- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04654910
LØFTE og patienttilfredshed
7. april 2023 opdateret af: Judy Baumhauer, MD, University of Rochester
Forbedrer patientrapporteret resultat brug i klinikbesøg patienttilfredshed og oplevelse? Et randomiseret, kontrolleret forsøg
Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om patienttilfredsheden og oplevelsen forbedres med den aktive diskussion/inkludering af PROMIS-score under nye besøg på fod- og ankelklinikken.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
275
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14618
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusion
- Patienter over 18 år
- Ny patient på fod- og ankelklinik
Undtagelse
- Patienter under 18 år
- Patienter, der præsenterer for et opfølgningsbesøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Styring
tilmeldte forsøgspersoner, der IKKE modtager forklaring på PROMIS-foranstaltninger under besøget.
|
Forsøgspersoner vil gennemføre PROMIS-vurderingen, men vil ikke modtage en forklaring på værktøjet.
|
Aktiv komparator: Intervention
indskrevne forsøgspersoner, der modtager forklaring på PROMIS-foranstaltninger under besøget.
|
Den kirurg, der afslutter det kliniske besøg med deltageren, vil forklare, hvad PROMIS-værktøjet er, formålet med værktøjet, og hvad deltagerens score betyder ved hjælp af et script.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
middel smerteinterferensdomæne målt ved PROMIS
Tidsramme: baseline, før intervention
|
PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) er et sæt personcentrerede målinger, der evaluerer og overvåger fysisk, mental og social sundhed hos voksne og børn.
Det kan bruges med den generelle befolkning og med personer, der lever med kroniske lidelser.
Score er typisk mellem 20-80, men kan være 0-100.
Ethvert resultat med højere et højere tal indikerer højere smerteinterferenseffekt.
|
baseline, før intervention
|
gennemsnitlig patientaktiveringsmåling (PAM)
Tidsramme: baseline, efter intervention
|
Vores primære resultatmål er Patient Activation Measure (PAM).
PAM er en 13-punkts skala med en 5-punkts Likert-svarskala for alle spørgsmål.
Rå score er skaleret til et interval fra 0-100, hvor 100 er den højeste aktivering i selvledelse.
|
baseline, efter intervention
|
procent af deltagerne, der reagerer positivt på Clinician and Group Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG CAHPS)
Tidsramme: baseline, efter intervention
|
Vi vil vurdere resultater på undersøgelsen Clinician and Group Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG CAHPS).
Dette er et standardiseret værktøj til at måle patienters opfattelse af pleje ydet af læger på kontor.
Specifikt vil vi til vores analyse fokusere specifikt på det enkelte spørgsmål for at vurdere kommunikationen.
Vi vil sammenligne procentdelen af deltagere i interventions- versus kontrolgruppen, der reagerer positivt på dette spørgsmål ved hjælp af en chi-kvadrattest af association.
|
baseline, efter intervention
|
betyde depression
Tidsramme: baseline, før intervention
|
PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) er et sæt personcentrerede målinger, der evaluerer og overvåger fysisk, mental og social sundhed hos voksne og børn.
Det kan bruges med den generelle befolkning og med personer, der lever med kroniske lidelser.
Score er typisk mellem 20-80, men kan være 0-100.
Ethvert resultat med højere et højere tal indikerer højere depressionseffekt.
|
baseline, før intervention
|
betyde fysisk funktion
Tidsramme: baseline, før intervention
|
PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) er et sæt personcentrerede målinger, der evaluerer og overvåger fysisk, mental og social sundhed hos voksne og børn.
Det kan bruges med den generelle befolkning og med personer, der lever med kroniske lidelser.
Score er typisk mellem 20-80, men kan være 0-100.
Ethvert resultat med højere et højere tal indikerer højere fysisk funktionseffekt.
|
baseline, før intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2020
Først opslået (Faktiske)
4. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00005316
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
deltagerdata vil ikke være tilgængelige for andre forskere.
data skal forblive i hus hos URMC.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
ItalfarmacoAfsluttetBeckers muskeldystrofiHolland, Italien
-
West Penn Allegheny Health SystemAfsluttetAstma | Allergisk rhinitisForenede Stater