- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04654910
PROMIS ja potilastyytyväisyys
perjantai 7. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Judy Baumhauer, MD, University of Rochester
Parantaako potilaiden ilmoittamien tulosten käyttö klinikkakäynneillä potilastyytyväisyyttä ja -kokemusta? Satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, paraneeko potilaiden tyytyväisyys ja kokemus PROMIS-pisteiden aktiivisesta keskustelusta/lisäämisestä uusien jalka- ja nilkkaklinikan potilaskäyntien aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
275
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
- University of Rochester Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inkluusio
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Uusi potilas jalka- ja nilkkaklinikalla
Poissulkeminen
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat ilmoittautuvat seurantakäynnille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
ilmoittautuneet koehenkilöt, jotka EIVÄT saa selitystä PROMIS-toimenpiteistä vierailun aikana.
|
Koehenkilöt suorittavat PROMIS-arvioinnin, mutta eivät saa selitystä työkalusta.
|
|
Active Comparator: Interventio
ilmoittautuneet koehenkilöt, jotka saavat selvityksen PROMIS-toimenpiteistä vierailun aikana.
|
Kliinisen käynnin osallistujan kanssa suorittava kirurgi selittää käsikirjoituksen avulla, mikä PROMIS-työkalu on, työkalun tarkoitus ja mitä osallistujan pisteet tarkoittavat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskimääräinen kivun häiriöalue PROMIS:lla mitattuna
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ennen interventiota
|
PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) on joukko henkilökeskeisiä mittareita, jotka arvioivat ja valvovat aikuisten ja lasten fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyttä.
Sitä voidaan käyttää yleisväestön ja kroonisista sairauksista kärsivien henkilöiden kanssa.
Pisteet ovat tyypillisesti 20-80, mutta voivat olla 0-100.
Mikä tahansa tulos, jolla on suurempi suurempi luku, osoittaa suurempaa kipua häiritsevää vaikutusta.
|
lähtötilanteessa ennen interventiota
|
|
keskimääräinen potilaan aktivointimitta (PAM)
Aikaikkuna: perustaso, toimenpiteen jälkeen
|
Ensisijainen tulosmittarimme on Patient Activation Measure (PAM).
PAM on 13 kohdan asteikko, jossa on 5-pisteinen Likert-vastausasteikko kaikille kysymyksille.
Raakapisteet skaalataan välillä 0-100, ja 100 on korkein itsehallinnan aktivointi.
|
perustaso, toimenpiteen jälkeen
|
|
prosenttia osallistujista, jotka vastaavat myönteisesti terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kliinikon ja ryhmän kuluttajaarviointiin (CG CAHPS)
Aikaikkuna: perustaso, toimenpiteen jälkeen
|
Arvioimme pisteet terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kliinikon ja ryhmän kuluttajaarvioinnissa (CG CAHPS).
Tämä on standardoitu työkalu, jolla mitataan potilaiden käsitystä lääkäreiden toimistoympäristössä antamasta hoidosta.
Tarkemmin sanottuna analyysissämme keskitymme erityisesti yksittäiseen kysymykseen arvioidaksemme viestintää.
Vertailemme interventioon osallistuneiden prosenttiosuutta verrattuna kontrolliryhmään, jotka vastaavat myönteisesti tähän kysymykseen käyttämällä khin neliön assosiaatiotestiä.
|
perustaso, toimenpiteen jälkeen
|
|
tarkoittaa masennusta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ennen interventiota
|
PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) on joukko henkilökeskeisiä mittareita, jotka arvioivat ja valvovat aikuisten ja lasten fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyttä.
Sitä voidaan käyttää yleisväestön ja kroonisista sairauksista kärsivien henkilöiden kanssa.
Pisteet ovat tyypillisesti 20-80, mutta voivat olla 0-100.
Mikä tahansa tulos, jolla on suurempi luku, osoittaa suurempaa masennusvaikutusta.
|
lähtötilanteessa ennen interventiota
|
|
tarkoittaa fyysistä toimintaa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ennen interventiota
|
PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) on joukko henkilökeskeisiä mittareita, jotka arvioivat ja valvovat aikuisten ja lasten fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyttä.
Sitä voidaan käyttää yleisväestön ja kroonisista sairauksista kärsivien henkilöiden kanssa.
Pisteet ovat tyypillisesti 20-80, mutta voivat olla 0-100.
Mikä tahansa tulos, jolla on suurempi luku, osoittaa suurempaa fyysisen toiminnan vaikutusta.
|
lähtötilanteessa ennen interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00005316
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
osallistujatiedot eivät ole muiden tutkijoiden saatavilla.
tiedot säilyvät URMC:ssä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .