PROMIS en patiënttevredenheid
7 april 2023 bijgewerkt door: Judy Baumhauer, MD, University of Rochester
Verbetert de door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat het gebruik bij kliniekbezoeken de tevredenheid en ervaring van de patiënt? Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of de tevredenheid en ervaring van de patiënt wordt verbeterd door de actieve bespreking/opname van PROMIS-scores tijdens nieuwe voet- en enkelkliniekpatiëntbezoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
275
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14618
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Opname
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Nieuwe patiënt bij de voet- en enkelkliniek
Uitsluiting
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten presenteren zich voor een vervolgbezoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controle
ingeschreven proefpersonen die tijdens het bezoek GEEN uitleg krijgen over PROMIS-maatregelen.
|
Proefpersonen maken het PROMIS-assessment af, maar krijgen geen uitleg over de tool.
|
|
Actieve vergelijker: Interventie
ingeschreven proefpersonen die WEL uitleg krijgen over PROMIS-maatregelen tijdens bezoek.
|
De chirurg die het klinische bezoek met de deelnemer afrondt, legt aan de hand van een script uit wat de PROMIS-tool is, het doel van de tool en wat de scores van de deelnemer betekenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gemiddelde pijninterferentiedomein gemeten door PROMIS
Tijdsspanne: basislijn, vóór interventie
|
PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) is een reeks persoonsgerichte metingen die de fysieke, mentale en sociale gezondheid van volwassenen en kinderen evalueert en bewaakt.
Het kan worden gebruikt bij de algemene bevolking en bij personen met chronische aandoeningen.
Scores liggen meestal tussen 20-80, maar kunnen ook 0-100 zijn.
Elk resultaat met een hoger of hoger getal duidt op een hoger pijninterferentie-effect.
|
basislijn, vóór interventie
|
|
gemiddelde patiëntactiveringsmaatregel (PAM)
Tijdsspanne: basislijn, na interventie
|
Onze primaire uitkomstmaat is de Patient Activation Measure (PAM).
De PAM is een schaal van 13 items met een 5-punts Likert-antwoordschaal voor alle vragen.
Ruwe scores worden geschaald naar een bereik van 0-100, waarbij 100 de hoogste activering is bij zelfmanagement.
|
basislijn, na interventie
|
|
percentage deelnemers dat positief reageert op de Clinician and Group Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG CAHPS)
Tijdsspanne: basislijn, na interventie
|
We zullen scores beoordelen op de enquête Clinician and Group Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG CAHPS).
Dit is een gestandaardiseerde tool om de perceptie van patiënten van zorg door artsen in een kantooromgeving te meten.
Concreet zullen we ons voor onze analyse specifiek richten op de individuele vraag om communicatie te beoordelen.
We zullen het percentage deelnemers in de interventie- versus controlegroep dat positief reageert op deze vraag vergelijken met behulp van een chi-kwadraat-associatietoets.
|
basislijn, na interventie
|
|
gemiddelde depressie
Tijdsspanne: basislijn, vóór interventie
|
PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) is een reeks persoonsgerichte metingen die de fysieke, mentale en sociale gezondheid van volwassenen en kinderen evalueert en bewaakt.
Het kan worden gebruikt bij de algemene bevolking en bij personen met chronische aandoeningen.
Scores liggen meestal tussen 20-80, maar kunnen ook 0-100 zijn.
Elk resultaat met een hoger of hoger getal duidt op een hoger depressie-effect.
|
basislijn, vóór interventie
|
|
gemiddelde fysieke functie
Tijdsspanne: basislijn, vóór interventie
|
PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) is een reeks persoonsgerichte metingen die de fysieke, mentale en sociale gezondheid van volwassenen en kinderen evalueert en bewaakt.
Het kan worden gebruikt bij de algemene bevolking en bij personen met chronische aandoeningen.
Scores liggen meestal tussen 20-80, maar kunnen ook 0-100 zijn.
Elk resultaat met een hoger of hoger getal duidt op een hoger fysiek functie-effect.
|
basislijn, vóór interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00005316
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
gegevens van deelnemers zijn niet beschikbaar voor andere onderzoekers.
data blijft in huis bij URMC.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .