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PROMIS et satisfaction des patients

7 avril 2023 mis à jour par: Judy Baumhauer, MD, University of Rochester

L'utilisation de la mesure des résultats signalés par les patients lors des visites à la clinique améliore-t-elle la satisfaction et l'expérience des patients ? Un essai randomisé et contrôlé

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si la satisfaction et l'expérience des patients sont améliorées grâce à la discussion/inclusion active des scores PROMIS lors des nouvelles visites de patients à la clinique du pied et de la cheville.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

275

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14618
        • University of Rochester Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion

  • Patients de plus de 18 ans
  • Nouveau patient à la clinique du pied et de la cheville

Exclusion

  • Patients de moins de 18 ans
  • Patients se présentant pour une visite de suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôle
sujets inscrits qui ne reçoivent PAS d'explications sur les mesures PROMIS lors de la visite.
Comportemental: Placebo
Les sujets compléteront l'évaluation PROMIS mais ne recevront pas d'explication sur l'outil.
Comparateur actif: Intervention
les sujets inscrits qui reçoivent une explication des mesures PROMIS lors de la visite.
Comportemental: Explication du score PROMIS
Le chirurgien effectuant la visite clinique avec le participant expliquera ce qu'est l'outil PROMIS, le but de l'outil et ce que signifient les scores du participant à l'aide d'un script.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
domaine moyen d'interférence de la douleur mesuré par PROMIS
Délai: de base, avant l'intervention
PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) est un ensemble de mesures centrées sur la personne qui évalue et surveille la santé physique, mentale et sociale des adultes et des enfants. Il peut être utilisé auprès de la population générale et des personnes vivant avec des maladies chroniques. Les scores sont généralement compris entre 20 et 80, mais peuvent être compris entre 0 et 100. Tout résultat avec un nombre plus élevé indique un effet d'interférence de la douleur plus élevé.
de base, avant l'intervention
moyenne de la mesure d'activation du patient (PAM)
Délai: de base, après intervention
Notre principale mesure de résultat est la mesure d'activation du patient (PAM). Le PAM est une échelle de 13 items avec une échelle de réponse de Likert en 5 points pour toutes les questions. Les scores bruts sont échelonnés sur une échelle de 0 à 100, 100 étant l'activation la plus élevée en matière d'autogestion.
de base, après intervention
pourcentage de participants qui répondent favorablement à l'évaluation des fournisseurs et des systèmes de soins de santé par les cliniciens et les consommateurs (CG CAHPS)
Délai: de base, après intervention
Nous évaluerons les scores de l'enquête Clinician and Group Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG CAHPS). Il s'agit d'un outil standardisé pour mesurer la perception qu'ont les patients des soins prodigués par les médecins en cabinet. Plus précisément, pour notre analyse, nous nous concentrerons spécifiquement sur la question individuelle pour évaluer la communication. Nous comparerons le pourcentage de participants du groupe d'intervention par rapport au groupe témoin qui répondent favorablement à cette question à l'aide d'un test d'association du chi carré.
de base, après intervention
signifie dépression
Délai: de base, avant l'intervention
PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) est un ensemble de mesures centrées sur la personne qui évalue et surveille la santé physique, mentale et sociale des adultes et des enfants. Il peut être utilisé auprès de la population générale et des personnes vivant avec des maladies chroniques. Les scores sont généralement compris entre 20 et 80, mais peuvent être compris entre 0 et 100. Tout résultat avec un nombre plus élevé indique un effet de dépression plus élevé.
de base, avant l'intervention
fonction physique moyenne
Délai: de base, avant l'intervention
PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) est un ensemble de mesures centrées sur la personne qui évalue et surveille la santé physique, mentale et sociale des adultes et des enfants. Il peut être utilisé auprès de la population générale et des personnes vivant avec des maladies chroniques. Les scores sont généralement compris entre 20 et 80, mais peuvent être compris entre 0 et 100. Tout résultat avec un nombre plus élevé indique un effet de fonction physique plus élevé.
de base, avant l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rochester

Collaborateurs

American Orthopaedic Foot and Ankle Society

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2020

Première publication (Réel)

4 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00005316

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

les données des participants ne seront pas disponibles pour les autres chercheurs. les données doivent rester en interne à l'URMC.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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