Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie voor zelfregulering voor lichaamsbeweging bij mensen met fibromyalgie (IAMEFI)

18 mei 2022 bijgewerkt door: María de los Ángeles Pastor Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Interventie voor zelfregulatie van doelen gerelateerd aan lichaamsbeweging bij mensen met fibromyalgie: motiverende en vrijwillige componenten

Dit werk maakt deel uit van een breder onderzoek met vrouwen met fibromyalgie. Het doel van deze studie is om de effectiviteit vast te stellen van implementatie-intenties om de voorkeur voor het vermijden van pijn en vermoeidheid en stoppen met lopen te beheersen, versus het handhaven van het geschatte gedrag (lopen), rekening houdend met catastrofale omstandigheden met veel en weinig pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fibromyalgie is een wijdverbreid en diffuus chronisch pijnprobleem van het bewegingsapparaat dat niet gepaard gaat met inflammatoire of degeneratieve veranderingen, vaak gepaard gaand met vermoeidheid en slaapproblemen, naast angst, depressie en cognitieve disfunctie. De prevalentie in Europa voor volwassenen wordt geschat op 2,5%, met een hoger percentage vrouwen. De behandeling omvat fysieke activiteit en lichaamsbeweging, aangezien een van de therapeutische doelen positieve effecten op de gezondheidsresultaten heeft aangetoond. Er is echter gemeld dat vrouwen met fibromyalgie minder actief zijn dan anderen met vergelijkbare sociaal-demografische kenmerken. Theorieën over zelfregulatie op gedragsgebied die rekening houden met motiverende en wilsprocessen (implementatie-intenties) bieden een conceptueel kader om te werken met de integratie en het onderhoud van de oefening, waardoor deze mensen worden geholpen om sterke doelen te creëren en de verschillende zelfregulatieproblemen die zich kunnen voordoen aan te pakken. Dit zijn onder meer de doelen die verband houden met de voorkeur voor vermijdingsdoelen (vermijding van pijn of vermoeidheid) tegenover het uitvoeren of blijven doen van een activiteit (loopoefening). Dit werk zoekt om vrouwen met fibromyalgie te helpen de bovengenoemde remmers te beheersen om langdurige fysieke inspanning op te nemen en te behouden. We beschouwen de heterogeniteit van mensen met fibromyalgie bij catastrofale pijn, wat het noodzakelijk maakt om interventies aan te passen die gericht zijn op het bevorderen van lichaamsbeweging.

We verwachten dat deelnemers met hoge catastroferen en implementatie-intenties de voorkeur voor het vermijden van pijn of vermoeidheid beheersen, meer tijd zullen lopen dan de andere aandoeningen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

252

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Alicante, Spanje, 03690
        • Hospital de San Vicente del Raspeig

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met fibromyalgie woonden de afdeling fibromyalgie van de Valenciaanse Gemeenschap bij (ziekenhuis van San Vicente del Raspeig, Alicante)
  • Binnen de leeftijdsgrenzen

Uitsluitingscriteria:

  • Comorbiditeit die lopen verhindert
  • Die met betrekking tot het 6MWT-toepassingsprotocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Voorwaarde doelintentie
Deelnemers in deze conditie wordt gevraagd om de doelconditie te vormen: "Ik zal zo snel mogelijk lopen zolang ik kan"
Gedragsmatig: Doel intentie
Onderzoeker instrueert deelnemers om de doelintentie over te nemen en te leren door hen te vragen deze drie keer op te schrijven en één keer verbaal te herhalen.
EXPERIMENTEEL: Voorwaarde voor implementatie-intentie (gedragsinitiatie).
Deelnemers in deze conditie wordt gevraagd om dezelfde doelintentie te vormen ("Ik zal zo snel mogelijk lopen zolang ik kan") en het als-dan-plan toe te voegen ("en als ik de taak doe, dan zal ik lopen). zoveel als ik kan!")
Gedragsmatig: Implementatie-intentie om het gedrag te initiëren
Onderzoeker instrueert deelnemers om de intentie van het doel en het plan over te nemen en te leren en hen te vragen het drie keer op te schrijven en één keer verbaal te herhalen.
EXPERIMENTEEL: Implementatie-intentie (doelvoorkeursmanagement) voorwaarde
Deelnemers in deze conditie wordt gevraagd om dezelfde doelintentie te vormen ("Ik zal zo snel mogelijk lopen zolang ik kan") en het als-dan-plan toe te voegen ("en als ik op dit moment liever niet loop omdat van mijn pijn (of vermoeidheid; afhankelijk van persoon), dan zal ik accepteren dat ik deze moeilijkheid heb en zal ik zoveel mogelijk lopen!)
Gedragsmatig: Implementatie-intentie om de doelvoorkeur te managen (gedrag vermijden of niet)
Onderzoeker instrueert deelnemers om de intentie van het doel en het plan over te nemen en te leren en hen te vragen het drie keer op te schrijven en één keer verbaal te herhalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd van wandelen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de experimentele interventie
De zes minuten looptest (6MWT) test is aangepast om een ​​gedragsonderhoudsscenario van de loopoefening te simuleren. De maat is dus de wandeltijd (maximaal 30m)
Onmiddellijk na de experimentele interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de experimentele interventie
Score op de Borg-score van de waargenomen inspanningsschaal verankerd op 10 (Borg: 0=helemaal geen inspanning; 10=maximaal). Hogere scores betekenen hogere waargenomen inspanning.
Onmiddellijk na de experimentele interventie
Intensiteit van lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de experimentele interventie
Percentage deelnemers met matige fysieke activiteit volgens de accelerometer.
Onmiddellijk na de experimentele interventie
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de experimentele interventie
Snelheidsgemiddelde in elke experimentele groep
Onmiddellijk na de experimentele interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Medewerkers

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: María-Ángeles Pastor-Mira, PhD, Universidad Miguel Hernández

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 november 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

29 april 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PSI2016-79566-C2-1-R

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Doel intentie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren