PROMIS e soddisfazione del paziente
7 aprile 2023 aggiornato da: Judy Baumhauer, MD, University of Rochester
L'uso delle misure di esito riportate dal paziente nelle visite cliniche migliora la soddisfazione e l'esperienza del paziente? Uno studio randomizzato e controllato
L'obiettivo principale di questo studio è determinare se la soddisfazione e l'esperienza del paziente migliorano con la discussione attiva/l'inclusione dei punteggi PROMIS durante le nuove visite dei pazienti presso la clinica del piede e della caviglia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
275
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Rochester, New York, Stati Uniti, 14618
- University of Rochester Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusione
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Nuovo paziente alla clinica del piede e della caviglia
Esclusione
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Pazienti che si presentano per una visita di follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Controllo
soggetti iscritti che NON ricevono spiegazione delle misure PROMIS durante la visita.
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I soggetti completeranno la valutazione PROMIS ma non riceveranno una spiegazione dello strumento.
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Comparatore attivo: Intervento
soggetti iscritti che ricevono spiegazione delle misure PROMIS durante la visita.
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Il chirurgo che completa la visita clinica con il partecipante spiegherà cos'è lo strumento PROMIS, lo scopo dello strumento e cosa significano i punteggi del partecipante utilizzando uno script.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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dominio medio di interferenza del dolore misurato da PROMIS
Lasso di tempo: basale, prima dell'intervento
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PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) è un insieme di misure centrate sulla persona che valuta e monitora la salute fisica, mentale e sociale negli adulti e nei bambini.
Può essere utilizzato con la popolazione generale e con individui che vivono con condizioni croniche.
I punteggi sono in genere compresi tra 20 e 80, ma possono essere compresi tra 0 e 100.
Qualsiasi risultato con un numero più alto indica un effetto di interferenza del dolore più elevato.
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basale, prima dell'intervento
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misura media di attivazione del paziente (PAM)
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento
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La nostra misura di esito primaria è la misura di attivazione del paziente (PAM).
Il PAM è una scala di 13 item con una scala di risposta Likert a 5 punti per tutte le domande.
I punteggi grezzi vengono scalati in un intervallo compreso tra 0 e 100, dove 100 rappresenta l'attivazione più alta nell'autogestione.
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basale, dopo l'intervento
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percentuale di partecipanti che rispondono favorevolmente alla valutazione dei medici e dei consumatori di gruppo dei fornitori e dei sistemi sanitari (CG CAHPS)
Lasso di tempo: basale, dopo l'intervento
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Valuteremo i punteggi del sondaggio CG CAHPS (Clinican and Group Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems).
Si tratta di uno strumento standardizzato per misurare la percezione dei pazienti dell'assistenza fornita dai medici in un ambiente ambulatoriale.
In particolare, per la nostra analisi ci concentreremo specificamente sulla domanda individuale per valutare la comunicazione.
Confronteremo la percentuale di partecipanti al gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo che rispondono favorevolmente a questa domanda utilizzando un test chi-quadrato di associazione.
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basale, dopo l'intervento
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significa depressione
Lasso di tempo: basale, prima dell'intervento
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PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) è un insieme di misure centrate sulla persona che valuta e monitora la salute fisica, mentale e sociale negli adulti e nei bambini.
Può essere utilizzato con la popolazione generale e con individui che vivono con condizioni croniche.
I punteggi sono in genere compresi tra 20 e 80, ma possono essere compresi tra 0 e 100.
Qualsiasi risultato con un numero più alto indica un effetto di depressione maggiore.
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basale, prima dell'intervento
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significa funzione fisica
Lasso di tempo: basale, prima dell'intervento
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PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) è un insieme di misure centrate sulla persona che valuta e monitora la salute fisica, mentale e sociale negli adulti e nei bambini.
Può essere utilizzato con la popolazione generale e con individui che vivono con condizioni croniche.
I punteggi sono in genere compresi tra 20 e 80, ma possono essere compresi tra 0 e 100.
Qualsiasi risultato con un numero più alto indica un effetto sulla funzione fisica più elevato.
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basale, prima dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
4 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00005316
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
i dati dei partecipanti non saranno disponibili per altri ricercatori.
i dati devono rimanere interni a URMC.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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