PROMIS a spokojenost pacientů
7. dubna 2023 aktualizováno: Judy Baumhauer, MD, University of Rochester
Zlepšuje používání měření výsledku hlášeného pacientem při návštěvách kliniky spokojenost a zkušenosti pacientů? Randomizovaná, řízená zkouška
Primárním cílem této studie je zjistit, zda se spokojenost a zkušenost pacientů zlepšila aktivní diskuzí/začleněním skóre PROMIS během nových návštěv pacientů na klinikách nohou a kotníků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
275
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14618
- University of Rochester Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Zařazení
- Pacienti starší 18 let
- Nový pacient na klinice nohy a kotníku
Vyloučení
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti hlásící se k následné návštěvě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Řízení
zapsaným subjektům, kterým se během návštěvy NEDOSTANE vysvětlení opatření PROMIS.
|
Subjekty dokončí hodnocení PROMIS, ale neobdrží vysvětlení nástroje.
|
|
Aktivní komparátor: Zásah
zapsaným subjektům, kterým se během návštěvy dostane vysvětlení opatření PROMIS.
|
Chirurg absolvující klinickou návštěvu s účastníkem pomocí skriptu vysvětlí, co je nástroj PROMIS, účel tohoto nástroje a co znamenají skóre účastníka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
střední interferenční doména bolesti měřená pomocí PROMIS
Časové okno: základní linie, před intervencí
|
PROMIS® (Pacient-Reported Outcomes Measurement Information System) je soubor opatření zaměřených na člověka, která hodnotí a monitoruje fyzické, duševní a sociální zdraví dospělých a dětí.
Může být použit u běžné populace i u jedinců žijících s chronickými onemocněními.
Skóre je obvykle mezi 20-80, ale může být 0-100.
Jakýkoli výsledek s vyšším číslem znamená vyšší interferenční účinek bolesti.
|
základní linie, před intervencí
|
|
průměrná míra aktivace pacienta (PAM)
Časové okno: základní linie, po intervenci
|
Naším primárním měřítkem výsledku je měření aktivace pacienta (PAM).
PAM je 13bodová stupnice s 5bodovou Likertovou odpovědí na všechny otázky.
Nezpracované skóre je škálováno na rozsah 0-100, přičemž 100 je nejvyšší aktivace v self-managementu.
|
základní linie, po intervenci
|
|
procento účastníků, kteří příznivě reagují na hodnocení klinického a skupinového spotřebitele poskytovatelů zdravotní péče a systémů (CG CAHPS)
Časové okno: základní linie, po intervenci
|
Budeme hodnotit skóre v průzkumu Klinické a skupinové hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémů (CG CAHPS).
Jedná se o standardizovaný nástroj pro měření toho, jak pacienti vnímají péči poskytovanou lékaři v prostředí ordinace.
Konkrétně se pro naši analýzu zaměříme konkrétně na jednotlivou otázku pro posouzení komunikace.
Porovnáme procento účastníků intervence oproti kontrolní skupině, kteří na tuto otázku reagují příznivě, pomocí chí-kvadrát testu asociace.
|
základní linie, po intervenci
|
|
střední deprese
Časové okno: základní linie, před intervencí
|
PROMIS® (Pacient-Reported Outcomes Measurement Information System) je soubor opatření zaměřených na člověka, která hodnotí a monitoruje fyzické, duševní a sociální zdraví dospělých a dětí.
Může být použit u běžné populace i u jedinců žijících s chronickými onemocněními.
Skóre je obvykle mezi 20-80, ale může být 0-100.
Jakýkoli výsledek s vyšším číslem znamená vyšší účinek deprese.
|
základní linie, před intervencí
|
|
střední fyzickou funkci
Časové okno: základní linie, před intervencí
|
PROMIS® (Pacient-Reported Outcomes Measurement Information System) je soubor opatření zaměřených na člověka, která hodnotí a monitoruje fyzické, duševní a sociální zdraví dospělých a dětí.
Může být použit u běžné populace i u jedinců žijících s chronickými onemocněními.
Skóre je obvykle mezi 20-80, ale může být 0-100.
Jakýkoli výsledek s vyšším číslem znamená vyšší účinek na fyzickou funkci.
|
základní linie, před intervencí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
4. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00005316
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
údaje o účastnících nebudou k dispozici jiným výzkumníkům.
data zůstanou uložena v URMC.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .