Intervenção para Autorregulação ao Exercício Físico em Pessoas com Fibromialgia (IAMEFI)
Intervenção para Autorregulação de Metas Relacionadas ao Exercício Físico em Pessoas com Fibromialgia: Componentes Motivacionais e Volitivos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A fibromialgia é um problema de dor crônica musculoesquelética generalizada e difusa, não associada a alterações inflamatórias ou degenerativas, muitas vezes acompanhada de fadiga e problemas de sono, além de ansiedade, depressão e disfunção cognitiva. A sua prevalência na Europa para adultos é estimada em 2,5% com maior proporção de mulheres. O tratamento que incorpora a atividade física e o exercício como um de seus objetivos terapêuticos tem mostrado efeitos positivos nos resultados de saúde. No entanto, foi relatado que mulheres com fibromialgia são menos ativas do que outras com características sociodemográficas semelhantes. Teorias de autorregulação comportamental que tendo em conta os processos motivacionais e volitivos (intenções de execução) fornecem um quadro conceptual para trabalhar a incorporação e manutenção do exercício, ajudando estas pessoas a criar objetivos fortes e a lidar com os diferentes problemas de auto-regulação que podem surgir. Estes incluem aqueles relacionados à preferência por objetivos de evitação (evitação de dor ou fadiga) em vez de realizar ou continuar fazendo uma atividade (exercício de caminhada). Este trabalho busca auxiliar mulheres com fibromialgia a manejar os inibidores citados acima para incorporar e manter o exercício físico de caminhada de longa duração. Consideramos a heterogeneidade das pessoas com fibromialgia na catastrofização da dor, o que torna necessária a adaptação de intervenções voltadas para a promoção do exercício físico.
Esperamos que os participantes com alta catastrofização e intenções de implementação para controlar a preferência por evitar dor ou fadiga caminharão mais tempo do que as outras condições.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Alicante, Espanha, 03690
- Hospital de San Vicente del Raspeig
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com fibromialgia atendidas na Unidade de Fibromialgia da Comunidade Valenciana (Hospital de San Vicente del Raspeig, Alicante)
- Dentro dos limites de idade
Critério de exclusão:
- Comorbidade que impede a marcha
- Aqueles relacionados ao protocolo de aplicação do TC6
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Condição de intenção de gol
Os participantes nesta condição são solicitados a formar a condição de objetivo: "Vou andar o mais rápido que puder pelo tempo que puder"
|
O pesquisador instrui os participantes a adotar e aprender a intenção do objetivo, solicitando-lhes que a escrevam três vezes e repitam verbalmente uma vez.
|
|
EXPERIMENTAL: Condição de intenção de implementação (iniciação de comportamento)
Os participantes nesta condição são solicitados a formar a mesma intenção de objetivo ("Eu vou andar o mais rápido que puder pelo tempo que puder") e adicionar o plano se-então ("e se eu fizer a tarefa, então vou andar Tanto quanto eu puder!")
|
O pesquisador instrui os participantes a adotar e aprender a intenção do objetivo e o plano, solicitando que eles o escrevam três vezes e repitam verbalmente uma vez.
|
|
EXPERIMENTAL: Condição de intenção de implementação (gerenciamento de preferência de meta)
Os participantes nesta condição são solicitados a formar a mesma intenção de objetivo ("Eu vou andar o mais rápido que puder pelo tempo que puder") e adicionar o plano se-então ("e se neste momento eu preferir não andar porque da minha dor (ou cansaço; depende da pessoa), então vou aceitar que tenho essa dificuldade e vou caminhar o máximo que puder!)
|
O pesquisador instrui os participantes a adotar e aprender a intenção do objetivo e o plano, solicitando que eles o escrevam três vezes e repitam verbalmente uma vez.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de caminhada
Prazo: Imediatamente após a intervenção experimental
|
O teste de caminhada de seis minutos (TC6) é adaptado para simular um cenário de manutenção comportamental do exercício de caminhada.
Assim, a medida é o tempo de caminhada (máximo de 30m)
|
Imediatamente após a intervenção experimental
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Esforço percebido
Prazo: Imediatamente após a intervenção experimental
|
Pontuação na Escala de Percepção de Esforço de Borg ancorada em 10 (Borg: 0=Nenhum esforço; 10=Máximo).
Pontuações mais altas significam maior esforço percebido.
|
Imediatamente após a intervenção experimental
|
|
Intensidade da atividade física
Prazo: Imediatamente após a intervenção experimental
|
Porcentagem de participantes com atividade física moderada de acordo com o acelerômetro.
|
Imediatamente após a intervenção experimental
|
|
Velocidade de caminhada
Prazo: Imediatamente após a intervenção experimental
|
Velocidade média em cada grupo experimental
|
Imediatamente após a intervenção experimental
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: María-Ángeles Pastor-Mira, PhD, Universidad Miguel Hernández
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSI2016-79566-C2-1-R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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