Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LØFTE og patienttilfredshed

7. april 2023 opdateret af: Judy Baumhauer, MD, University of Rochester

Forbedrer patientrapporteret resultat brug i klinikbesøg patienttilfredshed og oplevelse? Et randomiseret, kontrolleret forsøg

Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om patienttilfredsheden og oplevelsen forbedres med den aktive diskussion/inkludering af PROMIS-score under nye besøg på fod- og ankelklinikken.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

275

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14618
        • University of Rochester Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusion

  • Patienter over 18 år
  • Ny patient på fod- og ankelklinik

Undtagelse

  • Patienter under 18 år
  • Patienter, der præsenterer for et opfølgningsbesøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
tilmeldte forsøgspersoner, der IKKE modtager forklaring på PROMIS-foranstaltninger under besøget.
Forsøgspersoner vil gennemføre PROMIS-vurderingen, men vil ikke modtage en forklaring på værktøjet.
Aktiv komparator: Intervention
indskrevne forsøgspersoner, der modtager forklaring på PROMIS-foranstaltninger under besøget.
Den kirurg, der afslutter det kliniske besøg med deltageren, vil forklare, hvad PROMIS-værktøjet er, formålet med værktøjet, og hvad deltagerens score betyder ved hjælp af et script.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
middel smerteinterferensdomæne målt ved PROMIS
Tidsramme: baseline, før intervention
PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) er et sæt personcentrerede målinger, der evaluerer og overvåger fysisk, mental og social sundhed hos voksne og børn. Det kan bruges med den generelle befolkning og med personer, der lever med kroniske lidelser. Score er typisk mellem 20-80, men kan være 0-100. Ethvert resultat med højere et højere tal indikerer højere smerteinterferenseffekt.
baseline, før intervention
gennemsnitlig patientaktiveringsmåling (PAM)
Tidsramme: baseline, efter intervention
Vores primære resultatmål er Patient Activation Measure (PAM). PAM er en 13-punkts skala med en 5-punkts Likert-svarskala for alle spørgsmål. Rå score er skaleret til et interval fra 0-100, hvor 100 er den højeste aktivering i selvledelse.
baseline, efter intervention
procent af deltagerne, der reagerer positivt på Clinician and Group Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG CAHPS)
Tidsramme: baseline, efter intervention
Vi vil vurdere resultater på undersøgelsen Clinician and Group Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG CAHPS). Dette er et standardiseret værktøj til at måle patienters opfattelse af pleje ydet af læger på kontor. Specifikt vil vi til vores analyse fokusere specifikt på det enkelte spørgsmål for at vurdere kommunikationen. Vi vil sammenligne procentdelen af ​​deltagere i interventions- versus kontrolgruppen, der reagerer positivt på dette spørgsmål ved hjælp af en chi-kvadrattest af association.
baseline, efter intervention
betyde depression
Tidsramme: baseline, før intervention
PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) er et sæt personcentrerede målinger, der evaluerer og overvåger fysisk, mental og social sundhed hos voksne og børn. Det kan bruges med den generelle befolkning og med personer, der lever med kroniske lidelser. Score er typisk mellem 20-80, men kan være 0-100. Ethvert resultat med højere et højere tal indikerer højere depressionseffekt.
baseline, før intervention
betyde fysisk funktion
Tidsramme: baseline, før intervention
PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) er et sæt personcentrerede målinger, der evaluerer og overvåger fysisk, mental og social sundhed hos voksne og børn. Det kan bruges med den generelle befolkning og med personer, der lever med kroniske lidelser. Score er typisk mellem 20-80, men kan være 0-100. Ethvert resultat med højere et højere tal indikerer højere fysisk funktionseffekt.
baseline, før intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2020

Først opslået (Faktiske)

4. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00005316

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

deltagerdata vil ikke være tilgængelige for andre forskere. data skal forblive i hus hos URMC.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

3
Abonner