Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PROMIS и удовлетворенность пациентов

7 апреля 2023 г. обновлено: Judy Baumhauer, MD, University of Rochester

Повышает ли использование оценки результатов, сообщаемых пациентами, при посещениях клиник удовлетворенность и опыт пациентов? Рандомизированное контролируемое исследование

Основная цель этого исследования — определить, улучшаются ли удовлетворенность и опыт пациентов при активном обсуждении/включении баллов PROMIS во время новых посещений пациентов в клинике стопы и голеностопного сустава.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

275

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Включение

  • Пациенты старше 18 лет
  • Новый пациент в клинике стопы и голеностопного сустава

Исключение

  • Пациенты в возрасте до 18 лет
  • Пациенты, явившиеся на контрольный визит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контроль
зачисленные субъекты, которые НЕ получают объяснения мер PROMIS во время визита.
Поведенческий: Плацебо
Субъекты завершат оценку PROMIS, но не получат объяснение инструмента.
Активный компаратор: Вмешательство
зарегистрированные субъекты, которые ДЕЙСТВИТЕЛЬНО получают объяснение мер PROMIS во время визита.
Поведенческий: Объяснение оценки PROMIS
Хирург, завершающий клинический визит с участником, объяснит, что такое инструмент PROMIS, цель инструмента и что означают баллы участника, используя сценарий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
средняя область интерференции боли, измеренная PROMIS
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства
PROMIS® (Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами) представляет собой набор личностно-ориентированных мер, которые оценивают и контролируют физическое, психическое и социальное здоровье взрослых и детей. Его можно использовать с населением в целом и с людьми, живущими с хроническими заболеваниями. Обычно баллы составляют от 20 до 80, но могут быть и от 0 до 100. Любой результат с более высоким числом указывает на более высокий эффект интерференции боли.
исходный уровень, до вмешательства
средний показатель активации пациента (PAM)
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства
Нашей основной мерой результата является показатель активации пациента (PAM). PAM представляет собой шкалу из 13 пунктов с 5-балльной шкалой ответов Лайкерта для всех вопросов. Необработанные баллы масштабируются в диапазоне от 0 до 100, где 100 — это самая высокая активация в самоконтроле.
исходный уровень, после вмешательства
процент участников, давших положительный ответ на Оценку поставщиков медицинских услуг и систем клиницистами и группами потребителей (CG CAHPS)
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства
Мы будем оценивать баллы по опросу врачей и групп потребителей медицинских услуг и систем (CG CAHPS). Это стандартизированный инструмент для измерения восприятия пациентами помощи, оказываемой врачами в условиях офиса. В частности, для нашего анализа мы сосредоточимся конкретно на отдельном вопросе для оценки общения. Мы сравним процент участников вмешательства по сравнению с контрольной группой, которые положительно ответили на этот вопрос, используя тест ассоциации хи-квадрат.
исходный уровень, после вмешательства
средняя депрессия
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства
PROMIS® (Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами) представляет собой набор личностно-ориентированных мер, которые оценивают и контролируют физическое, психическое и социальное здоровье взрослых и детей. Его можно использовать с населением в целом и с людьми, живущими с хроническими заболеваниями. Обычно баллы составляют от 20 до 80, но могут быть и от 0 до 100. Любой результат с более высоким числом указывает на более высокий эффект депрессии.
исходный уровень, до вмешательства
средняя физическая функция
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства
PROMIS® (Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами) представляет собой набор личностно-ориентированных мер, которые оценивают и контролируют физическое, психическое и социальное здоровье взрослых и детей. Его можно использовать с населением в целом и с людьми, живущими с хроническими заболеваниями. Обычно баллы составляют от 20 до 80, но могут быть и от 0 до 100. Любой результат с более высоким числом указывает на более высокий эффект физической функции.
исходный уровень, до вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rochester

Соавторы

American Orthopaedic Foot and Ankle Society

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00005316

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

данные участников не будут доступны другим исследователям. данные должны оставаться в доме в URMC.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться