Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beavatkozás a fibromyalgiában szenvedő emberek fizikai gyakorlatának önszabályozására (IAMEFI)

2022. május 18. frissítette: María de los Ángeles Pastor Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Beavatkozás a fizikai gyakorlatokkal kapcsolatos célok önszabályozására fibromyalgiában szenvedőknél: motivációs és akaratlagos összetevők

Ez a munka a fibromyalgiában szenvedő nők körében végzett szélesebb körű kutatás része. A tanulmány célja a fájdalom és a fáradtság elkerülésének és a sétagyakorlatok abbahagyásának preferálása, illetve a hozzávetőleges viselkedés (séta) fenntartása érdekében történő megvalósítási szándékok hatékonyságának megállapítása, figyelembe véve a magas és alacsony fájdalom katasztrofális körülményeit.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A fibromyalgia egy széles körben elterjedt és diffúz mozgásszervi krónikus fájdalomprobléma, amely nem jár gyulladásos vagy degeneratív elváltozásokkal, gyakran fáradtsággal és alvási problémákkal, a szorongáson, depresszión és kognitív diszfunkción kívül. Előfordulását Európában a felnőttek körében 2,5%-ra becsülik, a nők aránya pedig magasabb. A kezelés magában foglalja a fizikai aktivitást és a testmozgást, mivel egyik terápiás célja pozitív hatást mutatott az egészségi állapotra. Azonban arról számoltak be, hogy a fibromyalgiában szenvedő nők kevésbé aktívak, mint a hasonló szocio-demográfiai jellemzőkkel rendelkező többiek. A viselkedési önszabályozás elméletei A motivációs és akarati folyamatok (végrehajtási szándékok) figyelembe vétele koncepcionális keretet ad a gyakorlat beépítéséhez és fenntartásához, segítve ezeket az embereket abban, hogy határozott célokat tűzzenek ki, és kezeljék a felmerülő különböző önszabályozási problémákat. Ide tartoznak azok, amelyek az elkerülési célok (fájdalom vagy fáradtság elkerülése) preferálásához kapcsolódnak egy tevékenység végzésével vagy folytatásával szemben (sétagyakorlat). Ez a munka arra törekszik, hogy segítse a fibromyalgiában szenvedő nőket a fent említett inhibitorok kezelésében, hogy beépítsék és fenntartsák a hosszú távú fizikai gyakorlatokat. Katasztrofálisnak tartjuk a fibromyalgiában szenvedők heterogenitását a fájdalomban, ami szükségessé teszi a testmozgást elősegítő beavatkozások adaptálását.

Azt várjuk, hogy a nagy katasztrófa- és megvalósítási szándékkal rendelkező résztvevők kontrollálják a fájdalom vagy a fáradtság elkerülésének preferenciáját, több időt fognak sétálni, mint más körülmények között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

252

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Alicante, Spanyolország, 03690
        • Hospital de San Vicente del Raspeig

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fibromialgiában szenvedő nők a valenciai közösség fibromialgia osztályán vettek részt (San Vicente del Raspeig kórház, Alicante)
  • Korhatáron belül

Kizárási kritériumok:

  • Járást akadályozó komorbiditás
  • A 6MWT alkalmazási protokollhoz kapcsolódóak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Cél szándék feltétele
Az ebben az állapotban lévő résztvevőket arra kérik, hogy alakítsák ki a célfeltételt: "Sétálok, amilyen gyorsan csak tudok, ameddig csak tudok"
A kutató arra utasítja a résztvevőket, hogy fogadják el és tanulják meg a cél szándékát, háromszor írják le, és egyszer ismételjék meg szóban.
KÍSÉRLETI: Megvalósítási szándék (viselkedés kezdeményezés) feltétele
Az ebben az állapotban lévő résztvevőket arra kérik, hogy alakítsák ki ugyanazt a célszándékot ("Sétálok, amilyen gyorsan csak tudok"), és add hozzá a ha-akkor tervet ("és ha elvégzem a feladatot, akkor sétálok" amennyit csak tudok!")
A kutató arra utasítja a résztvevőket, hogy fogadják el és tanulják meg a cél szándékát és a tervet, háromszor írják le és egyszer ismételjék meg szóban.
KÍSÉRLETI: Megvalósítási szándék (célpreferencia menedzsment) feltétele
Az ebben az állapotban lévő résztvevőket arra kérik, hogy alakítsák ki ugyanazt a célszándékot ("Sétálok, amilyen gyorsan csak tudok"), és adják hozzá a ha-akkor tervet ("és ha ebben a pillanatban inkább nem sétálok, mert fájdalmam (vagy fáradtságom; személytől függően), akkor elfogadom, hogy ez a nehézség, és sétálok, amennyit tudok!)
A kutató arra utasítja a résztvevőket, hogy fogadják el és tanulják meg a cél szándékát és a tervet, háromszor írják le és egyszer ismételjék meg szóban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A séta ideje
Időkeret: Közvetlenül a kísérleti beavatkozás után
A hat perces sétateszt (6MWT) tesztet úgy alakították ki, hogy szimulálja a sétagyakorlat viselkedési fenntartási forgatókönyvét. Így a mérték a gyaloglás ideje (maximum 30 m)
Közvetlenül a kísérleti beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékelt erőkifejtés
Időkeret: Közvetlenül a kísérleti beavatkozás után
Az észlelt megerőltetésre vonatkozó Borg-skála pontszáma 10-nél horgonyzott (Borg: 0=Egyáltalán nem erőlködik; 10=Maximális). A magasabb pontszámok nagyobb megerőltetést jelentenek.
Közvetlenül a kísérleti beavatkozás után
A fizikai aktivitás intenzitása
Időkeret: Közvetlenül a kísérleti beavatkozás után
A mérsékelt fizikai aktivitású résztvevők százalékos aránya a gyorsulásmérő szerint.
Közvetlenül a kísérleti beavatkozás után
Séta sebessége
Időkeret: Közvetlenül a kísérleti beavatkozás után
A sebesség átlaga minden kísérleti csoportban
Közvetlenül a kísérleti beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: María-Ángeles Pastor-Mira, PhD, Universidad Miguel Hernández

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. november 2.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. április 29.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel