- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04654910
LÖFTE och patientnöjdhet
7 april 2023 uppdaterad av: Judy Baumhauer, MD, University of Rochester
Förbättrar patientrapporterade resultat användning vid klinikbesök patienttillfredsställelse och upplevelse? En randomiserad, kontrollerad prövning
Det primära syftet med denna studie är att avgöra om patienttillfredsställelsen och upplevelsen förbättras med aktiv diskussion/inkludering av PROMIS-poäng under nya patientbesök på fot- och fotledskliniken.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
275
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14618
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkludering
- Patienter över 18 år
- Ny patient på fot- och ankelmottagningen
Uteslutning
- Patienter under 18 år
- Patienter som presenterar sig för ett uppföljningsbesök
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
inskrivna försökspersoner som INTE får förklaring av PROMIS-åtgärder vid besök.
|
Försökspersoner kommer att slutföra PROMIS-bedömningen men kommer inte att få en förklaring av verktyget.
|
|
Aktiv komparator: Intervention
inskrivna försökspersoner som får förklaring av PROMIS-åtgärder under besöket.
|
Den kirurg som genomför det kliniska besöket med deltagaren kommer att förklara vad PROMIS-verktyget är, syftet med verktyget och vad deltagarens poäng betyder med hjälp av ett manus.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
genomsnittlig smärtinterferensdomän mätt med PROMIS
Tidsram: baslinje, före intervention
|
PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) är en uppsättning personcentrerade åtgärder som utvärderar och övervakar fysisk, mental och social hälsa hos vuxna och barn.
Det kan användas med den allmänna befolkningen och med individer som lever med kroniska tillstånd.
Poängen är vanligtvis mellan 20-80, men kan vara 0-100.
Alla resultat med högre ett högre antal indikerar högre smärtinterferenseffekt.
|
baslinje, före intervention
|
|
medelvärde för patientaktivering (PAM)
Tidsram: baslinje, efter intervention
|
Vårt primära utfallsmått är Patient Activation Measure (PAM).
PAM är en 13-punktsskala med en 5-punkts Likert-svarsskala för alla frågor.
Råpoäng skalas till intervallet 0-100 där 100 är den högsta aktiveringen inom självförvaltning.
|
baslinje, efter intervention
|
|
procent av deltagarna som svarar positivt på Clinician and Group Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG CAHPS)
Tidsram: baslinje, efter intervention
|
Vi kommer att bedöma poäng i undersökningen Clinician and Group Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG CAHPS).
Detta är ett standardiserat verktyg för att mäta patienternas uppfattning om vård som tillhandahålls av läkare på en kontorsmiljö.
Specifikt, för vår analys kommer vi att fokusera specifikt på den individuella frågan för att bedöma kommunikation.
Vi kommer att jämföra andelen deltagare i interventionen kontra kontrollgruppen som svarar positivt på denna fråga med hjälp av ett chi-kvadrattest av association.
|
baslinje, efter intervention
|
|
mena depression
Tidsram: baslinje, före intervention
|
PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) är en uppsättning personcentrerade åtgärder som utvärderar och övervakar fysisk, mental och social hälsa hos vuxna och barn.
Det kan användas med den allmänna befolkningen och med individer som lever med kroniska tillstånd.
Poängen är vanligtvis mellan 20-80, men kan vara 0-100.
Alla resultat med högre en högre siffra indikerar högre depressionseffekt.
|
baslinje, före intervention
|
|
betyda fysisk funktion
Tidsram: baslinje, före intervention
|
PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) är en uppsättning personcentrerade åtgärder som utvärderar och övervakar fysisk, mental och social hälsa hos vuxna och barn.
Det kan användas med den allmänna befolkningen och med individer som lever med kroniska tillstånd.
Poängen är vanligtvis mellan 20-80, men kan vara 0-100.
Alla resultat med högre ett högre antal indikerar högre fysisk funktionseffekt.
|
baslinje, före intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2020
Första postat (Faktisk)
4 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00005316
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
deltagardata kommer inte att vara tillgängliga för andra forskare.
data ska finnas kvar hos URMC.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .