Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventio itsesäätelyyn fyysiseen harjoitteluun ihmisillä, joilla on fibromyalgia (IAMEFI)

keskiviikko 18. toukokuuta 2022 päivittänyt: María de los Ángeles Pastor Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Interventio fyysiseen harjoitteluun liittyvien tavoitteiden itsesäätelyyn fibromyalgiasta kärsivillä ihmisillä: motivaatio- ja tahdonalaiset osat

Tämä työ on osa laajempaa tutkimusta naisilla, joilla on fibromyalgia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää toteutusaikeiden tehokkuus kivun ja väsymyksen välttämisen ja kävelyharjoituksen lopettamisen mieltymysten hallinnassa verrattuna likimääräisen käyttäytymisen (kävely) säilyttämiseen, ottaen huomioon voimakasta ja vähäistä kipua aiheuttavat katastrofaaliset olosuhteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Fibromyalgia on laajalle levinnyt ja hajanainen tuki- ja liikuntaelinten krooninen kipuongelma, johon ei liity tulehduksellisia tai rappeuttavia muutoksia ja johon usein liittyy väsymystä ja unihäiriöitä, ahdistuksen, masennuksen ja kognitiivisten toimintahäiriöiden lisäksi. Sen levinneisyys Euroopassa aikuisten keskuudessa on arviolta 2,5 prosenttia, ja naisten osuus on suurempi. Hoidossa on fyysinen aktiivisuus ja liikunta, sillä yksi sen terapeuttisista tavoitteista on osoittanut myönteisiä vaikutuksia terveydellisiin tuloksiin. Kuitenkin on raportoitu, että naiset, joilla on fibromyalgia, ovat vähemmän aktiivisia kuin muut, joilla on samanlaiset sosio-demografiset ominaisuudet. Käyttäytymisen itsesääntelyn teoriat motivaatio- ja tahtoprosessien (toteutusaikeiden) huomioon ottaminen tarjoaa käsitteellisen kehyksen harjoituksen sisällyttämiselle ja ylläpitämiselle, auttaen näitä ihmisiä luomaan vahvoja tavoitteita ja käsittelemään erilaisia ​​itsesääntelyongelmia, joita voi syntyä. Näitä ovat esimerkiksi ne, jotka liittyvät välttämistavoitteiden (kivun tai väsymyksen välttäminen) suosimiseen jonkin toiminnan suorittamista tai jatkamista vastaan ​​(kävelyharjoitus). Tämä työ pyrkii auttamaan fibromyalgiasta kärsiviä naisia ​​hallitsemaan edellä mainittuja estäjiä sisällyttämään ja ylläpitämään pitkäkestoista fyysistä kävelyä. Pidämme fibromyalgiasta kärsivien ihmisten heterogeenisuutta kivun katastrofaalisena, mikä tekee tarpeelliseksi mukauttaa liikuntaa edistäviä interventioita.

Odotamme, että osallistujat, joilla on suuret katastrofi- ja toteutusaikeet, hallitsevat mieltymyksensä välttää kipua tai väsymystä, kävelevän enemmän aikaa kuin muut olosuhteet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

252

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Alicante, Espanja, 03690
        • Hospital de San Vicente del Raspeig

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fibromyalgiasta kärsivät naiset osallistuivat Valencian yhteisön fibromyalgiayksikköön (San Vicente del Raspeigin sairaala, Alicante)
  • Ikärajojen sisällä

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen sairaus, joka estää kävelyä
  • Ne liittyvät 6MWT-sovellusprotokollaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Tavoitteen ehto
Tämän ehdon osallistujia pyydetään muodostamaan tavoiteehto: "Kävelen niin nopeasti kuin pystyn niin kauan kuin pystyn"
Tutkija neuvoo osallistujia omaksumaan ja oppimaan tavoiteaikeen ja pyytää heitä kirjoittamaan sen kolme kertaa ja toistamaan suullisesti kerran.
KOKEELLISTA: Toteutusaiko (käyttäytymisen aloitus) -ehto
Tässä tilassa olevia osallistujia pyydetään muodostamaan sama tavoiteaiko ("Kävelen niin nopeasti kuin pystyn niin kauan kuin voin") ja lisää jos-niin -suunnitelma ("ja jos teen tehtävän, kävelen Niin paljon kuin pystyn!")
Tutkija neuvoo osallistujia omaksumaan ja oppimaan tavoiteaikeen ja suunnitelman pyytäen heitä kirjoittamaan sen kolme kertaa ja toistamaan suullisesti kerran.
KOKEELLISTA: Toteutusaikeen (tavoitteen mieltymysten hallinta) ehto
Tässä tilassa olevia osallistujia pyydetään muodostamaan sama tavoiteaiko ("Kävelen niin nopeasti kuin pystyn niin kauan kuin voin") ja lisää jos-niin -suunnitelma ("ja jos en halua kävellä tällä hetkellä, koska kipuni (tai väsymys; henkilöstä riippuen), hyväksyn tämän vaivan ja kävelen niin paljon kuin pystyn!)
Tutkija neuvoo osallistujia omaksumaan ja oppimaan tavoiteaikeen ja suunnitelman pyytäen heitä kirjoittamaan sen kolme kertaa ja toistamaan suullisesti kerran.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelyn aika
Aikaikkuna: Välittömästi kokeellisen väliintulon jälkeen
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) on mukautettu simuloimaan kävelyharjoituksen käyttäytymisskenaariota. Siten mittana on kävelyaika (enintään 30m)
Välittömästi kokeellisen väliintulon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu rasitus
Aikaikkuna: Välittömästi kokeellisen väliintulon jälkeen
Pisteet Borg Rating of Perceived Exertion -asteikolla ankkuroituna 10:een (Borg: 0 = Ei rasitusta ollenkaan; 10 = Maksimaalinen). Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa koettua rasitusta.
Välittömästi kokeellisen väliintulon jälkeen
Fyysisen toiminnan intensiteetti
Aikaikkuna: Välittömästi kokeellisen väliintulon jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kohtalainen fyysinen aktiivisuus kiihtyvyysmittarin mukaan.
Välittömästi kokeellisen väliintulon jälkeen
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Välittömästi kokeellisen väliintulon jälkeen
Nopeuden keskiarvo kussakin koeryhmässä
Välittömästi kokeellisen väliintulon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: María-Ángeles Pastor-Mira, PhD, Universidad Miguel Hernández

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa