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Intervention zur Selbstregulierung körperlicher Betätigung bei Menschen mit Fibromyalgie (IAMEFI)

18. Mai 2022 aktualisiert von: María de los Ángeles Pastor Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Intervention zur Selbstregulierung von Zielen im Zusammenhang mit körperlicher Betätigung bei Menschen mit Fibromyalgie: Motivations- und Willenskomponenten

Diese Arbeit ist Teil einer umfassenderen Forschung mit Frauen mit Fibromyalgie. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Umsetzungsabsichten zu ermitteln, um die Präferenz für die Vermeidung von Schmerzen und Müdigkeit und das Beenden von Gehübungen zu bewältigen, im Vergleich zur Beibehaltung des ungefähren Verhaltens (Gehen), unter Berücksichtigung von katastrophalen Bedingungen mit hohem und niedrigem Schmerz.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Fibromyalgie ist ein weit verbreitetes und diffuses chronisches Schmerzproblem des Bewegungsapparates, das nicht mit entzündlichen oder degenerativen Veränderungen einhergeht, oft begleitet von Müdigkeit und Schlafstörungen, zusätzlich zu Angst, Depression und kognitiver Dysfunktion. Die Prävalenz in Europa wird bei Erwachsenen auf 2,5 % geschätzt, mit einem höheren Frauenanteil. Die Behandlung umfasst körperliche Aktivität und Bewegung, da eines ihrer therapeutischen Ziele positive Auswirkungen auf die Gesundheit gezeigt hat. Es wurde jedoch berichtet, dass Frauen mit Fibromyalgie weniger aktiv sind als andere mit ähnlichen soziodemografischen Merkmalen Die Berücksichtigung von Motivations- und Willensprozessen (Umsetzungsabsichten) bietet einen konzeptionellen Rahmen für die Arbeit mit der Integration und Aufrechterhaltung der Übung und hilft diesen Menschen, starke Ziele zu setzen und die verschiedenen Selbstregulationsprobleme zu bewältigen, die auftreten können. Dazu gehören diejenigen, die sich auf die Präferenz für Vermeidungsziele (Schmerz- oder Ermüdungsvermeidung) gegenüber der Durchführung oder Beibehaltung einer Aktivität (Gehübung) beziehen. Diese Arbeit zielt darauf ab, Frauen mit Fibromyalgie zu helfen, die oben genannten Inhibitoren zu bewältigen, um eine langfristige körperliche Bewegung beim Gehen einzubauen und aufrechtzuerhalten. Wir berücksichtigen die Heterogenität von Menschen mit Fibromyalgie bei der Schmerzkatastrophisierung, was eine Anpassung der Interventionen zur Förderung der körperlichen Bewegung erforderlich macht.

Wir erwarten, dass Teilnehmer mit hohen Katastrophen- und Umsetzungsabsichten, die Präferenz zur Vermeidung von Schmerzen oder Müdigkeit zu kontrollieren, mehr Zeit gehen werden als die anderen Bedingungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

252

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Alicante, Spanien, 03690
        • Hospital de San Vicente del Raspeig

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit Fibromyalgie besuchten die Fibromyalgie-Einheit der Valencianischen Gemeinschaft (Krankenhaus San Vicente del Raspeig, Alicante)
  • Innerhalb der Altersgrenzen

Ausschlusskriterien:

  • Komorbidität, die das Gehen verhindert
  • Diejenigen, die sich auf das 6MWT-Anwendungsprotokoll beziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Bedingung der Zielabsicht
Die Teilnehmer in dieser Bedingung werden gebeten, die Zielbedingung zu bilden: "Ich werde so schnell wie möglich gehen, solange ich kann"
Der Forscher weist die Teilnehmer an, die Zielintention anzunehmen und zu lernen, und fordert sie auf, sie dreimal zu schreiben und einmal mündlich zu wiederholen.
EXPERIMENTAL: Bedingung der Umsetzungsabsicht (Verhaltenseinleitung).
Teilnehmer in dieser Bedingung werden gebeten, dieselbe Zielintention zu formulieren („Ich werde so schnell wie möglich gehen, solange ich kann“) und den Wenn-dann-Plan hinzuzufügen („und wenn ich die Aufgabe erledige, dann werde ich gehen so viel ich kann!")
Der Forscher weist die Teilnehmer an, die Zielintention und den Plan zu übernehmen und zu lernen, und fordert sie auf, ihn dreimal zu schreiben und einmal mündlich zu wiederholen.
EXPERIMENTAL: Bedingung der Umsetzungsabsicht (Zielpräferenzmanagement).
Teilnehmer in dieser Bedingung werden gebeten, die gleiche Zielintention zu formulieren („Ich werde so schnell wie möglich gehen, solange ich kann“) und den Wenn-dann-Plan hinzuzufügen („und wenn ich in diesem Moment lieber nicht gehen möchte, weil meiner Schmerzen (oder Müdigkeit; je nach Person), dann werde ich akzeptieren, dass ich diese Schwierigkeit habe und ich werde so viel wie möglich gehen!)
Der Forscher weist die Teilnehmer an, die Zielintention und den Plan zu übernehmen und zu lernen, und fordert sie auf, ihn dreimal zu schreiben und einmal mündlich zu wiederholen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit des Gehens
Zeitfenster: Unmittelbar nach der experimentellen Intervention
Der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)-Test ist angepasst, um ein Verhaltenserhaltungsszenario der Gehübung zu simulieren. Das Maß ist also die Gehzeit (maximal 30m)
Unmittelbar nach der experimentellen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gefühlte Anstrengung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der experimentellen Intervention
Punktzahl auf der Borg-Bewertungsskala der wahrgenommenen Anstrengung, verankert bei 10 (Borg: 0 = überhaupt keine Anstrengung; 10 = maximal). Höhere Werte bedeuten eine höhere wahrgenommene Anstrengung.
Unmittelbar nach der experimentellen Intervention
Intensität der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Unmittelbar nach der experimentellen Intervention
Prozentsatz der Teilnehmer mit mäßiger körperlicher Aktivität laut Beschleunigungsmesser.
Unmittelbar nach der experimentellen Intervention
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach der experimentellen Intervention
Geschwindigkeitsmittelwert in jeder experimentellen Gruppe
Unmittelbar nach der experimentellen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: María-Ángeles Pastor-Mira, PhD, Universidad Miguel Hernández

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. November 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

29. April 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zielabsicht

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