PROMIS와 환자 만족도
2023년 4월 7일 업데이트: Judy Baumhauer, MD, University of Rochester
환자가 보고한 결과는 진료소 방문에서 사용하여 환자 만족도와 경험을 개선합니까? 무작위 통제 시험
이 연구의 주요 목표는 새로운 발 및 발목 클리닉 환자 방문 중에 PROMIS 점수를 적극적으로 논의/포함하여 환자 만족도 및 경험이 개선되었는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
275
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14618
- University of Rochester Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함
- 18세 이상의 환자
- 발 및 발목 클리닉의 새로운 환자
제외
- 18세 미만 환자
- 후속 방문을 위해 제시하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
방문 중 PROMIS 조치에 대한 설명을 받지 못한 등록 대상자.
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피험자는 PROMIS 평가를 완료하지만 도구에 대한 설명은 받지 않습니다.
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활성 비교기: 간섭
방문하는 동안 PROMIS 조치에 대한 설명을 받는 등록된 피험자.
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참가자와 임상 방문을 완료하는 외과 의사는 스크립트를 사용하여 PROMIS 도구가 무엇인지, 도구의 목적 및 참가자의 점수가 의미하는 바를 설명합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS로 측정한 평균 통증 간섭 영역
기간: 기준선, 개입 전
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PROMIS®(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)는 성인과 어린이의 신체적, 정신적, 사회적 건강을 평가하고 모니터링하는 사람 중심 측정 세트입니다.
일반 인구 및 만성 질환을 앓고 있는 개인과 함께 사용할 수 있습니다.
점수는 일반적으로 20-80 사이이지만 0-100일 수도 있습니다.
더 높은 숫자의 결과는 더 높은 통증 간섭 효과를 나타냅니다.
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기준선, 개입 전
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평균 환자 활성화 측정(PAM)
기간: 기준선, 개입 후
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우리의 주요 결과 측정은 환자 활성화 측정(PAM)입니다.
PAM은 모든 질문에 대해 5점 리커트 응답 척도가 있는 13개 항목 척도입니다.
원시 점수는 0-100 범위로 조정되며 100은 자기 관리에서 가장 높은 활성화입니다.
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기준선, 개입 후
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CG CAHPS(의료 제공자 및 시스템에 대한 임상의 및 그룹 소비자 평가)에 호의적으로 응답한 참가자의 비율
기간: 기준선, 개입 후
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CG CAHPS(Clinician and Group Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) 설문조사에서 점수를 평가합니다.
이것은 사무실 환경에서 의사가 제공하는 치료에 대한 환자의 인식을 측정하는 표준화된 도구입니다.
구체적으로 분석을 위해 개별 질문에 구체적으로 초점을 맞춰 커뮤니케이션을 평가할 것입니다.
우리는 카이 제곱 연관 테스트를 사용하여 이 질문에 호의적으로 응답하는 중재 그룹과 통제 그룹의 참가자 비율을 비교할 것입니다.
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기준선, 개입 후
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평균 우울증
기간: 기준선, 개입 전
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PROMIS®(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)는 성인과 어린이의 신체적, 정신적, 사회적 건강을 평가하고 모니터링하는 사람 중심 측정 세트입니다.
일반 인구 및 만성 질환을 앓고 있는 개인과 함께 사용할 수 있습니다.
점수는 일반적으로 20-80 사이이지만 0-100일 수도 있습니다.
숫자가 높을수록 더 높은 우울증 효과를 나타냅니다.
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기준선, 개입 전
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신체 기능을 의미
기간: 기준선, 개입 전
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PROMIS®(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)는 성인과 어린이의 신체적, 정신적, 사회적 건강을 평가하고 모니터링하는 사람 중심 측정 세트입니다.
일반 인구 및 만성 질환을 앓고 있는 개인과 함께 사용할 수 있습니다.
점수는 일반적으로 20-80 사이이지만 0-100일 수도 있습니다.
숫자가 높을수록 높은 결과는 더 높은 신체 기능 효과를 나타냅니다.
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기준선, 개입 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 24일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00005316
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자 데이터는 다른 연구자가 사용할 수 없습니다.
데이터는 URMC의 사내에 남아 있어야 합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로