Intervention pour l'autorégulation à l'exercice physique chez les personnes atteintes de fibromyalgie (IAMEFI)
Intervention pour l'autorégulation des objectifs liés à l'exercice physique chez les personnes atteintes de fibromyalgie : composantes motivationnelles et volitionnelles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La fibromyalgie est un problème de douleur chronique musculo-squelettique répandu et diffus non associé à des changements inflammatoires ou dégénératifs, souvent accompagné de fatigue et de troubles du sommeil, en plus d'anxiété, de dépression et de dysfonctionnement cognitif. Sa prévalence en Europe chez l'adulte est estimée à 2,5% avec une proportion plus élevée de femmes. Le traitement intègre l'activité physique et l'exercice car l'un de ses objectifs thérapeutiques a montré des effets positifs sur les résultats de santé. Cependant, il a été rapporté que les femmes atteintes de fibromyalgie sont moins actives que d'autres ayant des caractéristiques sociodémographiques similaires. Les théories de l'autorégulation comportementale qui la prise en compte des processus motivationnels et volitionnels (intentions de mise en œuvre) fournit un cadre conceptuel pour travailler avec l'incorporation et le maintien de l'exercice, aidant ces personnes à créer des objectifs forts et à gérer les différents problèmes d'autorégulation qui peuvent survenir. Ceux-ci incluent ceux liés à la préférence pour les objectifs d'évitement (évitement de la douleur ou de la fatigue) par rapport à la réalisation ou à la poursuite d'une activité (exercice de marche). Ce travail cherche à aider les femmes atteintes de fibromyalgie à gérer les inhibiteurs mentionnés ci-dessus pour incorporer et maintenir la marche physique à long terme. Nous considérons l'hétérogénéité des personnes atteintes de fibromyalgie dans la douleur catastrophique, ce qui rend nécessaire d'adapter les interventions visant à favoriser l'exercice physique.
Nous nous attendons à ce que les participants ayant de fortes intentions de catastrophisme et de mise en œuvre contrôlent la préférence pour éviter la douleur ou la fatigue et marcheront plus longtemps que les autres conditions.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alicante, Espagne, 03690
- Hospital de San Vicente del Raspeig
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes atteintes de fibromyalgie ont fréquenté l'unité de fibromyalgie de la Communauté valencienne (hôpital de San Vicente del Raspeig, Alicante)
- Dans les limites d'âge
Critère d'exclusion:
- Comorbidité qui empêche de marcher
- Celles liées au protocole d'application 6MWT
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Condition d'intention d'objectif
Les participants à cette condition sont invités à former la condition d'objectif : "Je marcherai aussi vite que possible aussi longtemps que je le pourrai"
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Le chercheur demande aux participants d'adopter et d'apprendre l'intention d'objectif en leur demandant de l'écrire trois fois et de la répéter verbalement une fois.
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EXPÉRIMENTAL: Condition d'intention de mise en œuvre (initiation du comportement)
Les participants dans cette condition sont invités à former la même intention d'objectif ("Je marcherai aussi vite que possible aussi longtemps que je le pourrai") et d'ajouter le plan si-alors ("et si je fais la tâche, alors je marcherai autant que je peux!")
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Le chercheur demande aux participants d'adopter et d'apprendre l'intention d'objectif et le plan en leur demandant de l'écrire trois fois et de le répéter verbalement une fois.
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EXPÉRIMENTAL: Condition d'intention de mise en œuvre (gestion des préférences d'objectif)
Les participants dans cette condition sont invités à former la même intention d'objectif ("Je marcherai aussi vite que je peux aussi longtemps que je peux") et d'ajouter le plan si-alors ("et si à ce moment je préfère ne pas marcher parce que de ma douleur (ou de ma fatigue ; selon les personnes), alors j'accepterai que j'ai cette difficulté et je marcherai le plus possible !)
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Le chercheur demande aux participants d'adopter et d'apprendre l'intention d'objectif et le plan en leur demandant de l'écrire trois fois et de le répéter verbalement une fois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de marche
Délai: Immédiatement après l'intervention expérimentale
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Le test de marche de six minutes (6MWT) est adapté pour simuler un scénario de maintien comportemental de l'exercice de marche.
Ainsi, la mesure est le temps de marche (maximum de 30m)
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Immédiatement après l'intervention expérimentale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effort perçu
Délai: Immédiatement après l'intervention expérimentale
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Score sur l'échelle d'évaluation de l'effort perçu de Borg ancré à 10 (Borg : 0 = pas d'effort du tout ; 10 = maximum).
Des scores plus élevés signifient un effort perçu plus élevé.
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Immédiatement après l'intervention expérimentale
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Intensité de l'activité physique
Délai: Immédiatement après l'intervention expérimentale
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Pourcentage de participants ayant une activité physique modérée selon l'accéléromètre.
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Immédiatement après l'intervention expérimentale
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Vitesse de marche
Délai: Immédiatement après l'intervention expérimentale
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Vitesse moyenne dans chaque groupe expérimental
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Immédiatement après l'intervention expérimentale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: María-Ángeles Pastor-Mira, PhD, Universidad Miguel Hernández
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSI2016-79566-C2-1-R
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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