Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PROMIS i zadowolenie pacjenta

7 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Judy Baumhauer, MD, University of Rochester

Czy miary wyników zgłaszane przez pacjentów podczas wizyt w klinice poprawiają zadowolenie i wrażenia pacjentów? Randomizowana, kontrolowana próba

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy satysfakcja i doświadczenie pacjentów uległy poprawie dzięki aktywnej dyskusji/włączeniu wyników PROMIS podczas nowych wizyt pacjentów w poradni leczenia stóp i kostek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

275

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
        • University of Rochester Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Włączenie

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Nowy pacjent w klinice stopy i stawu skokowego

Wykluczenie

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci zgłaszający się na wizytę kontrolną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
zapisanych pacjentów, którzy NIE otrzymują wyjaśnień dotyczących środków PROMIS podczas wizyty.
Behawioralne: Placebo
Uczestnicy ukończą ocenę PROMIS, ale nie otrzymają wyjaśnienia dotyczącego narzędzia.
Aktywny komparator: Interwencja
zapisanych pacjentów, którzy podczas wizyty otrzymują wyjaśnienia dotyczące środków PROMIS.
Behawioralne: Wyjaśnienie wyniku PROMIS
Chirurg kończący wizytę kliniczną z uczestnikiem wyjaśni, czym jest narzędzie PROMIS, jakie jest jego przeznaczenie oraz co oznaczają oceny uczestnika za pomocą skryptu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnia domena interferencji bólu mierzona za pomocą PROMIS
Ramy czasowe: linia podstawowa, przed interwencją
PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) to zestaw mierników skoncentrowanych na osobie, który ocenia i monitoruje zdrowie fizyczne, psychiczne i społeczne dorosłych i dzieci. Może być stosowany w populacji ogólnej oraz u osób żyjących z chorobami przewlekłymi. Wyniki mieszczą się zwykle w przedziale 20-80, ale mogą wynosić 0-100. Każdy wynik z wyższą liczbą wskazuje na większy efekt interferencji bólu.
linia podstawowa, przed interwencją
średnia miara aktywacji pacjenta (PAM)
Ramy czasowe: linia bazowa, po interwencji
Naszą podstawową miarą wyniku jest miara aktywacji pacjenta (PAM). PAM to 13-punktowa skala z 5-punktową skalą odpowiedzi Likerta na wszystkie pytania. Surowe wyniki są skalowane do zakresu 0-100, przy czym 100 oznacza najwyższą aktywację w zakresie samokontroli.
linia bazowa, po interwencji
procent uczestników, którzy pozytywnie zareagowali na ocenę klinicystów i konsumentów grupowych świadczeniodawców i systemów opieki zdrowotnej (CG CAHPS)
Ramy czasowe: linia bazowa, po interwencji
Ocenimy wyniki w ankiecie Clinician and Group Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG CAHPS). Jest to wystandaryzowane narzędzie do pomiaru postrzegania przez pacjentów opieki świadczonej przez lekarzy w warunkach biurowych. Konkretnie, w naszej analizie skupimy się konkretnie na indywidualnym pytaniu w celu oceny komunikacji. Porównamy odsetek uczestników z grupy interwencyjnej i kontrolnej, którzy pozytywnie odpowiedzieli na to pytanie, stosując test skojarzeń chi-kwadrat.
linia bazowa, po interwencji
znaczy depresja
Ramy czasowe: linia podstawowa, przed interwencją
PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) to zestaw mierników skoncentrowanych na osobie, który ocenia i monitoruje zdrowie fizyczne, psychiczne i społeczne dorosłych i dzieci. Może być stosowany w populacji ogólnej oraz u osób żyjących z chorobami przewlekłymi. Wyniki mieszczą się zwykle w przedziale 20-80, ale mogą wynosić 0-100. Każdy wynik z wyższą liczbą wskazuje na większy efekt depresji.
linia podstawowa, przed interwencją
oznacza funkcję fizyczną
Ramy czasowe: linia podstawowa, przed interwencją
PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) to zestaw mierników skoncentrowanych na osobie, który ocenia i monitoruje zdrowie fizyczne, psychiczne i społeczne dorosłych i dzieci. Może być stosowany w populacji ogólnej oraz u osób żyjących z chorobami przewlekłymi. Wyniki mieszczą się zwykle w przedziale 20-80, ale mogą wynosić 0-100. Każdy wynik z wyższą liczbą wskazuje na wyższy efekt funkcji fizycznej.
linia podstawowa, przed interwencją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Współpracownicy

American Orthopaedic Foot and Ankle Society

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00005316

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

dane uczestników nie będą dostępne dla innych badaczy. dane mają pozostać w firmie URMC.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj