LØFTE og pasienttilfredshet
7. april 2023 oppdatert av: Judy Baumhauer, MD, University of Rochester
Forbedrer pasientrapportert utfall bruk i klinikkbesøk pasienttilfredshet og opplevelse? En randomisert, kontrollert prøveversjon
Hovedmålet for denne studien er å finne ut om pasienttilfredsheten og opplevelsen forbedres med aktiv diskusjon/inkludering av PROMIS-skårer under nye pasientbesøk på fot- og ankelklinikken.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
275
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14618
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkludering
- Pasienter over 18 år
- Ny pasient ved fot- og ankelklinikken
Utelukkelse
- Pasienter under 18 år
- Pasienter som presenterer for et oppfølgingsbesøk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontroll
påmeldte forsøkspersoner som IKKE får forklaring på PROMIS-tiltak under besøk.
|
Forsøkspersonene vil fullføre PROMIS-vurderingen, men vil ikke motta en forklaring på verktøyet.
|
|
Aktiv komparator: Innblanding
påmeldte forsøkspersoner som får forklaring på PROMIS-tiltak under besøk.
|
Kirurgen som fullfører det kliniske besøket med deltakeren vil forklare hva PROMIS-verktøyet er, formålet med verktøyet og hva deltakerens poengsum betyr ved hjelp av et script.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjennomsnittlig smerteinterferensdomene målt ved PROMIS
Tidsramme: baseline, før intervensjon
|
PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) er et sett med personsentrerte tiltak som evaluerer og overvåker fysisk, mental og sosial helse hos voksne og barn.
Den kan brukes med den generelle befolkningen og med individer som lever med kroniske lidelser.
Poeng er vanligvis mellom 20-80, men kan være 0-100.
Ethvert resultat med høyere et høyere tall indikerer høyere smerteinterferenseffekt.
|
baseline, før intervensjon
|
|
gjennomsnittlig pasientaktiveringsmål (PAM)
Tidsramme: baseline, etter intervensjon
|
Vårt primære utfallsmål er Patient Activation Measure (PAM).
PAM er en 13-punkts skala med en 5-punkts Likert-svarskala for alle spørsmål.
Råskårer skaleres til et område på 0-100, hvor 100 er den høyeste aktiveringen i selvledelse.
|
baseline, etter intervensjon
|
|
prosent av deltakerne som svarer positivt på Clinician and Group Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG CAHPS)
Tidsramme: baseline, etter intervensjon
|
Vi vil vurdere poengsummene på undersøkelsen Clinician and Group Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG CAHPS).
Dette er et standardisert verktøy for å måle pasientenes oppfatning av omsorg gitt av leger i kontormiljø.
Spesifikt, for vår analyse vil vi fokusere spesifikt på det enkelte spørsmålet for å vurdere kommunikasjon.
Vi vil sammenligne prosentandelen av deltakere i intervensjon versus kontrollgruppen som svarer positivt på dette spørsmålet ved å bruke en kjikvadrattest av assosiasjon.
|
baseline, etter intervensjon
|
|
bety depresjon
Tidsramme: baseline, før intervensjon
|
PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) er et sett med personsentrerte tiltak som evaluerer og overvåker fysisk, mental og sosial helse hos voksne og barn.
Den kan brukes med den generelle befolkningen og med individer som lever med kroniske lidelser.
Poeng er vanligvis mellom 20-80, men kan være 0-100.
Ethvert resultat med høyere et høyere tall indikerer høyere depresjonseffekt.
|
baseline, før intervensjon
|
|
betyr fysisk funksjon
Tidsramme: baseline, før intervensjon
|
PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) er et sett med personsentrerte tiltak som evaluerer og overvåker fysisk, mental og sosial helse hos voksne og barn.
Den kan brukes med den generelle befolkningen og med individer som lever med kroniske lidelser.
Poeng er vanligvis mellom 20-80, men kan være 0-100.
Ethvert resultat med høyere et høyere tall indikerer høyere fysisk funksjonseffekt.
|
baseline, før intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00005316
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
deltakerdata vil ikke være tilgjengelig for andre forskere.
data skal forbli i hus hos URMC.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .