VAS) medelpoäng vid 10 veckor
Tidsram: 10 veckor från datum för samtycke
Genomsnittlig poäng på 100 poäng digital VAS för deltagare
10 veckor från datum för samtycke
Depression Digital VAS Standard Deviation of Mean Score vid 0 veckor
Tidsram: 0 veckor från datum för samtycke
Standardavvikelse runt medelpoäng på depression VAS bland deltagarna
0 veckor från datum för samtycke
Depression Digital VAS Standard Deviation of Mean Score vid 5 veckor
Tidsram: 5 veckor från datum för samtycke
Standardavvikelse runt medelpoäng på depression VAS bland deltagarna
5 veckor från datum för samtycke
Depression Digital VAS Standard Deviation of Mean Score vid 10 veckor
Tidsram: 10 veckor från datum för samtycke
Standardavvikelse runt medelpoäng på depression VAS bland deltagarna
10 veckor från datum för samtycke
Anxiety Digital Visual Analogue Scale (VAS) Färdigställandefrekvens (nämnaren är nummersamtycke) vid 0 veckor
Tidsram: 0 veckor från datum för samtycke
Andel av de som samtycker till att delta som slutför den enda digitala VAS angående svårighetsgraden av ångest
0 veckor från datum för samtycke
Anxiety Digital Visual Analogue Scale (VAS) slutförandefrekvens (nämnaren är siffersamtycke) vid 5 veckor
Tidsram: 5 veckor från datum för samtycke
Andel av de som samtycker till att delta som slutför den enda digitala VAS angående svårighetsgraden av ångest
5 veckor från datum för samtycke
Anxiety Digital Visual Analogue Scale (VAS) Färdigställandefrekvens (nämnaren är nummersamtycke) vid 10 veckor
Tidsram: 10 veckor från datum för samtycke
Andel av de som samtycker till att delta som slutför den enda digitala VAS angående svårighetsgraden av ångest
10 veckor från datum för samtycke
Anxiety Digital VAS Mean Score vid 0 veckor
Tidsram: 0 veckor från datum för samtycke
Genomsnittlig poäng på 100 poäng digital VAS för deltagare
0 veckor från datum för samtycke
Anxiety Digital VAS Mean Score vid 5 veckor
Tidsram: 5 veckor från datum för samtycke
Genomsnittlig poäng på 100 poäng digital VAS för deltagare
5 veckor från datum för samtycke
Anxiety Digital VAS Mean Score vid 10 veckor
Tidsram: 10 veckor från datum för samtycke
Genomsnittlig poäng på 100 poäng digital VAS för deltagare
10 veckor från datum för samtycke
Anxiety Digital VAS Standard Deviation of Mean Score vid 0 veckor
Tidsram: 0 veckor från datum för samtycke
Standardavvikelse kring medelpoäng på det digitala VAS för ångest mellan deltagare
0 veckor från datum för samtycke
Anxiety Digital VAS Standard Deviation of Mean Score vid 5 veckor
Tidsram: 5 veckor från datum för samtycke
Standardavvikelse kring medelpoäng på det digitala VAS för ångest mellan deltagare
5 veckor från datum för samtycke
Anxiety Digital VAS Standard Deviation of Mean Score vid 10 veckor
Tidsram: 10 veckor från datum för samtycke
Standardavvikelse kring medelpoäng på det digitala VAS för ångest mellan deltagare
10 veckor från datum för samtycke
Sömntillståndsindex (SCI) Färdigställandefrekvens (nämnaren är nummersamtyckande) vid 0 veckor
Tidsram: 0 veckor från datum för samtycke
Andel av de som samtycker till att delta som fyller i alla 8 frågor i SCI
0 veckor från datum för samtycke
Sömntillståndsindex (SCI) Slutförandefrekvens (nämnaren är siffersamtycke) vid 5 veckor
Tidsram: 5 veckor från datum för samtycke
Andel av de som samtycker till att delta som fyller i alla 8 frågor i SCI
5 veckor från datum för samtycke
Sömntillståndsindex (SCI) Slutförandefrekvens (nämnaren är siffror) vid 10 veckor
Tidsram: 10 veckor från datum för samtycke
Andel av de som samtycker till att delta som fyller i alla 8 frågor i SCI
10 veckor från datum för samtycke
Sömntillståndsindex (SCI) Medelpoäng vid 0 veckor
Tidsram: 0 veckor från datum för samtycke
Genomsnittlig poäng på SCI för deltagare
0 veckor från datum för samtycke
Sömnkonditionsindex (SCI) Medelpoäng vid 5 veckor
Tidsram: 5 veckor från datum för samtycke
Genomsnittlig poäng på SCI för deltagare
5 veckor från datum för samtycke
Sömnkonditionsindex (SCI) Mean Score vid 10 veckor
Tidsram: 10 veckor från datum för samtycke
Genomsnittlig poäng på SCI för deltagare
10 veckor från datum för samtycke
Sömnkonditionsindex (SCI) Standardavvikelse av medelpoäng efter 0 veckor
Tidsram: 0 veckor från datum för samtycke
Standardavvikelse kring medelpoäng på SCI mellan deltagare
0 veckor från datum för samtycke
Sömnkonditionsindex (SCI) Standardavvikelse av medelpoäng efter 5 veckor
Tidsram: 5 veckor från datum för samtycke
Standardavvikelse kring medelpoäng på SCI mellan deltagare
5 veckor från datum för samtycke
Sömnkonditionsindex (SCI) Standardavvikelse av medelpoäng efter 10 veckor
Tidsram: 10 veckor från datum för samtycke
Standardavvikelse kring medelpoäng på SCI mellan deltagare
10 veckor från datum för samtycke
PAM-10 Färdigställandefrekvens (nämnaren är nummersamtyckande) vid 0 veckor
Tidsram: 0 veckor från datum för samtycke
Andel av de som samtycker till att delta som svarar på alla 10 frågorna i Patient Activation Measure (PAM-10)
0 veckor från datum för samtycke
PAM-10 Färdigställandefrekvens (nämnaren är nummersamtyckande) vid 5 veckor
Tidsram: 5 veckor från datum för samtycke
Andel av de som samtycker till att delta som svarar på alla 10 frågorna i Patient Activation Measure (PAM-10)
5 veckor från datum för samtycke
PAM-10 Färdigställandefrekvens (nämnaren är nummersamtycke) vid 10 veckor
Tidsram: 10 veckor från datum för samtycke
Andel av de som samtycker till att delta som svarar på alla 10 frågorna i Patient Activation Measure (PAM-10)
10 veckor från datum för samtycke
PAM-10 medelpoäng vid 0 veckor
Tidsram: 0 veckor från datum för samtycke
Genomsnittlig poäng på PAM-10 för deltagare
0 veckor från datum för samtycke
PAM-10 medelpoäng vid 5 veckor
Tidsram: 5 veckor från datum för samtycke
Genomsnittlig poäng på PAM-10 för deltagare
5 veckor från datum för samtycke
PAM-10 medelpoäng vid 10 veckor
Tidsram: 10 veckor från datum för samtycke
Genomsnittlig poäng på PAM-10 för deltagare
10 veckor från datum för samtycke
PAM-10 standardavvikelse för medelpoäng vid 0 veckor
Tidsram: 0 veckor från datum för samtycke
Standardavvikelse runt medelpoäng på PAM-10 för deltagare
0 veckor från datum för samtycke
PAM-10 standardavvikelse av medelpoäng efter 5 veckor
Tidsram: 5 veckor från datum för samtycke
Standardavvikelse runt medelpoäng på PAM-10 för deltagare
5 veckor från datum för samtycke
PAM-10 standardavvikelse av medelpoäng efter 10 veckor
Tidsram: 10 veckor från datum för samtycke
Standardavvikelse runt medelpoäng på PAM-10 för deltagare
10 veckor från datum för samtycke
Användardemografi
Tidsram: 0 veckor från datum för samtycke
Utredarutvecklat frågeformulär som ber användarna att ange sitt kön (M/F/Annat/Föredrar att inte säga), ålder (år), om användare har primärt eller sekundärt Sjögrens syndrom, antal år sedan diagnosen, bosättningsland och andra villkor användare vill rapportera.
0 veckor från datum för samtycke

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bibehållande av appanvändare
Tidsram: Interaktionsdata kommer att samlas in kontinuerligt i upp till 13 veckor för varje deltagare.
Andel deltagare som startar appen minst en gång i veckan, vilket registreras av automatiskt genererade loggar
Interaktionsdata kommer att samlas in kontinuerligt i upp till 13 veckor för varje deltagare.
Frekvens för appengagemang
Tidsram: Interaktionsdata kommer att samlas in kontinuerligt i upp till 13 veckor för varje deltagare.
Det maximala, lägsta och genomsnittliga antalet gånger appen startas
Interaktionsdata kommer att samlas in kontinuerligt i upp till 13 veckor för varje deltagare.
Appengagemangets varaktighet
Tidsram: Interaktionsdata kommer att samlas in kontinuerligt i upp till 13 veckor för varje deltagare.
Den maximala, lägsta och genomsnittliga tiden som användare interagerar med appen
Interaktionsdata kommer att samlas in kontinuerligt i upp till 13 veckor för varje deltagare.
Djup av appengagemang
Tidsram: Interaktionsdata kommer att samlas in kontinuerligt i upp till 13 veckor för varje deltagare.
Det maximala, lägsta och genomsnittliga antalet gånger användare interagerar med specifika appfunktioner efter att ha startat appen
Interaktionsdata kommer att samlas in kontinuerligt i upp till 13 veckor för varje deltagare.
Acceptans av app och studieprocedurer
Tidsram: Intervjuer kommer att äga rum efter att användare har haft appen installerad på sin enhet i 10 veckor efter datum för samtycke
Alla användare kommer att bjudas in att delta i en kvalitativ distansintervju (upp till 60 minuter). Vi förväntar oss inte att alla deltagare kommer att delta och siktar på att rekrytera n=20 (10 i experimentgrupp, 10 i kontrollgrupp). Intresserade användare kommer att kontaktas via e-post för att ge sitt samtycke och ordna en lämplig intervjutid. Semistrukturerade intervjuer kommer att utforska acceptansen av appen och studieprocedurer (dvs. affektiv attityd, börda, upplevd effektivitet hos appen, etik, appens samstämmighet och alternativkostnader) och appens användbarhet (informerad av punkter på System Usability Scale.
Intervjuer kommer att äga rum efter att användare har haft appen installerad på sin enhet i 10 veckor efter datum för samtycke

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northumbria University

Samarbetspartners

Newcastle University
Versus Arthritis
Teesside University

Utredare

  • Huvudutredare: Katie L Hackett, PhD, Northumbria University
  • Studiestol: Claire H McCallum, PhD, Northumbria University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

6 januari 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2020

Första postat (FAKTISK)

4 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2021

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 118742

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Datauppsättningar (inklusive svar på frågeformulär, smartphoneinteraktionsdata och kvalitativ intervjudata) kan användas för att stödja framtida studentprojekt vid Northumbria University, men dessa datauppsättningar kommer att anonymiseras helt innan de delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera