Pilotgjennomførbarhetsstudie av en Sjögrens syndrom selvledelsesapp

Målet med denne studien er å pilotere og vurdere gjennomførbarheten av en fullstendig ekstern effektivitetsevaluering av en smarttelefon-selvstyringsapp for de som lever med Sjögrens syndrom.

Den fullstendige fjernvurderingen vil innebære minimal kontakt med forskere. Potensielle deltakere vil bli rekruttert internasjonalt på nett gjennom sosiale medier og e-postlister for støttegrupper for Sjøgrens syndrom. Annonser vil henvise folk til å laste ned selvadministrasjonsappen i appbutikker (Apple App Store og Google Play). Appen er designet for å automatisere alle studieprosedyrer, ved å veilede brukere gjennom følgende prosesser: screening, informert samtykke, randomisering og innsamling av utfallsdata gjennom undersøkelser i appen sendt etter 0, 5 og 10 uker. Brukere vil bli randomisert for å motta hele intervensjonen eller en kontroll:

• Intervensjonsgruppe: fullversjon av appen som inneholder flere atferdskomponenter: Symptom- og livsstilsinformasjon, energistyring, målsetting, håndtering av vanskelige tider, selvsikkerhet og kommunikasjonsferdigheter.
• Kontrollgruppe: minimal versjon av appen som bare inneholder symptom- og livsstilsinformasjonskomponenten.

For å pilotere og vurdere gjennomførbarheten av den planlagte metodikken, og informere utformingen av en fremtidig definitiv randomisert kontrollforsøk av appen, er hovedmålene med denne studien å: karakterisere brukere (dvs. internasjonal rekruttering og samtykkerater), og testscreening, randomisering og datainnsamlingsprosedyrer (dvs. utfall måler fullføringsrater og poengvariabilitet). De sekundære målene er å utforske appengasjementsmønstre (ved å bruke loggdata) og akseptabiliteten av studieprosedyrene og appen (ved å bruke fjerntliggende semistrukturerte intervjuer).