Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento per l'autoregolazione all'esercizio fisico nelle persone con fibromialgia (IAMEFI)

18 maggio 2022 aggiornato da: María de los Ángeles Pastor Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Intervento per l'autoregolazione degli obiettivi legati all'esercizio fisico nelle persone con fibromialgia: componenti motivazionali e volitive

Questo lavoro fa parte di una ricerca più ampia con donne con fibromialgia. Lo scopo di questo studio è stabilire l'efficacia delle intenzioni di implementazione per gestire la preferenza per evitare dolore e affaticamento e smettere di camminare, rispetto a mantenere il comportamento approssimativo (camminare), tenendo conto delle condizioni catastrofiche del dolore alto e basso.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La fibromialgia è un problema di dolore cronico muscoloscheletrico diffuso e diffuso non associato a cambiamenti infiammatori o degenerativi, spesso accompagnato da affaticamento e problemi di sonno, oltre ad ansia, depressione e disfunzione cognitiva. La sua prevalenza in Europa per gli adulti è stimata al 2,5% con una percentuale maggiore di donne. Il trattamento incorpora l'attività fisica e l'esercizio come uno dei suoi obiettivi terapeutici ha mostrato effetti positivi sui risultati di salute. Tuttavia, è stato riportato che le donne con fibromialgia sono meno attive di altre con caratteristiche socio-demografiche simili. Teorie di autoregolazione comportamentale che tenere conto dei processi motivazionali e volitivi (intenzioni di implementazione) fornisce un quadro concettuale per lavorare con l'incorporazione e il mantenimento dell'esercizio, aiutando queste persone a creare obiettivi forti e gestire i diversi problemi di autoregolamentazione che possono sorgere. Questi includono quelli relativi alla preferenza per gli obiettivi di evitamento (evitare il dolore o la fatica) rispetto allo svolgere o continuare a svolgere un'attività (esercizio di camminata). Questo lavoro cerca di aiutare le donne con fibromialgia a gestire i suddetti inibitori per incorporare e mantenere l'esercizio fisico a lungo termine camminando. Consideriamo catastrofica l'eterogeneità delle persone con fibromialgia nel dolore, che rende necessario adattare gli interventi volti a promuovere l'esercizio fisico.

Ci aspettiamo che i partecipanti con elevate intenzioni catastrofiche e di implementazione per controllare la preferenza per evitare il dolore o l'affaticamento cammineranno più a lungo rispetto alle altre condizioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

252

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Alicante, Spagna, 03690
        • Hospital de San Vicente del Raspeig

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le donne con fibromialgia hanno frequentato l'Unità di fibromialgia della Comunità Valenciana (Ospedale di San Vicente del Raspeig, Alicante)
  • Entro i limiti di età

Criteri di esclusione:

  • Comorbidità che impedisce di camminare
  • Quelli relativi al protocollo applicativo 6MWT

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Condizione di intenzione di gol
Ai partecipanti a questa condizione viene chiesto di formare la condizione obiettivo: "Camminerò il più velocemente possibile per tutto il tempo che posso"
Il ricercatore istruisce i partecipanti ad adottare e apprendere l'intenzione dell'obiettivo chiedendo loro di scriverlo tre volte e ripeterlo verbalmente una volta.
SPERIMENTALE: Condizione di intenzione di implementazione (inizio del comportamento).
Ai partecipanti in questa condizione viene chiesto di formulare la stessa intenzione di obiettivo ("Camminerò il più velocemente possibile il più a lungo possibile") e aggiungere il piano se-allora ("e se eseguo il compito, allora camminerò più che posso!")
Il ricercatore istruisce i partecipanti ad adottare e apprendere l'intenzione dell'obiettivo e il piano chiedendo loro di scriverlo tre volte e di ripeterlo verbalmente una volta.
SPERIMENTALE: Condizione di intenzione di implementazione (gestione delle preferenze degli obiettivi).
Ai partecipanti in questa condizione viene chiesto di formulare la stessa intenzione di obiettivo ("Camminerò il più velocemente possibile il più a lungo possibile") e aggiungere il piano se-allora ("e se in questo momento preferisco non camminare perché del mio dolore (o stanchezza; a seconda della persona), allora accetterò di avere questa difficoltà e camminerò più che posso!)
Il ricercatore istruisce i partecipanti ad adottare e apprendere l'intenzione dell'obiettivo e il piano chiedendo loro di scriverlo tre volte e di ripeterlo verbalmente una volta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di camminare
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento sperimentale
Il test del cammino di sei minuti (6MWT) è adattato per simulare uno scenario di mantenimento comportamentale dell'esercizio di camminata. Pertanto, la misura è il tempo di percorrenza (massimo 30 m)
Subito dopo l'intervento sperimentale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sforzo percepito
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento sperimentale
Punteggio sulla scala Borg Valutazione dello sforzo percepito ancorato a 10 (Borg: 0=Nessun sforzo; 10=Massimo). Punteggi più alti significano maggiore sforzo percepito.
Subito dopo l'intervento sperimentale
Intensità dell'attività fisica
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento sperimentale
Percentuale di partecipanti con attività fisica moderata secondo l'accelerometro.
Subito dopo l'intervento sperimentale
Velocità di camminata
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento sperimentale
Velocità media in ciascun gruppo sperimentale
Subito dopo l'intervento sperimentale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: María-Ángeles Pastor-Mira, PhD, Universidad Miguel Hernández

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 novembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

29 aprile 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intenzione di obiettivo

Sottoscrivi