PROMIS és a betegelégedettség
2023. április 7. frissítette: Judy Baumhauer, MD, University of Rochester
Javítja-e a betegek elégedettségét és tapasztalatait a betegek által bejelentett eredménymérő a klinikai látogatások során? Véletlenszerű, ellenőrzött próba
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy javul-e a betegek elégedettsége és tapasztalata a PROMIS-pontszámok aktív megbeszélése/beillesztése az új láb- és bokaklinikai beteglátogatások során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
275
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14618
- University of Rochester Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadás
- 18 év feletti betegek
- Új beteg a láb- és bokaklinikán
Kirekesztés
- 18 év alatti betegek
- Nyomon követési látogatásra jelentkező betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
beiratkozott alanyok, akik a látogatás során NEM kapnak magyarázatot a PROMIS intézkedésekről.
|
Az alanyok kitöltik a PROMIS felmérést, de nem kapnak magyarázatot az eszközről.
|
|
Aktív összehasonlító: Közbelépés
beiratkozott alanyok, akik a látogatás során magyarázatot kapnak a PROMIS intézkedésekről.
|
A résztvevővel a klinikai látogatást végző sebész egy forgatókönyv segítségével elmagyarázza, mi a PROMIS eszköz, mi az eszköz célja, és mit jelentenek a résztvevő pontszámai.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PROMIS által mért átlagos fájdalom-interferencia tartomány
Időkeret: beavatkozás előtt
|
A PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) egy személyközpontú mérési rendszer, amely felméri és figyelemmel kíséri a felnőttek és gyermekek fizikai, mentális és szociális egészségét.
Alkalmazható az általános lakosságnál és a krónikus betegségben szenvedő egyéneknél.
A pontszámok általában 20-80 között vannak, de lehet 0-100 is.
Bármilyen eredmény, ahol magasabb a szám, nagyobb fájdalom-interferencia hatást jelez.
|
beavatkozás előtt
|
|
átlagos betegaktiválási intézkedés (PAM)
Időkeret: alapvonal, beavatkozás után
|
Elsődleges eredménymérőnk a Patient Aktivation Measure (PAM).
A PAM egy 13 tételes skála, 5 pontos Likert válaszskálával minden kérdésre.
A nyers pontszámokat 0-tól 100-ig terjedő tartományba skálázzák, ahol a 100 a legmagasabb aktiválás az önkezelésben.
|
alapvonal, beavatkozás után
|
|
azon résztvevők százaléka, akik kedvezően reagáltak az egészségügyi szolgáltatók és rendszerek klinikai és csoportos fogyasztói értékelésére (CG CAHPS)
Időkeret: alapvonal, beavatkozás után
|
Az egészségügyi szolgáltatók és rendszerek klinikai és csoportos fogyasztói értékelése (CG CAHPS) felmérés eredményeit értékeljük.
Ez egy szabványos eszköz annak mérésére, hogy a betegek hogyan érzékelik az orvosok által az irodai környezetben nyújtott ellátást.
Elemzésünk során konkrétan az egyéni kérdésre összpontosítunk a kommunikáció értékelésére.
Összehasonlítjuk a beavatkozásban résztvevők százalékos arányát a kontrollcsoporttal, akik kedvezően válaszolnak erre a kérdésre egy khi-négyzet asszociációs teszt segítségével.
|
alapvonal, beavatkozás után
|
|
depressziót jelent
Időkeret: beavatkozás előtt
|
A PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) egy személyközpontú mérési rendszer, amely felméri és figyelemmel kíséri a felnőttek és gyermekek fizikai, mentális és szociális egészségét.
Alkalmazható az általános lakosságnál és a krónikus betegségben szenvedő egyéneknél.
A pontszámok általában 20-80 között vannak, de lehet 0-100 is.
Bármilyen eredmény, ahol magasabb a szám, magasabb depressziós hatást jelez.
|
beavatkozás előtt
|
|
fizikai funkciót jelentenek
Időkeret: beavatkozás előtt
|
A PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) egy személyközpontú mérési rendszer, amely felméri és figyelemmel kíséri a felnőttek és gyermekek fizikai, mentális és szociális egészségét.
Alkalmazható az általános lakosságnál és a krónikus betegségben szenvedő egyéneknél.
A pontszámok általában 20-80 között vannak, de lehet 0-100 is.
Bármely eredmény, amelynél nagyobb a szám, magasabb fizikai funkció hatást jelez.
|
beavatkozás előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00005316
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
a résztvevők adatai nem lesznek elérhetők más kutatók számára.
az adatok az URMC-nél maradnak.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .