PROMIS e Satisfação do Paciente
7 de abril de 2023 atualizado por: Judy Baumhauer, MD, University of Rochester
O uso de medidas de resultados relatados pelo paciente em visitas clínicas melhora a satisfação e a experiência do paciente? Um estudo randomizado e controlado
O objetivo principal deste estudo é determinar se a satisfação e a experiência do paciente melhoram com a discussão/inclusão ativa dos escores PROMIS durante as novas visitas de pacientes à clínica de pé e tornozelo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
275
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
- University of Rochester Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusão
- Pacientes maiores de 18 anos
- Novo paciente na clínica de pé e tornozelo
Exclusão
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes que se apresentam para uma visita de acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Ao controle
sujeitos inscritos que NÃO recebem explicação sobre as medidas do PROMIS durante a visita.
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Os participantes completarão a avaliação PROMIS, mas não receberão uma explicação sobre a ferramenta.
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Comparador Ativo: Intervenção
indivíduos inscritos que recebem explicação sobre as medidas do PROMIS durante a visita.
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O cirurgião que completa a visita clínica com o participante explicará o que é a ferramenta PROMIS, a finalidade da ferramenta e o que significam as pontuações do participante usando um script.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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domínio médio de interferência da dor medido pelo PROMIS
Prazo: linha de base, antes da intervenção
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PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) é um conjunto de medidas centradas na pessoa que avalia e monitora a saúde física, mental e social em adultos e crianças.
Pode ser usado com a população em geral e com indivíduos que vivem com condições crônicas.
As pontuações são tipicamente entre 20-80, mas podem ser 0-100.
Qualquer resultado com um número maior indica maior efeito de interferência da dor.
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linha de base, antes da intervenção
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Medida média de ativação do paciente (PAM)
Prazo: linha de base, após a intervenção
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Nossa principal medida de resultado é a Medida de Ativação do Paciente (PAM).
O PAM é uma escala de 13 itens com uma escala de resposta Likert de 5 pontos para todas as questões.
As pontuações brutas são dimensionadas para um intervalo de 0 a 100, sendo 100 a maior ativação no autogerenciamento.
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linha de base, após a intervenção
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porcentagem de participantes que respondem favoravelmente na avaliação clínica e de consumidores em grupo de provedores e sistemas de saúde (CG CAHPS)
Prazo: linha de base, após a intervenção
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Avaliaremos as pontuações na pesquisa Clínica e de Consumidores de Grupo de Provedores e Sistemas de Saúde (CG CAHPS).
Esta é uma ferramenta padronizada para medir a percepção dos pacientes sobre os cuidados prestados pelos médicos em um ambiente de consultório.
Especificamente, para nossa análise, focaremos especificamente na questão individual para avaliar a comunicação.
Compararemos a porcentagem de participantes no grupo de intervenção versus grupo de controle que responderam favoravelmente a esta questão usando um teste qui-quadrado de associação.
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linha de base, após a intervenção
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significa depressão
Prazo: linha de base, antes da intervenção
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PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) é um conjunto de medidas centradas na pessoa que avalia e monitora a saúde física, mental e social em adultos e crianças.
Pode ser usado com a população em geral e com indivíduos que vivem com condições crônicas.
As pontuações são tipicamente entre 20-80, mas podem ser 0-100.
Qualquer resultado com um número maior indica maior efeito de depressão.
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linha de base, antes da intervenção
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função física média
Prazo: linha de base, antes da intervenção
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PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) é um conjunto de medidas centradas na pessoa que avalia e monitora a saúde física, mental e social em adultos e crianças.
Pode ser usado com a população em geral e com indivíduos que vivem com condições crônicas.
As pontuações são tipicamente entre 20-80, mas podem ser 0-100.
Qualquer resultado com um número maior indica maior efeito de função física.
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linha de base, antes da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00005316
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
os dados dos participantes não estarão disponíveis para outros pesquisadores.
os dados devem permanecer internos na URMC.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .