Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное технико-экономическое обоснование приложения для самоконтроля при синдроме Шегрена

14 апреля 2021 г. обновлено: Northumbria University

Полностью удаленное испытание приложения для самоконтроля для людей, живущих с синдромом Шегрена: рандомизированный пилотный проект и технико-экономическое обоснование

В этом исследовании исследуется возможность полностью удаленной оценки эффективности приложения для смартфона для самоконтроля для людей с синдромом Шегрена.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования является пилотирование и оценка возможности полностью удаленной оценки эффективности мобильного приложения для самоконтроля для людей, живущих с синдромом Шегрена.

Полностью дистанционная оценка предполагает минимальный контакт с исследователями. Потенциальные участники будут набраны на международном уровне через социальные сети и списки рассылки для групп поддержки синдрома Шегрена. Рекламные объявления будут побуждать людей загружать приложение для самостоятельного управления в магазинах приложений (Apple App Store и Google Play). Приложение было разработано для автоматизации всех процедур исследования, проводя пользователей через следующие процессы: скрининг, информированное согласие, рандомизация и сбор данных о результатах с помощью опросов в приложении, рассылаемых через 0, 5 и 10 недель. Пользователи будут рандомизированы для получения полного вмешательства или контроля:

  • Группа вмешательства: полная версия приложения, содержащая несколько поведенческих компонентов: информация о симптомах и образе жизни, управление энергией, постановка целей, управление трудными временами, уверенность в себе и навыки общения.
  • Контрольная группа: минимальная версия приложения, содержащая только компонент информации о симптомах и образе жизни.

Основными целями этого исследования являются: охарактеризовать пользователей (т.е. международные показатели набора и согласия), а также процедуры скрининга, рандомизации и сбора данных (т.е. результаты измеряют процент завершения и изменчивость баллов). Второстепенные цели заключаются в изучении моделей взаимодействия с приложением (с использованием данных журналов) и приемлемости процедур исследования и приложения (с использованием удаленных полуструктурированных интервью).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

996

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Диагноз первичного или вторичного синдрома Шегрена (самоотчет)
  • Иметь iPhone или Android-смартфон

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Полное приложение со всеми компонентами приложения
Пользователи получают приложение, которое содержит все компоненты вмешательства, включая: информацию о симптомах и образе жизни, управление энергией, постановку целей, управление трудными временами, уверенность в себе и навыки общения.
Поведенческий: Приложение для самоконтроля со всеми компонентами вмешательства
Приложение для поведенческого самоконтроля, содержащее несколько когнитивных и поведенческих методов самоконтроля для людей, живущих с синдромом Шегрена. Вмешательство состоит из нескольких компонентов и модулей, направленных на целостное воздействие на несколько ключевых симптомов: утомляемость, нарушения сна, хроническую боль и сухость. Приложение было разработано с использованием методов, ориентированных на пользователя, и основано на теории и фактических данных.
Другие имена:
  • Приложение Sjogo
ACTIVE_COMPARATOR: Управление минимальным приложением только с информационным компонентом
Пользователи получают приложение, которое содержит только информацию о симптомах и образе жизни и не может видеть другие компоненты вмешательства.
Поведенческий: Приложение для самостоятельного управления только с информационным компонентом
приложение для самоконтроля для людей с синдромом Шегрена, включает только информацию о симптомах и образе жизни.
Другие имена:
  • Только информация о приложении Sjogo

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество людей, скачавших приложение
Временное ограничение: До завершения периода сбора данных до 6 месяцев
Общее количество людей, скачавших приложение из App Store
До завершения периода сбора данных до 6 месяцев
Процент подходящих пользователей (в знаменателе — количество скачиваний)
Временное ограничение: До завершения периода сбора данных до 6 месяцев
Доля пользователей, загрузивших приложение и имеющих право на участие
До завершения периода сбора данных до 6 месяцев
Процент пользователей, давших согласие (в знаменателе — число допустимых пользователей)
Временное ограничение: До завершения периода сбора данных до 6 месяцев
Доля тех, кто имеет право на участие, давших согласие на участие в исследовании
До завершения периода сбора данных до 6 месяцев
Процент рандомизированных пользователей (в знаменателе число подходящих)
Временное ограничение: До завершения периода сбора данных до 6 месяцев
Доля тех, кто имеет право на участие, которые проходят все опросы на неделе 0, а затем автоматически рандомизируются для одной из двух версий приложения.
До завершения периода сбора данных до 6 месяцев
Процент удержанных пользователей (знаменатель — количество согласных) через 5 недель
Временное ограничение: До завершения периода сбора данных до 6 месяцев
Доля тех, кто согласен на участие, которые завершили все опросы за 5 недель
До завершения периода сбора данных до 6 месяцев
Процент удержанных пользователей (знаменатель — количество согласных) через 10 недель.
Временное ограничение: До завершения периода сбора данных до 6 месяцев
Доля тех, кто согласен на участие, которые завершили все опросы через 10 недель
До завершения периода сбора данных до 6 месяцев
Уровень завершения ICECAP-A (знаменатель соответствует согласованному числу) в 0 недель
Временное ограничение: 0 недель с даты согласия
Процент тех, кто согласен принять участие, ответив на все 5 вопросов опроса ICECAP-A
0 недель с даты согласия
Уровень завершения ICECAP-A (в знаменателе число соответствует согласию) через 5 недель
Временное ограничение: 5 недель с даты согласия
Процент тех, кто согласен принять участие, ответив на все 5 вопросов опроса ICECAP-A
5 недель с даты согласия
Уровень завершения ICECAP-A (знаменатель соответствует согласованному числу) в 10 недель
Временное ограничение: 10 недель с даты согласия
Процент тех, кто согласен принять участие, ответив на все 5 вопросов опроса ICECAP-A
10 недель с даты согласия
ICECAP-A Средний балл в 0 недель
Временное ограничение: 0 недель с даты согласия
Средний балл по показателю качества жизни «ICECAP-A» среди участников
0 недель с даты согласия
ICECAP-A Средний балл через 5 недель
Временное ограничение: 5 недель с даты согласия
Средний балл по показателю качества жизни «ICECAP-A» среди участников
5 недель с даты согласия
ICECAP-A Средний балл через 10 недель
Временное ограничение: 10 недель с даты согласия
Средний балл по показателю качества жизни «ICECAP-A» среди участников
10 недель с даты согласия
Стандартное отклонение среднего балла ICECAP-A в 0 недель
Временное ограничение: 0 недель с даты согласия
Стандартное отклонение от среднего балла по показателю качества жизни «ICECAP-A» среди участников
0 недель с даты согласия
Стандартное отклонение среднего балла ICECAP-A через 5 недель
Временное ограничение: 5 недель с даты согласия
Стандартное отклонение от среднего балла по показателю качества жизни «ICECAP-A» среди участников
5 недель с даты согласия
Стандартное отклонение среднего балла ICECAP-A через 10 недель
Временное ограничение: 10 недель с даты согласия
Стандартное отклонение от среднего балла по показателю качества жизни «ICECAP-A» среди участников
10 недель с даты согласия
Уровень завершения ESSPRI (знаменатель соответствует числу) в 0 недель
Временное ограничение: 0 недель с даты согласия
Процент тех, кто согласился принять участие, ответив на все 3 вопроса опросника тяжести симптомов ESSPRI (оценка симптомов сухости, усталости и боли).
0 недель с даты согласия
Уровень завершения ESSPRI (знаменатель соответствует согласию) через 5 недель
Временное ограничение: 5 недель с даты согласия
Процент согласившихся принять участие, ответивших на все 3 вопроса опроса ESSPRI (оценка сухости, утомляемости и болевых симптомов).
5 недель с даты согласия
Уровень завершения ESSPRI (знаменатель соответствует числу) в 10 недель
Временное ограничение: 10 недель с даты согласия
Процент тех, кто согласился принять участие, ответив на все 3 вопроса опросника тяжести симптомов ESSPRI (оценка симптомов сухости, усталости и боли).
10 недель с даты согласия
Средний балл ESSPRI в 0 недель
Временное ограничение: 0 недель с даты согласия
Средний балл по показателю тяжести симптомов «ESSPRI» среди участников
0 недель с даты согласия
Средний балл ESSPRI через 5 недель
Временное ограничение: 5 недель с даты согласия
Средний балл по показателю тяжести симптомов «ESSPRI» среди участников
5 недель с даты согласия
Средний балл ESSPRI через 10 недель
Временное ограничение: 10 недель с даты согласия
Средний балл по показателю тяжести симптомов «ESSPRI» среди участников
10 недель с даты согласия
Стандартное отклонение среднего балла ESSPRI через 0 недель
Временное ограничение: 0 недель с даты согласия
Стандартное отклонение от среднего балла по показателю тяжести симптомов ESSPRI среди участников
0 недель с даты согласия
Стандартное отклонение среднего балла ESSPRI через 5 недель
Временное ограничение: 5 недель с даты согласия
Стандартное отклонение от среднего балла по показателю тяжести симптомов ESSPRI среди участников
5 недель с даты согласия
Стандартное отклонение среднего балла ESSPRI через 10 недель
Временное ограничение: 10 недель с даты согласия
Стандартное отклонение от среднего балла по показателю тяжести симптомов ESSPRI среди участников
10 недель с даты согласия
Уровень завершения MFIS-5 (знаменатель соответствует числу) в 0 недель
Временное ограничение: 0 недель с даты согласия
Процент тех, кто согласился принять участие и ответил на все 5 вопросов Модифицированной шкалы воздействия усталости.
0 недель с даты согласия
Уровень завершения MFIS-5 (знаменатель соответствует числу) через 5 недель
Временное ограничение: 5 недель с даты согласия
Процент тех, кто согласился принять участие и ответил на все 5 вопросов Модифицированной шкалы воздействия усталости.
5 недель с даты согласия
Уровень завершения MFIS-5 (знаменатель соответствует числу) в 10 недель
Временное ограничение: 10 недель с даты согласия
Процент тех, кто согласился принять участие и ответил на все 5 вопросов Модифицированной шкалы воздействия усталости.
10 недель с даты согласия
Средний балл по шкале MFIS-5 в 0 недель
Временное ограничение: 0 недель с даты согласия
Средний балл по показателю воздействия утомляемости MFIS-5 среди участников
0 недель с даты согласия
Средний балл по шкале MFIS-5 через 5 недель
Временное ограничение: 5 недель с даты согласия
Средний балл по показателю воздействия утомляемости MFIS-5 среди участников
5 недель с даты согласия
Средний балл по шкале MFIS-5 через 10 недель
Временное ограничение: 10 недель с даты согласия
Средний балл по показателю воздействия утомляемости MFIS-5 среди участников
10 недель с даты согласия
MFIS-5 Стандартное отклонение среднего балла в 0 недель
Временное ограничение: 0 недель с даты согласия
Стандартное отклонение от среднего балла по показателю воздействия усталости MFIS-5 среди участников
0 недель с даты согласия
MFIS-5 Стандартное отклонение среднего балла через 5 недель
Временное ограничение: 5 недель с даты согласия
Стандартное отклонение от среднего балла по показателю воздействия усталости MFIS-5 среди участников
5 недель с даты согласия
MFIS-5 Стандартное отклонение среднего балла через 10 недель
Временное ограничение: 10 недель с даты согласия
Стандартное отклонение от среднего балла по показателю воздействия усталости MFIS-5 среди участников
10 недель с даты согласия
Цифровая визуальная аналоговая шкала депрессии (ВАШ) Уровень завершения (знаменатель соответствует числу) в 0 недель
Временное ограничение: 0 недель с даты согласия
Процент тех, кто согласен принять участие, заполнивших единую цифровую ВАШ в отношении тяжести депрессии
0 недель с даты согласия
Цифровая визуальная аналоговая шкала депрессии (ВАШ) Частота завершения (знаменатель соответствует числу) через 5 недель
Временное ограничение: 5 недель с даты согласия
Процент тех, кто согласен принять участие, заполнивших единую цифровую ВАШ в отношении тяжести депрессии
5 недель с даты согласия
Цифровая визуальная аналоговая шкала депрессии (ВАШ) Уровень завершения (знаменатель соответствует числу) через 10 недель
Временное ограничение: 10 недель с даты согласия
Процент тех, кто согласен принять участие, заполнивших единую цифровую ВАШ в отношении тяжести депрессии
10 недель с даты согласия
Средний балл по цифровой визуальной аналоговой шкале депрессии (ВАШ) через 0 недель
Временное ограничение: 0 недель с даты согласия
Средний балл по 100-балльной цифровой VAS среди участников
0 недель с даты согласия
Средний балл по цифровой визуальной аналоговой шкале депрессии (ВАШ) через 5 недель
Временное ограничение: 5 недель с даты согласия
Средний балл по 100-балльной цифровой VAS среди участников
5 недель с даты согласия
Средняя оценка депрессии по цифровой визуальной аналоговой шкале (ВАШ) через 10 недель
Временное ограничение: 10 недель с даты согласия
Средний балл по 100-балльной цифровой VAS среди участников
10 недель с даты согласия
Депрессия Цифровая ВАШ Стандартное отклонение среднего балла в 0 недель
Временное ограничение: 0 недель с даты согласия
Стандартное отклонение от среднего балла по ВАШ депрессии среди участников
0 недель с даты согласия
Стандартное отклонение среднего балла по цифровой ВАШ при депрессии через 5 недель
Временное ограничение: 5 недель с даты согласия
Стандартное отклонение от среднего балла по ВАШ депрессии среди участников
5 недель с даты согласия
Депрессия Стандартное отклонение среднего балла по цифровой ВАШ через 10 недель
Временное ограничение: 10 недель с даты согласия
Стандартное отклонение от среднего балла по ВАШ депрессии среди участников
10 недель с даты согласия
Цифровая визуально-аналоговая шкала тревоги (ВАШ) Частота завершения (знаменатель соответствует числу, согласующемуся) в 0 недель
Временное ограничение: 0 недель с даты согласия
Процент тех, кто согласен принять участие, заполнивших единую цифровую ВАШ в отношении серьезности тревоги
0 недель с даты согласия
Цифровая визуально-аналоговая шкала тревожности (ВАШ) Уровень завершения (знаменатель соответствует согласию числа) через 5 недель
Временное ограничение: 5 недель с даты согласия
Процент тех, кто согласен принять участие, заполнивших единую цифровую ВАШ в отношении серьезности тревоги
5 недель с даты согласия
Цифровая визуально-аналоговая шкала тревожности (ВАШ) Уровень завершения (знаменатель соответствует числу, согласованному) через 10 недель
Временное ограничение: 10 недель с даты согласия
Процент тех, кто согласен принять участие, заполнивших единую цифровую ВАШ в отношении серьезности тревоги
10 недель с даты согласия
Тревожность Digital VAS Средний балл в 0 недель
Временное ограничение: 0 недель с даты согласия
Средний балл по 100-балльной цифровой VAS среди участников
0 недель с даты согласия
Тревожность Digital VAS Средний балл через 5 недель
Временное ограничение: 5 недель с даты согласия
Средний балл по 100-балльной цифровой VAS среди участников
5 недель с даты согласия
Тревожность Digital VAS Средний балл через 10 недель
Временное ограничение: 10 недель с даты согласия
Средний балл по 100-балльной цифровой VAS среди участников
10 недель с даты согласия
Тревога Digital VAS Стандартное отклонение среднего балла в 0 недель
Временное ограничение: 0 недель с даты согласия
Стандартное отклонение от среднего балла по цифровой ВАШ тревожности среди участников
0 недель с даты согласия
Стандартное отклонение среднего балла по цифровой ВАШ тревоги через 5 недель
Временное ограничение: 5 недель с даты согласия
Стандартное отклонение от среднего балла по цифровой ВАШ тревожности среди участников
5 недель с даты согласия
Стандартное отклонение среднего балла по цифровой ВАШ тревоги через 10 недель
Временное ограничение: 10 недель с даты согласия
Стандартное отклонение от среднего балла по цифровой ВАШ тревожности среди участников
10 недель с даты согласия
Коэффициент завершения индекса состояния сна (SCI) (знаменатель соответствует числу, согласованному) в 0 недель
Временное ограничение: 0 недель с даты согласия
Процент тех, кто согласен принять участие, ответив на все 8 вопросов SCI.
0 недель с даты согласия
Коэффициент завершения индекса состояния сна (SCI) (в знаменателе число согласно согласию) через 5 недель
Временное ограничение: 5 недель с даты согласия
Процент тех, кто согласен принять участие, ответив на все 8 вопросов SCI.
5 недель с даты согласия
Коэффициент завершения индекса состояния сна (SCI) (знаменатель соответствует согласию) через 10 недель
Временное ограничение: 10 недель с даты согласия
Процент тех, кто согласен принять участие, ответив на все 8 вопросов SCI.
10 недель с даты согласия
Индекс состояния сна (SCI) Средний балл в 0 недель
Временное ограничение: 0 недель с даты согласия
Средний балл по SCI среди участников
0 недель с даты согласия
Индекс состояния сна (SCI) Средний балл через 5 недель
Временное ограничение: 5 недель с даты согласия
Средний балл по SCI среди участников
5 недель с даты согласия
Индекс состояния сна (SCI) Средний балл через 10 недель
Временное ограничение: 10 недель с даты согласия
Средний балл по SCI среди участников
10 недель с даты согласия
Индекс состояния сна (SCI) Стандартное отклонение среднего балла в 0 недель
Временное ограничение: 0 недель с даты согласия
Стандартное отклонение от среднего балла по шкале SCI среди участников
0 недель с даты согласия
Индекс состояния сна (SCI) Стандартное отклонение среднего балла через 5 недель
Временное ограничение: 5 недель с даты согласия
Стандартное отклонение от среднего балла по шкале SCI среди участников
5 недель с даты согласия
Индекс состояния сна (SCI) Стандартное отклонение среднего балла через 10 недель
Временное ограничение: 10 недель с даты согласия
Стандартное отклонение от среднего балла по шкале SCI среди участников
10 недель с даты согласия
Коэффициент завершения PAM-10 (знаменатель соответствует числу) в 0 недель
Временное ограничение: 0 недель с даты согласия
Процент тех, кто согласен принять участие, ответив на все 10 вопросов Меры по активизации пациента (PAM-10)
0 недель с даты согласия
Уровень завершения PAM-10 (знаменатель соответствует числу) через 5 недель
Временное ограничение: 5 недель с даты согласия
Процент тех, кто согласен принять участие, ответив на все 10 вопросов Меры по активизации пациента (PAM-10)
5 недель с даты согласия
Уровень завершения PAM-10 (знаменатель соответствует числу) в 10 недель
Временное ограничение: 10 недель с даты согласия
Процент тех, кто согласен принять участие, ответив на все 10 вопросов Меры по активизации пациента (PAM-10)
10 недель с даты согласия
Средний балл PAM-10 в 0 недель
Временное ограничение: 0 недель с даты согласия
Средний балл по PAM-10 среди участников
0 недель с даты согласия
Средний балл PAM-10 через 5 недель
Временное ограничение: 5 недель с даты согласия
Средний балл по PAM-10 среди участников
5 недель с даты согласия
Средний балл PAM-10 через 10 недель
Временное ограничение: 10 недель с даты согласия
Средний балл по PAM-10 среди участников
10 недель с даты согласия
Стандартное отклонение среднего балла PAM-10 в 0 недель
Временное ограничение: 0 недель с даты согласия
Стандартное отклонение от среднего балла по шкале PAM-10 среди участников
0 недель с даты согласия
Стандартное отклонение среднего балла PAM-10 через 5 недель
Временное ограничение: 5 недель с даты согласия
Стандартное отклонение от среднего балла по шкале PAM-10 среди участников
5 недель с даты согласия
Стандартное отклонение среднего балла PAM-10 через 10 недель
Временное ограничение: 10 недель с даты согласия
Стандартное отклонение от среднего балла по шкале PAM-10 среди участников
10 недель с даты согласия
Демография пользователей
Временное ограничение: 0 недель с даты согласия
Разработанный исследователем вопросник, в котором пользователям предлагается указать свой пол (муж/жен/другое/предпочитаю не указывать), возраст (в годах), наличие у пользователей первичного или вторичного синдрома Шегрена, количество лет с момента постановки диагноза, страну проживания и любые другие данные. условия, о которых пользователи хотят сообщить.
0 недель с даты согласия

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удержание пользователей приложения
Временное ограничение: Данные о взаимодействиях будут собираться непрерывно в течение 13 недель для каждого участника.
Процент участников, которые запускают приложение не реже одного раза в неделю, согласно автоматически создаваемым журналам.
Данные о взаимодействиях будут собираться непрерывно в течение 13 недель для каждого участника.
Частота взаимодействия с приложением
Временное ограничение: Данные о взаимодействиях будут собираться непрерывно в течение 13 недель для каждого участника.
Максимальное, минимальное и среднее количество запусков приложения.
Данные о взаимодействиях будут собираться непрерывно в течение 13 недель для каждого участника.
Продолжительность взаимодействия с приложением
Временное ограничение: Данные о взаимодействиях будут собираться непрерывно в течение 13 недель для каждого участника.
Максимальная, минимальная и средняя продолжительность взаимодействия пользователей с приложением.
Данные о взаимодействиях будут собираться непрерывно в течение 13 недель для каждого участника.
Глубина взаимодействия с приложением
Временное ограничение: Данные о взаимодействиях будут собираться непрерывно в течение 13 недель для каждого участника.
Максимальное, минимальное и среднее количество взаимодействий пользователей с определенными функциями приложения после запуска приложения.
Данные о взаимодействиях будут собираться непрерывно в течение 13 недель для каждого участника.
Приемлемость приложения и процедур исследования
Временное ограничение: Интервью будут проводиться после того, как пользователи установят приложение на свое устройство в течение 10 недель после даты согласия.
Всем пользователям будет предложено принять участие в удаленном качественном интервью (до 60 минут). Мы не ожидаем, что все участники примут участие, и стремимся набрать n=20 (10 в экспериментальной группе, 10 в контрольной группе). С заинтересованными пользователями свяжутся по электронной почте, чтобы дать согласие и назначить подходящее время для интервью. Полуструктурированные интервью исследуют приемлемость приложения и процедур исследования (т. аффективное отношение, нагрузка, предполагаемая эффективность приложения, этичность, согласованность приложения и альтернативные издержки) и удобство использования приложения (информируется элементами шкалы юзабилити системы).
Интервью будут проводиться после того, как пользователи установят приложение на свое устройство в течение 10 недель после даты согласия.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northumbria University

Соавторы

Newcastle University
Versus Arthritis
Teesside University

Следователи

  • Главный следователь: Katie L Hackett, PhD, Northumbria University
  • Учебный стул: Claire H McCallum, PhD, Northumbria University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 января 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 118742

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Наборы данных (включая ответы на анкеты, данные о взаимодействии со смартфонами и качественные данные интервью) могут использоваться для поддержки будущих студенческих проектов в Университете Нортумбрии, однако эти наборы данных будут полностью анонимными перед тем, как будут опубликованы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться