PROMIS y Satisfacción del Paciente
7 de abril de 2023 actualizado por: Judy Baumhauer, MD, University of Rochester
¿El uso de la medida de resultado informado por el paciente en las visitas a la clínica mejora la satisfacción y la experiencia del paciente? Un ensayo aleatorizado y controlado
El objetivo principal de este estudio es determinar si la satisfacción y la experiencia del paciente mejoran con la inclusión/discusión activa de las puntuaciones PROMIS durante las visitas de pacientes nuevos a la clínica de pie y tobillo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
275
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
- University of Rochester Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusión
- Pacientes mayores de 18 años
- Nuevo paciente en la clínica de pie y tobillo
Exclusión
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes que se presentan para una visita de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control
sujetos inscritos que NO reciben explicación de las medidas PROMIS durante la visita.
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Los sujetos completarán la evaluación PROMIS pero no recibirán una explicación de la herramienta.
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Comparador activo: Intervención
sujetos inscritos que SÍ reciben explicación de las medidas PROMIS durante la visita.
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El cirujano que completa la visita clínica con el participante explicará qué es la herramienta PROMIS, el propósito de la herramienta y qué significan las puntuaciones del participante mediante un guión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dominio medio de interferencia del dolor medido por PROMIS
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
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PROMIS® (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente) es un conjunto de medidas centradas en la persona que evalúa y controla la salud física, mental y social en adultos y niños.
Se puede utilizar con la población general y con personas que viven con enfermedades crónicas.
Las puntuaciones suelen oscilar entre 20 y 80, pero pueden ser de 0 a 100.
Cualquier resultado con un número más alto indica un mayor efecto de interferencia del dolor.
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línea de base, antes de la intervención
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Medida media de activación del paciente (PAM)
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención
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Nuestra medida de resultado primaria es la Medida de activación del paciente (PAM).
El PAM es una escala de 13 ítems con una escala de respuesta tipo Likert de 5 puntos para todas las preguntas.
Las puntuaciones brutas se escalan en un rango de 0 a 100, siendo 100 la activación más alta en la autogestión.
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línea de base, después de la intervención
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porcentaje de participantes que respondieron favorablemente en la Evaluación de proveedores y sistemas de atención médica por parte de médicos y consumidores grupales (CG CAHPS)
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención
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Evaluaremos los puntajes en la encuesta Evaluación de proveedores y sistemas de atención médica por parte de médicos y consumidores grupales (CG CAHPS).
Esta es una herramienta estandarizada para medir la percepción de los pacientes sobre la atención brindada por los médicos en un consultorio.
En concreto, para nuestro análisis nos centraremos específicamente en la pregunta individual para evaluar la comunicación.
Compararemos el porcentaje de participantes en el grupo de intervención versus control que respondieron favorablemente a esta pregunta utilizando una prueba de asociación de chi-cuadrado.
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línea de base, después de la intervención
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significa depresión
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
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PROMIS® (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente) es un conjunto de medidas centradas en la persona que evalúa y controla la salud física, mental y social en adultos y niños.
Se puede utilizar con la población general y con personas que viven con enfermedades crónicas.
Las puntuaciones suelen oscilar entre 20 y 80, pero pueden ser de 0 a 100.
Cualquier resultado con un número más alto indica un mayor efecto de depresión.
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línea de base, antes de la intervención
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función física media
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
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PROMIS® (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente) es un conjunto de medidas centradas en la persona que evalúa y controla la salud física, mental y social en adultos y niños.
Se puede utilizar con la población general y con personas que viven con enfermedades crónicas.
Las puntuaciones suelen oscilar entre 20 y 80, pero pueden ser de 0 a 100.
Cualquier resultado con un número más alto indica un efecto de función física más alto.
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línea de base, antes de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00005316
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
los datos de los participantes no estarán disponibles para otros investigadores.
los datos deben permanecer en casa en URMC.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .